閉塞技術を用いた 2 つのバイオセラミック根管シーラーの術後疼痛の評価
2023年10月4日 更新者:Hussein Amr Youssef Shoukry、Minia University
異なる閉塞技術後の 2 つのバイオセラミック根管シーラーの術後疼痛の評価: ランダム化臨床試験
60 人の患者を 2 つのグループに分け、各グループに 30 人の患者を割り当てました。
グループ I: シングルコーン技術を使用した TotalFill BC Sealer による閉塞
グループ II: ウォーム垂直圧縮技術を使用した TotalFill BC Sealer HiFlow による閉塞。
すべての参加者には、治療後 6 時間、24 時間、48 時間、72 時間、および 1 週間後の術後疼痛の強度を記録するビジュアル アナログ スケール (VAS) が提供されます。 患者は 1 週間後にビジュアル アナログ スケール (VAS) を返却し、記録された痛みのデータが収集され、各グループに関して統計的に分析されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
歯内療法は1回の来院で完了します
根管の準備
- 麻酔後、ラバーダムを設置し、次亜塩素酸ナトリウム綿棒を使用して作業領域を消毒します。
- すべてのう蝕が除去され、その後、冷却液の下で高速超硬バーを使用して歯内アクセスキャビティが確立されます。
- 根管の洗浄と整形は、メーカーの指示と推奨に従って、歯内モーターに接続された回転式 ProTaper Next ファイル (Dentsply、Maillefer) を使用して実行されます。
- 次亜塩素酸ナトリウムによる洗浄は、器具設置中に常に実行されます。
- 器具の設置後、次亜塩素酸ナトリウム、続いて蒸留水による最後のフラッシュが実行され、滅菌ペーパーポイントを使用して管が乾燥されます。
- 確認のためにマスターコーン X 線写真が撮影され、言及されたグループに従って閉塞が行われます。
根管閉塞
- この研究は二重盲検ランダム化研究になります。
- グループ I: TotalFill BC シーラーを使用し、メーカーの推奨に従ってシリンジの先端を根管に挿入し、シーラーを根管に注入します。 準備された管と同じサイズの ProTaper Next ガッタ パーチャ コーン (Dentsply、Maillefer) が単一コーン閉塞技術に使用され、余分なガッタ パーチャが加熱されたコンデンサーによって除去されます。
- グループ II: TotalFill BC Sealer HiFlow がグループ I と同様に運河に挿入され、マスター ガッタ パーチャ コーンが配置され、加温垂直圧縮技術が実行されます。 加熱プラッガーの深さは WL より 5 mm 小さくなり、その後埋め戻されます。
- 閉塞後、アクセス空洞が洗浄され、滅菌綿ペレットが配置され、空洞が一時的な充填物で密閉されます。
- 術後のレントゲン写真を撮ります
術後の痛みの評価
すべての参加者には、治療後 6 時間、24 時間、48 時間、72 時間、および 1 週間後の術後疼痛の強度を記録するビジュアル アナログ スケール (VAS) が提供されます。 患者は 1 週間後にビジュアル アナログ スケール (VAS) を返却し、記録された痛みのデータが収集され、各グループに関して統計的に分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Minya、エジプト
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 医療費無料の患者
- 患者の年齢は20~50歳
- 熱または電気歯髄検査によって示されるバイタルパルプ
- 治療した歯に以前に根管治療を開始した履歴がないこと
- 分離に十分な歯の構造
- 成熟した根尖を持つ歯
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 医学的に問題のある患者
- 治療する歯の以前の歯内療法。
- 歯髄が失活していると診断された歯。
- 歯周不全歯(歯周探査深さが3mmを超える歯)。
- 異常な解剖学的構造または石灰化した管を有する歯。
- 骨レベルより下に虫歯がある歯(修復不可能な歯)。
- 先端が開いた未熟な歯。
- 治療中の合併症(ファイルの分離、出っ張り、穴あきなど)
- 過剰充填(X線撮影上の心尖部を超えて拡張しすぎている)または充填が不足している(X線撮影上の心尖部から2mmを超えている)
- 歯根吸収のレントゲン写真による証拠
- 視覚的なアナログスケールを記録する指示に従わなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:トータルフィル BC シーラー
TotalFill BCシーラーによるシングルコーンテクニック
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ガッタ パーチャ コーン サイズ X5 (Dentsply、Maillefer) TotalFill BC シーラー (FKG Dentaire SA、ラ ショー ド フォン、スイス)
TotalFill BC シーラー HiFlow (FKG Dentaire SA、スイス、ラ・ショー・ド・フォン)
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実験的:TotalFill BC シーラー HiFlow
TotalFill BC Sealer HiFlow を使用した温かい垂直圧縮技術
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ガッタ パーチャ コーン サイズ X5 (Dentsply、Maillefer) TotalFill BC シーラー (FKG Dentaire SA、ラ ショー ド フォン、スイス)
TotalFill BC シーラー HiFlow (FKG Dentaire SA、スイス、ラ・ショー・ド・フォン)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛みの変化(Visual Analog Scale)
時間枠:術後6時間の痛み
|
数値 (0 ~ 10)
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術後6時間の痛み
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J. 2008 Feb;41(2):91-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01316.x. Epub 2007 Oct 23.
- Pak JG, White SN. Pain prevalence and severity before, during, and after root canal treatment: a systematic review. J Endod. 2011 Apr;37(4):429-38. doi: 10.1016/j.joen.2010.12.016.
- El Mubarak AH, Abu-bakr NH, Ibrahim YE. Postoperative pain in multiple-visit and single-visit root canal treatment. J Endod. 2010 Jan;36(1):36-9. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.003.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月2日
一次修了 (実際)
2021年9月16日
研究の完了 (実際)
2022年3月20日
試験登録日
最初に提出
2023年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月4日
最初の投稿 (推定)
2023年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月4日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。