- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06075121
Żywienie dojelitowe i masaż brzucha
Wpływ masażu brzucha na nietolerancję karmienia i poziom cukru we krwi u pacjentów na intensywnej terapii z cukrzycą i ciągłym żywieniem dojelitowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: U pacjentów przebywających na intensywnej terapii spotyka się wiele różnorodnych i trudnych problemów. Najważniejszym z tych objawów są problemy żywieniowe. Jedną z najczęściej stosowanych metod leczenia problemów żywieniowych jest żywienie dojelitowe. Oprócz korzystnych wyników, u osób karmionych dojelitowo przebywających na oddziałach intensywnej terapii mogą wystąpić problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak wzdęcia brzucha, zaparcia, biegunka, nudności i wymioty. Chociaż w leczeniu powikłań, które mogą wystąpić u pacjentów karmionych dojelitowo, stosuje się różne metody, wykazano, że masaż brzucha, będący jedną z nieinwazyjnych praktyk pielęgniarskich, zmniejsza nietolerancję pokarmową i równoważy poziom glukozy we krwi.
Cel: Badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu masażu brzusznego stosowanego u pacjentów intensywnej terapii, żywionych w sposób ciągły dojelitowy i chorych na cukrzycę, na nietolerancję pokarmową i poziom cukru we krwi.
Metoda: Badanie to zostanie przeprowadzone w oparciu o randomizowany, kontrolowany projekt badawczy. Próba badawcza będzie składać się z 64 pacjentów hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii szpitala państwowego w Merzifonie i spełniających kryteria włączenia. Dane badawcze będą gromadzone przy użyciu formularza informacji o stanie klinicznym, formularza monitorowania parametrów pacjenta i skali stolca Bristol. Pacjenci w grupie masażowej będą mieli masaż brzucha dwa razy dziennie przez 5 dni, w godzinach od 10:00 rano do 22:00 wieczorem. W przypadku grupy kontrolnej rutynowe leczenie i opieka w szpitalu będą kontynuowane bez żadnej dodatkowej interwencji przez te 5 dni, a te same dane będą oceniane w tym samym czasie.
Wnioski: Uważa się, że masaż brzucha stosowany u pacjentów z cukrzycą na oddziale intensywnej terapii, karmionych w sposób ciągły dojelitowo, zmniejszy nietolerancję pokarmową i wpłynie na poziom cukru we krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amasya, Indyk
- Amasya U
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 18 lat i więcej
Zdiagnozowano cukrzycę
Właśnie rozpocząłem ciągłe żywienie dojelitowe przez sondę nosowo-żołądkową
Skala śpiączki Glasgow > 3
Pacjenci, którzy nie mają rany w okolicy brzucha
Pacjenci bez aktualnej biegunki, zaparć, wymiotów, wzdęć brzucha
Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy rozpoczęli żywienie dojelitowe przed rozpoczęciem badania
Pacjenci, którzy otrzymali radioterapię na okolicę brzucha
Operacja brzucha w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Pacjenci z niedrożnością jelit
Pacjenci stosujący leki wpływające na motorykę przewodu pokarmowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa masażu brzucha
Pacjenci w grupie masażu będą mieli masaż brzucha dwa razy dziennie przez 5 dni, w godzinach od 10:00 do 22:00 wieczorem przez 15 minut.
|
Pacjenci w grupie masażowej będą mieli masaż brzucha dwa razy dziennie przez 5 dni, w godzinach od 10:00 rano do 22:00 wieczorem.
Żywienie dojelitowe będzie przerywane dwa razy dziennie przez 5 dni, w godzinach 09:30-10:00 rano i 21:30-22:00 wieczorem, a pacjenci będą poddani masażowi brzucha przez 15 minut.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowe leczenie i opieka w szpitalu będą kontynuowane przez 5 dni bez żadnej dodatkowej interwencji, a te same dane będą oceniane w tym samym czasie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozostała objętość żołądka
Ramy czasowe: 5 dni
|
Objętość zalegającą żołądka będzie sprawdzana co cztery godziny.
Pomiar GRV zostanie wykonany 30 minut po zakończeniu karmienia.
|
5 dni
|
|
Rozdęcie brzucha
Ramy czasowe: 5 dni
|
Wzdęcie brzucha należy ocenić 30 minut po zaprzestaniu karmienia.
Kontrola wzdęcia brzucha będzie wykonywana metodą palpacyjną.
|
5 dni
|
|
Skala skali stolca Bristol
Ramy czasowe: 5 dni
|
Skala ta ma na celu sklasyfikowanie wypróżnień danej osoby na siedem odrębnych kategorii stolca.
Według „skali konsystencji stolca Bristolu” typy 1 i 2 wskazują na zaparcia, typy 3 i 4 wskazują na prawidłową defekację, a typy 5, 6 i 7 wskazują na biegunkę.
|
5 dni
|
|
Stężenie cukru we krwi
Ramy czasowe: 5 dni
|
Poziom glukozy we krwi będzie sprawdzany cztery razy dziennie w godzinach 10:00-14:00-18:00 i 22:00.
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AmasyaU-EY-208
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .