Beurteilung der postoperativen Schmerzen von zwei biokeramischen Wurzelkanalversieglern mit Obturationstechniken
4. Oktober 2023 aktualisiert von: Hussein Amr Youssef Shoukry, Minia University
Beurteilung der postoperativen Schmerzen von zwei biokeramischen Wurzelkanalversieglern nach unterschiedlichen Obturationstechniken: Eine randomisierte klinische Studie
60 Patienten wurden in zwei Gruppen aufgeteilt, jeweils 30 Patienten
Gruppe I: Obturation mit TotalFill BC Sealer in der Single-Cone-Technik
Gruppe II: Obturation mit TotalFill BC Sealer HiFlow unter Verwendung der warmen vertikalen Verdichtungstechnik.
Jeder Teilnehmer erhält eine visuelle Analogskala (VAS), um die Intensität der postoperativen Schmerzen 6 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 1 Woche nach der Behandlung aufzuzeichnen. Die Patienten geben ihre visuelle Analogskala (VAS) nach einer Woche zurück und die aufgezeichneten Schmerzdaten werden für jede Gruppe gesammelt und statistisch analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die endodontische Behandlung wird in einem einzigen Besuch durchgeführt
Vorbereitung des Wurzelkanals
- Nach der Anästhesie wird ein Kofferdam angelegt und das Arbeitsfeld mit einem Natriumhypochlorit-Tupfer desinfiziert.
- Sämtliche Karies wird entfernt und anschließend wird mit Hochgeschwindigkeits-Hartmetallfräsern unter Kühlmittel eine endodontische Zugangskavität angelegt.
- Die Reinigung und Formung des Kanals erfolgt mit rotierenden ProTaper Next-Feilen (Dentsply, Maillefer), die an einen endodontischen Motor angeschlossen sind, gemäß den Anweisungen und Empfehlungen des Herstellers.
- Während der Instrumentierung wird immer eine Spülung mit Natriumhypochlorit durchgeführt.
- Nach der Instrumentierung wird eine letzte Spülung mit Natriumhypochlorit gefolgt von destilliertem Wasser durchgeführt und die Kanäle werden mit sterilen Papierspitzen getrocknet.
- Zur Bestätigung wird ein Masterkegel-Röntgenbild angefertigt und die Obturation gemäß den genannten Gruppen durchgeführt.
Wurzelkanalfüllung
- Bei dieser Studie handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte Studie.
- Gruppe I: Mit TotalFill BC Sealer wird die Spitze der Spritze in den Kanal eingeführt und der Sealer wird wie vom Hersteller empfohlen in den Wurzelkanal abgegeben. Für die Einzelkegel-Obturationstechnik wird ein ProTaper Next-Guttapercha-Kegel (Dentsply, Maillefer) mit der gleichen Größe wie der vorbereitete Kanal verwendet und die überschüssige Guttapercha wird durch einen beheizten Kondensator entfernt.
- Gruppe II: TotalFill BC Sealer HiFlow wird wie in Gruppe I in den Kanal eingeführt, der Master-Guttapercha-Kegel wird platziert und es wird eine warme vertikale Verdichtungstechnik durchgeführt. Die Tiefe des beheizten Stopfens beträgt 5 mm weniger als die WL, gefolgt von der Hinterfüllung.
- Nach der Obturation wird die Zugangshöhle gereinigt, ein steriles Wattepellet platziert und die Höhle mit einer provisorischen Füllung verschlossen.
- Es wird eine postoperative Röntgenaufnahme angefertigt
Beurteilung postoperativer Schmerzen
Jeder Teilnehmer erhält eine visuelle Analogskala (VAS), um die Intensität der postoperativen Schmerzen 6 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 1 Woche nach der Behandlung aufzuzeichnen. Die Patienten geben ihre visuelle Analogskala (VAS) nach einer Woche zurück und die aufgezeichneten Schmerzdaten werden für jede Gruppe gesammelt und statistisch analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Minya, Ägypten
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinisch freie Patienten
- Das Alter der Patienten liegt zwischen 20 und 50 Jahren
- Vitaler Zellstoff, wie durch thermischen oder elektrischen Zellstofftest angezeigt
- Keine Vorgeschichte einer zuvor eingeleiteten Wurzelkanalbehandlung bei dem behandelten Zahn
- Ausreichende Zahnsubstanz zur Isolierung
- Zähne mit reifen Spitzen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten
- Vorherige endodontische Therapie des zu behandelnden Zahnes.
- Bei Zähnen wurde eine nicht vitale Pulpa diagnostiziert.
- Parodontal beeinträchtigte Zähne (Zähne mit einer parodontalen Sondierungstiefe von mehr als 3 mm).
- Zähne mit abnormaler Anatomie oder verkalkten Kanälen.
- Zähne mit Karies unterhalb des Knochenniveaus (nicht restaurierbarer Zahn).
- Unreife Zähne mit offenen Spitzen.
- Komplikationen während der Behandlung (Feilentrennung, Leisten, Perforation usw.)
- Überfüllung (über den radiografischen Apex hinaus) oder kurze Füllung (mehr als 2 mm des radiografischen Apex)
- Röntgenologischer Nachweis einer Wurzelresorption
- Patienten, die den Anweisungen zur Aufzeichnung der visuellen Analogskala nicht folgen konnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: TotalFill BC Sealer
Einzelkegeltechnik mit TotalFill BC Sealer
|
Guttapercha-Kegel Größe X5 (Dentsply, Maillefer) TotalFill BC Sealer (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Schweiz)
TotalFill BC Sealer HiFlow (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Schweiz)
|
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Experimental: TotalFill BC Sealer HiFlow
warme vertikale Verdichtungstechnik mit TotalFill BC Sealer HiFlow
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Guttapercha-Kegel Größe X5 (Dentsply, Maillefer) TotalFill BC Sealer (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Schweiz)
TotalFill BC Sealer HiFlow (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Schweiz)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des postoperativen Schmerzes (Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: postoperative Schmerzen nach 6 Stunden
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numerisch (0-10)
|
postoperative Schmerzen nach 6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J. 2008 Feb;41(2):91-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01316.x. Epub 2007 Oct 23.
- Pak JG, White SN. Pain prevalence and severity before, during, and after root canal treatment: a systematic review. J Endod. 2011 Apr;37(4):429-38. doi: 10.1016/j.joen.2010.12.016.
- El Mubarak AH, Abu-bakr NH, Ibrahim YE. Postoperative pain in multiple-visit and single-visit root canal treatment. J Endod. 2010 Jan;36(1):36-9. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.003.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
10. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 439
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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