Kahden biokeraamisen juurikanavatiivisteen jälkeisen kivun arviointi obturaatiotekniikoilla
keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Hussein Amr Youssef Shoukry, Minia University
Kahden biokeraamisen juurikanavatiivisteen jälkeisen kivun arviointi erilaisten obturaatiotekniikoiden jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
60 potilasta jaettiin 2 ryhmään, 30 potilasta kussakin ryhmässä
Ryhmä I: Obturointi TotalFill BC Sealerillä käyttämällä yksikartiotekniikkaa
Ryhmä II: Obturointi TotalFill BC Sealer HiFlow'lla käyttäen lämmintä pystytiivistystekniikkaa.
Jokaiselle osallistujalle annetaan Visual Analog Scale (VAS), joka tallentaa postoperatiivisen kivun voimakkuuden 6 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 1 viikon kuluttua hoidosta. Potilaat palauttavat Visual Analog Scale (VAS) -asteikon viikon kuluttua ja tallennetut kiputiedot kerätään ja analysoidaan tilastollisesti kunkin ryhmän osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Endodonttinen hoito suoritetaan yhdellä käynnillä
Juurikanavan valmistelu
- Anestesian jälkeen asetetaan kumipato, jonka jälkeen työalue desinfioidaan natriumhypokloriittipuikolla.
- Kaikki karies poistetaan ja endodonttinen pääsyontelo muodostetaan käyttämällä nopeita kovametalliporeja jäähdytysnesteen alle.
- Kanavan puhdistus ja muotoilu suoritetaan pyörivillä ProTaper Next -viiloilla (Dentsply, Maillefer), jotka on liitetty endodonttimoottoriin valmistajan ohjeiden ja suositusten mukaisesti.
- Kastelu natriumhypokloriitilla suoritetaan aina instrumentoinnin aikana.
- Instrumentoinnin jälkeen suoritetaan lopullinen huuhtelu natriumhypokloriitilla ja sen jälkeen tislatulla vedellä ja kanavat kuivataan steriileillä paperikärjeillä.
- Pääkartion röntgenkuva otetaan vahvistusta varten ja obturaatio tehdään mainittujen ryhmien mukaan.
Juurikanavan tukkeuma
- Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu satunnaistettu tutkimus.
- Ryhmä I: TotalFill BC Sealeria käytettäessä ruiskun kärki työnnetään kanavaan ja tiiviste annostellaan juurikanavaan valmistajan suosittelemalla tavalla. ProTaper Next guttaperkkakartio (Dentsply, Maillefer), joka on samankokoinen kuin valmisteltu kanava, käytetään yksikartiosulkutekniikkaan ja ylimääräinen guttaperkka poistetaan lämmitetyllä lauhduttimella.
- Ryhmä II: TotalFill BC Sealer HiFlow asetetaan kanavaan ryhmän I mukaisesti ja pääguttaperkkakartio asetetaan ja tehdään lämmin pystytiivistystekniikka. Lämmitettävän tulpan syvyys on 5 mm pienempi kuin WL, jota seuraa takaisintäyttö.
- Tukemisen jälkeen sisäänkäyntiontelo puhdistetaan ja steriili puuvillapelletti asetetaan ja ontelo suljetaan väliaikaisella täytteellä.
- Leikkauksen jälkeinen röntgenkuva otetaan
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
Jokaiselle osallistujalle annetaan Visual Analog Scale (VAS), joka tallentaa postoperatiivisen kivun voimakkuuden 6 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 1 viikon kuluttua hoidosta. Potilaat palauttavat Visual Analog Scale (VAS) -asteikon viikon kuluttua ja tallennetut kiputiedot kerätään ja analysoidaan tilastollisesti kunkin ryhmän osalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vapaat potilaat
- Potilaiden ikä on 20-50 vuotta
- Tärkeää massaa lämpö- tai sähkömassatestin mukaan
- Ei aiemmin aloitettua juurihoitoa hoidettujen hampaiden joukossa
- Riittävä hampaan rakenne eristystä varten
- Hampaissa kypsät kärjet
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
- Aiempi hoidettavan hampaan endodonttinen hoito.
- Hampaissa on diagnosoitu ei-vitaalinen pulppu.
- Parodontaaliset hampaat (hampaat, joiden periodontaalinen mittaussyvyys on yli 3 mm).
- Hampaat, joissa on epänormaali anatomia tai kalkkeutuneita kanavia.
- Hampaat, joissa on kariesta luutason alapuolella (ei-palautuva hammas).
- Epäkypsät hampaat avoimella kärjellä.
- Hoidon aikana ilmenevät komplikaatiot (viilan erottelu, reunat, rei'itys jne.)
- Ylitäyttö (ylijännitetty radiografisen kärjen yli) tai lyhyt täyttö (yli 2 mm radiografisesta kärjestä)
- Radiografiset todisteet juurien resorptiosta
- Potilaat, jotka eivät pystyneet noudattamaan ohjeita visuaalisen analogisen asteikon tallentamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TotalFill BC Sealer
yksikartiotekniikka TotalFill BC Sealerillä
|
Guttaperkan kartiokoko X5 (Dentsply, Maillefer) TotalFill BC Sealer (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Sveitsi)
TotalFill BC Sealer HiFlow (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Sveitsi)
|
|
Kokeellinen: TotalFill BC Sealer HiFlow
lämmin pystysuora tiivistystekniikka TotalFill BC Sealer HiFlow:lla
|
Guttaperkan kartiokoko X5 (Dentsply, Maillefer) TotalFill BC Sealer (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Sveitsi)
TotalFill BC Sealer HiFlow (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Sveitsi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen kivun muutos (Visual Analog Scale)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kipu 6 tunnin kohdalla
|
numeerinen (0-10)
|
leikkauksen jälkeinen kipu 6 tunnin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J. 2008 Feb;41(2):91-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01316.x. Epub 2007 Oct 23.
- Pak JG, White SN. Pain prevalence and severity before, during, and after root canal treatment: a systematic review. J Endod. 2011 Apr;37(4):429-38. doi: 10.1016/j.joen.2010.12.016.
- El Mubarak AH, Abu-bakr NH, Ibrahim YE. Postoperative pain in multiple-visit and single-visit root canal treatment. J Endod. 2010 Jan;36(1):36-9. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.003.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 439
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .