- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06075121
Enterale voeding en buikmassage
Het effect van buikmassage op voedingsintolerantie en bloedsuikerspiegel bij intensive care-patiënten met diabetes en continue enterale voeding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Er komen veel meervoudige en uitdagende problemen voor bij patiënten die op de intensive care worden gevolgd. De belangrijkste van deze symptomen zijn voedingsproblemen. Eén van de meest gebruikte methoden bij de behandeling van voedingsproblemen is enterale voeding. Naast de gunstige resultaten kunnen gastro-intestinale problemen zoals opgezette buik, obstipatie, diarree, misselijkheid en braken optreden bij personen die enteraal gevoed worden op de intensive care-afdelingen. Hoewel er verschillende methoden worden gebruikt bij de behandeling van complicaties die zich kunnen ontwikkelen bij patiënten die enteraal gevoed worden, is aangetoond dat buikmassage, een van de niet-invasieve verpleegpraktijken, de voedingsintolerantie vermindert en de bloedsuikerspiegel in evenwicht brengt.
Doel: Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect te bepalen van abominale massage toegepast op intensive care-patiënten die continu enterale voeding krijgen en diabetes hebben, op voedingsintolerantie en bloedsuikerspiegels.
Methode: Dit onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoeksontwerp. De onderzoekssteekproef zal bestaan uit 64 patiënten die zijn opgenomen op de intensive care-afdelingen van een staatsziekenhuis in Merzifon en die voldoen aan de inclusiecriteria. Onderzoeksgegevens zullen worden verzameld met behulp van het informatieformulier over de klinische status, het monitoringformulier voor patiëntparameters en de Bristol-ontlastingsschaal. Patiënten uit de massagegroep krijgen gedurende 5 dagen tweemaal daags een buikmassage, tussen 10.00 uur 's ochtends en 22.00 uur 's avonds. Voor de controlegroep zullen de routinematige behandelings- en zorgpraktijken in het ziekenhuis gedurende deze 5 dagen doorgaan zonder enige aanvullende interventie, en zullen dezelfde gegevens tegelijkertijd worden geëvalueerd.
Conclusie: Er wordt gedacht dat buikmassage toegepast op intensive care-patiënten met diabetes die continu enteraal gevoed worden, de voedingsintolerantie zal verminderen en de bloedsuikerspiegel zal beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amasya, Kalkoen
- Amasya U
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De leeftijd van 18 jaar en ouder
Gediagnosticeerd met diabetes mellitus
Ik ben net begonnen met continue enterale voeding via een neussonde
Glasgow-comaschaal >3
Patiënten die geen wond in de buikstreek hebben
Patiënten zonder huidige diarree, constipatie, braken, opgezette buik
Patiënten die toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die vóór aanvang van het onderzoek waren begonnen met enterale voeding
Patiënten die radiotherapie kregen in het buikgebied
Buikoperaties in de afgelopen drie maanden
Patiënten met ileus
Patiënten die medicijnen gebruiken die de maag-darmmotiliteit beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Buikmassagegroep
Patiënten uit de massagegroep krijgen gedurende 5 dagen tweemaal daags een buikmassage, tussen 10.00 uur 's ochtends en 22.00 uur 's avonds gedurende 15 minuten.
|
Patiënten uit de massagegroep krijgen gedurende 5 dagen tweemaal daags een buikmassage, tussen 10.00 uur 's ochtends en 22.00 uur 's avonds.
De enterale voeding wordt gedurende 5 dagen tweemaal per dag onderbroken, tussen 09.30-10.00 uur 's morgens en 21.30-22.00 uur 's avonds, en de patiënten krijgen een buikmassage van 15 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De routinematige behandel- en zorgpraktijken in het ziekenhuis zullen gedurende 5 dagen worden voortgezet zonder enige aanvullende interventie en tegelijkertijd zullen dezelfde gegevens worden geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maag restvolume
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Het maagrestvolume wordt elke vier uur bepaald.
De GRV-meting wordt 30 minuten na het stoppen van het voeren uitgevoerd.
|
5 dagen
|
|
Opgezette buik
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Opgezette buik wordt 30 minuten na het stoppen van de voeding beoordeeld.
Controle van de opgezette buik gebeurt met behulp van de palpatiemethode.
|
5 dagen
|
|
Bristol ontlastingsweegschaal
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Deze schaal is ontworpen om de stoelgang van een individu in zeven afzonderlijke categorieën ontlasting te classificeren.
Volgens de "Bristol Stool Consistency Scale" duiden Type 1 en Type 2 op constipatie, Type 3 en Type 4 op normale ontlasting, en Type 5, Type 6 en Type 7 op diarree.
|
5 dagen
|
|
Bloedsuiker
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De bloedglucosewaarden worden vier keer per dag gecontroleerd, van 10.00-14.00-18.00 uur en 22.00 uur.
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AmasyaU-EY-208
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .