- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06075121
Nutrição Enteral e Massagem Abdominal
O efeito da massagem abdominal na intolerância alimentar e no nível de açúcar no sangue em pacientes de terapia intensiva com diabetes e alimentação enteral contínua
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Muitos problemas múltiplos e desafiadores são encontrados em pacientes acompanhados em terapia intensiva. O mais importante desses sintomas são os problemas nutricionais. Um dos métodos mais utilizados no tratamento de problemas nutricionais é a nutrição enteral. Além de seus resultados benéficos, problemas gastrointestinais como distensão abdominal, constipação, diarréia, náusea e vômito podem ser encontrados em indivíduos alimentados com enteral em unidades de terapia intensiva. Embora diferentes métodos sejam utilizados no manejo das complicações que podem ocorrer em pacientes com alimentação enteral, a massagem abdominal, que é uma das práticas de enfermagem não invasivas, tem demonstrado reduzir a intolerância alimentar e equilibrar os níveis de glicose no sangue.
Objetivo: Este estudo será realizado para determinar o efeito da massagem abominal aplicada a pacientes de terapia intensiva que recebem alimentação enteral contínua e têm diabetes, na intolerância alimentar e nos níveis de açúcar no sangue.
Método: Este estudo será conduzido usando um desenho de pesquisa randomizado controlado. A amostra da pesquisa será composta por 64 pacientes internados nas unidades de terapia intensiva de um hospital estadual de Merzifon e que atendam aos critérios de inclusão. Os dados da pesquisa serão coletados usando o formulário de informações do estado clínico, formulário de monitoramento dos parâmetros do paciente e escala de fezes de Bristol. Os pacientes do grupo de massagem receberão uma massagem abdominal duas vezes ao dia durante 5 dias, entre as 10h00 da manhã e as 22h00 da noite. Para o grupo de controle, o tratamento de rotina e as práticas de cuidados no hospital continuarão sem qualquer intervenção adicional durante estes 5 dias, e os mesmos dados serão avaliados ao mesmo tempo.
Conclusão: Acredita-se que a massagem abdominal aplicada a pacientes diabéticos em terapia intensiva que recebem alimentação enteral contínua reduzirá a intolerância alimentar e afetará os níveis de açúcar no sangue.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amasya, Peru
- Amasya U
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
A idade de 18 anos ou mais
Diagnosticado com diabetes mellitus
Ter recém iniciado alimentação enteral contínua via sonda nasogástrica
Escala de coma de Glasgow >3
Pacientes que não apresentam feridas na região abdominal
Pacientes sem diarréia atual, constipação, vômito, distensão abdominal
Pacientes que deram consentimento para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
Pacientes que iniciaram alimentação enteral antes de iniciar o estudo
Pacientes que receberam radioterapia na região abdominal
Cirurgia abdominal nos últimos três meses
Pacientes com íleo
Pacientes em uso de medicamentos que afetam a motilidade gastrointestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de massagem abdominal
Os pacientes do grupo de massagem receberão uma massagem abdominal duas vezes ao dia durante 5 dias, entre 10h00 da manhã e 22h00 da noite, durante 15 minutos.
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Os pacientes do grupo de massagem receberão uma massagem abdominal duas vezes ao dia durante 5 dias, entre as 10h00 da manhã e as 22h00 da noite.
A nutrição enteral será interrompida duas vezes ao dia durante 5 dias, entre 09h30 e 10h00 da manhã e 21h30 às 22h00 da noite, e os pacientes receberão massagem abdominal por 15 minutos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O tratamento de rotina e as práticas de cuidados no hospital continuarão por 5 dias sem qualquer intervenção adicional e os mesmos dados serão avaliados ao mesmo tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume residual gástrico
Prazo: 5 dias
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O volume residual gástrico será feito a cada quatro horas.
A medição do GRV será feita 30 minutos após a interrupção da alimentação.
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5 dias
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Distensão abdominal
Prazo: 5 dias
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A distensão abdominal será avaliada 30 minutos após a interrupção da alimentação.
O controle da distensão abdominal será feito pelo método de palpação.
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5 dias
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Balança de fezes Bristol
Prazo: 5 dias
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Esta escala foi projetada para classificar as evacuações de um indivíduo em sete categorias distintas de fezes.
De acordo com a "Escala de Consistência de Fezes de Bristol", o Tipo 1 e o Tipo 2 indicam constipação, o Tipo 3 e o Tipo 4 indicam defecação normal e o Tipo 5, Tipo 6 e Tipo 7 indicam diarreia.
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5 dias
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Açúcar no sangue
Prazo: 5 dias
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Os níveis de glicose no sangue serão verificados quatro vezes ao dia, das 10h00 às 14h00, às 18h00 e às 22h00.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AmasyaU-EY-208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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