Valutazione del dolore postoperatorio di due sigillanti canalari in bioceramica con tecniche di otturazione
4 ottobre 2023 aggiornato da: Hussein Amr Youssef Shoukry, Minia University
Valutazione del dolore postoperatorio di due sigillanti canalari in bioceramica dopo diverse tecniche di otturazione: uno studio clinico randomizzato
60 pazienti sono stati divisi in 2 gruppi, 30 pazienti in ciascun gruppo
Gruppo I: Otturazione con TotalFill BC Sealer utilizzando la tecnica a cono singolo
Gruppo II: Otturazione con TotalFill BC Sealer HiFlow utilizzando la tecnica di compattazione verticale a caldo.
A ogni partecipante verrà fornita una scala analogica visiva (VAS) per registrare l'intensità del dolore postoperatorio a 6 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 1 settimana dopo il trattamento. I pazienti restituiranno la loro scala analogica visiva (VAS) dopo 1 settimana e i dati del dolore registrati verranno raccolti e analizzati statisticamente per ciascun gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trattamento endodontico verrà eseguito in un'unica visita
Preparazione del canale radicolare
- Dopo l'anestesia verrà posizionata una diga di gomma quindi verrà effettuata la disinfezione del campo di lavoro mediante tampone di ipoclorito di sodio.
- Tutta la carie verrà rimossa, quindi verrà creata una cavità di accesso endodontico utilizzando frese al carburo ad alta velocità sotto refrigerante.
- La pulizia e la modellatura del canale verranno eseguite utilizzando file rotanti ProTaper Next (Dentsply, Maillefer) collegati ad un motore endodontico secondo le istruzioni e le raccomandazioni del produttore.
- Durante la strumentazione verrà sempre effettuata l'irrigazione con ipoclorito di sodio.
- Dopo la strumentazione verrà eseguito un lavaggio finale con ipoclorito di sodio seguito da acqua distillata e i canali verranno asciugati utilizzando punte di carta sterili.
- Verrà eseguita la radiografia del cono master per la conferma e l'otturazione verrà eseguita in base ai gruppi menzionati.
Otturazione del canale radicolare
- Questo studio sarà uno studio randomizzato in doppio cieco.
- Gruppo I: utilizzando TotalFill BC Sealer, la punta della siringa verrà inserita nel canale e il sigillante verrà erogato nel canale radicolare come raccomandato dal produttore. Per la tecnica di otturazione a cono singolo verrà utilizzato un cono di guttaperca ProTaper Next (Dentsply, Maillefer) della stessa dimensione del canale preparato e la guttaperca in eccesso verrà rimossa mediante un condensatore riscaldato.
- Gruppo II: TotalFill BC Sealer HiFlow verrà inserito nel canale come nel Gruppo I e verrà posizionato il cono master di guttaperca e verrà eseguita la tecnica di compattazione verticale a caldo. La profondità del plugger riscaldato sarà di 5 mm inferiore alla WL seguita dal riempimento.
- Dopo l'otturazione, la cavità di accesso verrà pulita, verrà posizionato un pellet di cotone sterile e la cavità verrà sigillata con un'otturazione temporanea.
- Verrà eseguita una radiografia postoperatoria
Valutazione del dolore postoperatorio
A ogni partecipante verrà fornita una scala analogica visiva (VAS) per registrare l'intensità del dolore postoperatorio a 6 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 1 settimana dopo il trattamento. I pazienti restituiranno la loro scala analogica visiva (VAS) dopo 1 settimana e i dati del dolore registrati verranno raccolti e analizzati statisticamente per ciascun gruppo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minya, Egitto
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti medicalmente gratuiti
- I pazienti hanno un’età compresa tra 20 e 50 anni
- Polpa vitale come indicato dal test della polpa termico o elettrico
- Nessuna storia di trattamento canalare precedentemente iniziato nel dente trattato
- Struttura dentale sufficiente per l'isolamento
- Denti con apici maturi
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico
- Pregressa terapia endodontica del dente da trattare.
- Denti con diagnosi di polpa non vitale.
- Denti parodontalmente compromessi (denti con profondità di sondaggio parodontale superiore a 3 mm).
- Denti con anatomia anomala o canali calcificati.
- Denti con carie al di sotto del livello osseo (dente non restaurabile).
- Denti immaturi con apici aperti.
- Complicazioni durante il trattamento (separazione della lima, sporgenze, perforazione, ecc.)
- Riempimento eccessivo (esteso oltre l'apice radiografico) o riempimento corto (più di 2 mm dell'apice radiografico)
- Evidenza radiografica di riassorbimento radicolare
- Pazienti che non potevano seguire le istruzioni per registrare la scala analogica visiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sigillante TotalFill BC
tecnica a cono singolo con TotalFill BC Sealer
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Cono di guttaperca misura X5 (Dentsply, Maillefer) TotalFill BC Sealer (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Svizzera)
TotalFill BC Sealer HiFlow (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Svizzera)
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Sperimentale: TotalFill BC Sigillante HiFlow
tecnica di compattazione verticale a caldo con TotalFill BC Sealer HiFlow
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Cono di guttaperca misura X5 (Dentsply, Maillefer) TotalFill BC Sealer (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Svizzera)
TotalFill BC Sealer HiFlow (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Svizzera)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione del dolore postoperatorio (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: dolore postoperatorio a 6 ore
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numerico (0-10)
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dolore postoperatorio a 6 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J. 2008 Feb;41(2):91-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01316.x. Epub 2007 Oct 23.
- Pak JG, White SN. Pain prevalence and severity before, during, and after root canal treatment: a systematic review. J Endod. 2011 Apr;37(4):429-38. doi: 10.1016/j.joen.2010.12.016.
- El Mubarak AH, Abu-bakr NH, Ibrahim YE. Postoperative pain in multiple-visit and single-visit root canal treatment. J Endod. 2010 Jan;36(1):36-9. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.003.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
16 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2023
Primo Inserito (Stimato)
10 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 439
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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