- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06075121
Enteral ernæring og mavemassage
Effekten af mavemassage på fodringsintolerance og blodsukkerniveau hos intensivpatienter med diabetes og kontinuerlig enteral fodring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Mange multiple og udfordrende problemer støder på patienter, der følges på intensiv. Det vigtigste af disse symptomer er ernæringsproblemer. En af de mest anvendte metoder til behandling af ernæringsproblemer er enteral ernæring. Ud over dets gavnlige resultater kan mave-tarmproblemer såsom udspilet mave, forstoppelse, diarré, kvalme og opkastning forekomme hos enteralt fodrede individer på intensivafdelinger. Selvom der bruges forskellige metoder til håndtering af komplikationer, der kan udvikle sig hos enteralt fodrede patienter, har mavemassage, som er en af de ikke-invasive sygeplejepraksis, vist sig at reducere fodringsintolerance og balancere blodsukkerniveauet.
Formål: Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme effekten af abominal massage anvendt på intensivpatienter, som kontinuerligt ernæres enteralt og har diabetes, på fodringsintolerance og blodsukkerniveauer.
Metode: Denne undersøgelse vil blive udført ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forskningsdesign. Forskningsprøven vil bestå af 64 patienter, der er indlagt på intensivafdelingerne på et statshospital i Merzifon, og som opfylder inklusionskriterierne. Forskningsdata vil blive indsamlet ved hjælp af formularen med oplysninger om klinisk status, overvågningsskemaet for patientparametre og Bristol afføringsskalaen. Patienter i massagegruppen får mavemassage 2 gange dagligt i 5 dage, mellem klokken 10.00 om morgenen og 22.00 om aftenen. For kontrolgruppen vil rutinemæssig behandling og plejepraksis på hospitalet fortsætte uden yderligere intervention i disse 5 dage, og de samme data vil blive evalueret på samme tid.
Konklusion: Det menes, at mavemassage anvendt på intensivpatienter med diabetes, som kontinuerligt ernæres enteralt, vil reducere fodringsintolerance og påvirke blodsukkerniveauet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Kalkun
- Amasya U
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder på 18 år og derover
Diagnosticeret med diabetes mellitus
Har lige startet kontinuerlig enteral ernæring via nasogastrisk sonde
Glasgow koma-skala >3
Patienter, der ikke har et sår i maveområdet
Patienter uden aktuel diarré, forstoppelse, opkastning, abdominal udspilning
Patienter, der har givet deres samtykke til at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der var begyndt enteral ernæring, før undersøgelsen startede
Patienter, der modtog strålebehandling til maveområdet
Abdominal operation inden for de sidste tre måneder
Patienter med ileus
Patienter, der bruger medicin, der påvirker gastrointestinal motilitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mavemassage gruppe
Patienter i massagegruppen får mavemassage 2 gange dagligt i 5 dage, mellem klokken 10.00 om morgenen og 22.00 om aftenen i 15 minutter.
|
Patienter i massagegruppen får mavemassage 2 gange dagligt i 5 dage, mellem klokken 10.00 om morgenen og 22.00 om aftenen.
Enteral ernæring vil blive afbrudt to gange dagligt i 5 dage, mellem 09.30-10.00 om morgenen og 21.30-22.00 om aftenen, og patienterne får en mavemassage i 15 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig behandling og plejepraksis på hospitalet vil fortsætte i 5 dage uden yderligere intervention, og de samme data vil blive evalueret på samme tid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastrisk restvolumen
Tidsramme: 5 dage
|
Gastrisk restvolumen vil blive udført hver fjerde time.
GRV-måling vil blive foretaget 30 minutter efter stoppet fodring.
|
5 dage
|
|
Abdominal udspilning
Tidsramme: 5 dage
|
Abdominal udspilning evalueres 30 minutter efter ophør med fodring.
Abdominal distentionskontrol vil blive udført ved hjælp af palpationsmetoden.
|
5 dage
|
|
Bristol taburet skala
Tidsramme: 5 dage
|
Denne skala er designet til at klassificere en persons afføring i syv separate kategorier af afføring.
Ifølge "Bristol Stool Consistency Scale" indikerer Type 1 og Type 2 forstoppelse, Type 3 og Type 4 indikerer normal afføring, og Type 5, Type 6 og Type 7 indikerer diarré.
|
5 dage
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 5 dage
|
Blodsukkerniveauet vil blive kontrolleret fire gange om dagen kl. 10.00-14.00-18.00 og 22.00.
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AmasyaU-EY-208
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .