Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żywienie dojelitowe i masaż brzucha

17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Amasya University

Wpływ masażu brzucha na nietolerancję karmienia i poziom cukru we krwi u pacjentów na intensywnej terapii z cukrzycą i ciągłym żywieniem dojelitowym

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu masażu brzucha na nietolerancję pokarmową i poziom cukru we krwi u pacjentów na oddziale intensywnej terapii, stale karmionych dojelitowo i chorych na cukrzycę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: U pacjentów przebywających na intensywnej terapii spotyka się wiele różnorodnych i trudnych problemów. Najważniejszym z tych objawów są problemy żywieniowe. Jedną z najczęściej stosowanych metod leczenia problemów żywieniowych jest żywienie dojelitowe. Oprócz korzystnych wyników, u osób karmionych dojelitowo przebywających na oddziałach intensywnej terapii mogą wystąpić problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak wzdęcia brzucha, zaparcia, biegunka, nudności i wymioty. Chociaż w leczeniu powikłań, które mogą wystąpić u pacjentów karmionych dojelitowo, stosuje się różne metody, wykazano, że masaż brzucha, będący jedną z nieinwazyjnych praktyk pielęgniarskich, zmniejsza nietolerancję pokarmową i równoważy poziom glukozy we krwi.

Cel: Badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu masażu brzusznego stosowanego u pacjentów intensywnej terapii, żywionych w sposób ciągły dojelitowy i chorych na cukrzycę, na nietolerancję pokarmową i poziom cukru we krwi.

Metoda: Badanie to zostanie przeprowadzone w oparciu o randomizowany, kontrolowany projekt badawczy. Próba badawcza będzie składać się z 64 pacjentów hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii szpitala państwowego w Merzifonie i spełniających kryteria włączenia. Dane badawcze będą gromadzone przy użyciu formularza informacji o stanie klinicznym, formularza monitorowania parametrów pacjenta i skali stolca Bristol. Pacjenci w grupie masażowej będą mieli masaż brzucha dwa razy dziennie przez 5 dni, w godzinach od 10:00 rano do 22:00 wieczorem. W przypadku grupy kontrolnej rutynowe leczenie i opieka w szpitalu będą kontynuowane bez żadnej dodatkowej interwencji przez te 5 dni, a te same dane będą oceniane w tym samym czasie.

Wnioski: Uważa się, że masaż brzucha stosowany u pacjentów z cukrzycą na oddziale intensywnej terapii, karmionych w sposób ciągły dojelitowo, zmniejszy nietolerancję pokarmową i wpłynie na poziom cukru we krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amasya, Indyk
        • Amasya U

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 18 lat i więcej

Zdiagnozowano cukrzycę

Właśnie rozpocząłem ciągłe żywienie dojelitowe przez sondę nosowo-żołądkową

Skala śpiączki Glasgow > 3

Pacjenci, którzy nie mają rany w okolicy brzucha

Pacjenci bez aktualnej biegunki, zaparć, wymiotów, wzdęć brzucha

Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy rozpoczęli żywienie dojelitowe przed rozpoczęciem badania

Pacjenci, którzy otrzymali radioterapię na okolicę brzucha

Operacja brzucha w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Pacjenci z niedrożnością jelit

Pacjenci stosujący leki wpływające na motorykę przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa masażu brzucha
Pacjenci w grupie masażu będą mieli masaż brzucha dwa razy dziennie przez 5 dni, w godzinach od 10:00 do 22:00 wieczorem przez 15 minut.
Pacjenci w grupie masażowej będą mieli masaż brzucha dwa razy dziennie przez 5 dni, w godzinach od 10:00 rano do 22:00 wieczorem. Żywienie dojelitowe będzie przerywane dwa razy dziennie przez 5 dni, w godzinach 09:30-10:00 rano i 21:30-22:00 wieczorem, a pacjenci będą poddani masażowi brzucha przez 15 minut.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowe leczenie i opieka w szpitalu będą kontynuowane przez 5 dni bez żadnej dodatkowej interwencji, a te same dane będą oceniane w tym samym czasie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozostała objętość żołądka
Ramy czasowe: 5 dni
Objętość zalegającą żołądka będzie sprawdzana co cztery godziny. Pomiar GRV zostanie wykonany 30 minut po zakończeniu karmienia.
5 dni
Rozdęcie brzucha
Ramy czasowe: 5 dni
Wzdęcie brzucha należy ocenić 30 minut po zaprzestaniu karmienia. Kontrola wzdęcia brzucha będzie wykonywana metodą palpacyjną.
5 dni
Skala skali stolca Bristol
Ramy czasowe: 5 dni
Skala ta ma na celu sklasyfikowanie wypróżnień danej osoby na siedem odrębnych kategorii stolca. Według „skali konsystencji stolca Bristolu” typy 1 i 2 wskazują na zaparcia, typy 3 i 4 wskazują na prawidłową defekację, a typy 5, 6 i 7 wskazują na biegunkę.
5 dni
Stężenie cukru we krwi
Ramy czasowe: 5 dni
Poziom glukozy we krwi będzie sprawdzany cztery razy dziennie w godzinach 10:00-14:00-18:00 i 22:00.
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AmasyaU-EY-208

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj