- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06075121
Enteraalinen ravitsemus ja vatsan hieronta
Vatsahieronnan vaikutus ruokinta-intoleranssiin ja verensokeritasoon tehohoitopotilailla, joilla on diabetes ja jatkuva enteraalinen ruokinta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Tehohoidossa seurattavilla potilailla kohdataan monia moninaisia ja haastavia ongelmia. Tärkein näistä oireista on ravitsemusongelmat. Yksi yleisimmin käytetyistä ravitsemusongelmien hoidossa käytetyistä menetelmistä on enteraalinen ravitsemus. Sen hyödyllisten tulosten lisäksi enteraalisesti ruokittujen tehohoitoyksiköiden maha-suolikanavan ongelmia, kuten vatsan turvotusta, ummetusta, ripulia, pahoinvointia ja oksentelua, voi kohdata. Vaikka enteraalisesti ruokittujen potilaiden komplikaatioiden hoidossa käytetään erilaisia menetelmiä, vatsan hieronnan, joka on yksi ei-invasiivisista hoitomenetelmistä, on osoitettu vähentävän ruokinta-intoleranssia ja tasapainottavan verensokeritasoja.
Tarkoitus: Tällä tutkimuksella selvitetään jatkuvaa enteraalisesti ruokittua ja diabetesta sairastaville tehohoitopotilaille sovelletun inhottavan hieronnan vaikutusta ruokinta-intoleranssiin ja verensokeritasoihin.
Menetelmä: Tämä tutkimus suoritetaan käyttämällä satunnaistettua, kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Tutkimusotokseen tulee 64 potilasta, jotka ovat sairaalahoidossa Merzifonin osavaltion sairaalan teho-osastoilla ja jotka täyttävät mukaanottokriteerit. Tutkimustiedot kerätään kliinisen tilatietolomakkeen, potilasparametrien seurantalomakkeen ja Bristolin ulosteasteikon avulla. Hierontaryhmän potilaat saavat vatsan hierontaa kahdesti päivässä 5 päivän ajan, aamulla klo 10.00-22.00. Kontrolliryhmän osalta rutiinihoito- ja hoitokäytännöt sairaalassa jatkuvat ilman lisätoimenpiteitä näiden 5 päivän ajan, ja samat tiedot arvioidaan samanaikaisesti.
Johtopäätös: Vatsan hieronnan uskotaan jatkuvan enteraalisesti ruokittujen diabeetikoiden tehohoidossa vähentävän ruokinta-intoleranssia ja vaikuttavan verensokeritasoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amasya, Turkki
- Amasya U
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18 vuotta ja sitä vanhemmat
Diabetes mellitus diagnosoitu
Olen juuri aloittanut jatkuvan enteraalisen ruokinnan nenämahaletkun kautta
Glasgow'n kooman asteikko >3
Potilaat, joilla ei ole haavaa vatsan alueella
Potilaat, joilla ei ole tällä hetkellä ripulia, ummetusta, oksentelua, vatsan turvotusta
Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka olivat aloittaneet enteraalisen ruokinnan ennen tutkimuksen aloittamista
Potilaat, jotka saivat sädehoitoa vatsan alueelle
Vatsaleikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
Potilaat, joilla on ileus
Potilaat, jotka käyttävät maha-suolikanavan motiliteettiin vaikuttavia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vatsan hierontaryhmä
Hierontaryhmän potilaat saavat vatsan hierontaa kahdesti päivässä 5 päivän ajan, aamulla klo 10.00-22.00 15 minuutin ajan.
|
Hierontaryhmän potilaat saavat vatsan hierontaa kahdesti päivässä 5 päivän ajan, aamulla klo 10.00-22.00.
Enteraalinen ravitsemus keskeytetään kahdesti päivässä 5 päivän ajan, aamulla klo 9.30-10.00 ja illalla klo 21.30-22.00 ja potilaat saavat 15 minuutin vatsahieronnan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiinihoito- ja hoitokäytännöt sairaalassa jatkuvat 5 päivää ilman lisätoimenpiteitä ja samat tiedot arvioidaan samanaikaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun jäännöstilavuus
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Mahalaukun jäännöstilavuus mitataan neljän tunnin välein.
GRV-mittaus tehdään 30 minuuttia ruokinnan lopettamisen jälkeen.
|
5 päivää
|
|
Vatsan turvotus
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Vatsan turvotus arvioidaan 30 minuuttia ruokinnan lopettamisen jälkeen.
Vatsan turvotuksen hallinta tehdään tunnustelumenetelmällä.
|
5 päivää
|
|
Bristolin jakkaravaaka
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Tämä asteikko on suunniteltu luokittelemaan yksilön suolen liikkeet seitsemään erilliseen ulosteluokkaan.
"Bristolin ulosteen konsistenssiasteikon" mukaan tyyppi 1 ja tyyppi 2 osoittavat ummetusta, tyyppi 3 ja tyyppi 4 osoittavat normaalia ulostamista ja tyyppi 5, tyyppi 6 ja tyyppi 7 osoittavat ripulia.
|
5 päivää
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Verensokeriarvot mitataan neljä kertaa päivässä klo 10.00-14.00-18.00 ja 22.00.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AmasyaU-EY-208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .