Evaluación del dolor posoperatorio de dos selladores de conductos radiculares biocerámicos con técnicas de obturación
4 de octubre de 2023 actualizado por: Hussein Amr Youssef Shoukry, Minia University
Evaluación del dolor posoperatorio de dos selladores de conductos radiculares biocerámicos después de diferentes técnicas de obturación: un ensayo clínico aleatorizado
60 pacientes se dividieron en 2 grupos, 30 pacientes en cada grupo.
Grupo I: Obturación con TotalFill BC Sealer mediante la técnica de cono único
Grupo II: Obturación con TotalFill BC Sealer HiFlow mediante la técnica de compactación vertical en caliente.
A cada participante se le entregará una escala analógica visual (EVA) para registrar la intensidad del dolor posoperatorio a las 6 h, 24 h, 48 h, 72 h y 1 semana después del tratamiento. Los pacientes devolverán su Escala Visual Analógica (EVA) después de 1 semana y los datos de dolor registrados se recopilarán y analizarán estadísticamente con respecto a cada grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El tratamiento de endodoncia se realizará en una sola visita
Preparación del conducto radicular
- Después de la anestesia se colocará un dique de goma y luego se desinfectará el campo de trabajo con un hisopo de hipoclorito de sodio.
- Se eliminarán todas las caries y luego se establecerá una cavidad de acceso endodóntico utilizando fresas de carburo de alta velocidad bajo refrigerante.
- La limpieza y modelado del canal se realizará utilizando limas rotativas ProTaper Next (Dentsply, Maillefer) conectadas a un motor de endodoncia según las instrucciones y recomendaciones del fabricante.
- Durante la instrumentación se realizará siempre irrigación con hipoclorito de sodio.
- Después de la instrumentación, se realizará un lavado final con hipoclorito de sodio seguido de agua destilada y los canales se secarán con puntas de papel esterilizadas.
- Se tomará una radiografía maestra de cono para confirmación y se realizará la obturación según los grupos mencionados.
Obturación del conducto radicular
- Este estudio será un estudio aleatorio doble ciego.
- Grupo I: utilizando TotalFill BC Sealer, se insertará la punta de la jeringa en el conducto y el sellador se dispensará en el conducto radicular según lo recomendado por el fabricante. Se utilizará un cono de gutapercha ProTaper Next (Dentsply, Maillefer) del mismo tamaño del canal preparado para la técnica de obturación de cono único y el exceso de gutapercha se eliminará mediante un condensador calentado.
- Grupo II: Se insertará TotalFill BC Sealer HiFlow en el canal como en el Grupo I y se colocará el cono maestro de gutapercha y se realizará una técnica de compactación vertical cálida. La profundidad del obturador calentado será 5 mm menor que la WL seguido del relleno.
- Después de la obturación, se limpiará la cavidad de acceso y se colocará una bolita de algodón esterilizada y se sellará la cavidad con un relleno temporal.
- Se tomará una radiografía postoperatoria.
Evaluación del dolor postoperatorio.
A cada participante se le entregará una escala analógica visual (EVA) para registrar la intensidad del dolor posoperatorio a las 6 h, 24 h, 48 h, 72 h y 1 semana después del tratamiento. Los pacientes devolverán su Escala Visual Analógica (EVA) después de 1 semana y los datos de dolor registrados se recopilarán y analizarán estadísticamente con respecto a cada grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Minya, Egipto
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes médicamente libres
- Pacientes con edades comprendidas entre 20 y 50 años.
- Pulpa vital según lo indicado por prueba de pulpa térmica o eléctrica.
- Sin antecedentes de tratamiento de conducto iniciado previamente entre los dientes tratados.
- Estructura dental suficiente para el aislamiento.
- Dientes con ápices maduros.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Pacientes médicamente comprometidos
- Terapia endodóntica previa del diente a tratar.
- Dientes diagnosticados con pulpa no vital.
- Dientes periodontalmente comprometidos (dientes con profundidad de sondaje periodontal superior a 3 mm).
- Dientes con anatomía anormal o canales calcificados.
- Dientes con caries por debajo del nivel óseo (diente no restaurable).
- Dientes inmaduros con ápices abiertos.
- Complicaciones durante el tratamiento (separación de limas, salientes, perforación, etc.)
- Sobrellenado (sobreextendido más allá del ápice radiográfico) o llenado corto (más de 2 mm del ápice radiográfico)
- Evidencia radiográfica de reabsorción radicular.
- Pacientes que no pudieron seguir las instrucciones para registrar la escala analógica visual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sellador TotalFill BC
técnica de cono único con TotalFill BC Sealer
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Cono de gutapercha tamaño X5 (Dentsply, Maillefer) TotalFill BC Sealer (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Suiza)
TotalFill BC Sealer HiFlow (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Suiza)
|
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Experimental: Sellador TotalFill BC HiFlow
técnica de compactación vertical en caliente con TotalFill BC Sealer HiFlow
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Cono de gutapercha tamaño X5 (Dentsply, Maillefer) TotalFill BC Sealer (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Suiza)
TotalFill BC Sealer HiFlow (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Suiza)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio de dolor postoperatorio (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: dolor postoperatorio a las 6 horas
|
numérico (0-10)
|
dolor postoperatorio a las 6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J. 2008 Feb;41(2):91-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01316.x. Epub 2007 Oct 23.
- Pak JG, White SN. Pain prevalence and severity before, during, and after root canal treatment: a systematic review. J Endod. 2011 Apr;37(4):429-38. doi: 10.1016/j.joen.2010.12.016.
- El Mubarak AH, Abu-bakr NH, Ibrahim YE. Postoperative pain in multiple-visit and single-visit root canal treatment. J Endod. 2010 Jan;36(1):36-9. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.003.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 439
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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