Avaliação da dor pós-operatória de dois cimentos de canal radicular biocerâmicos com técnicas de obturação
4 de outubro de 2023 atualizado por: Hussein Amr Youssef Shoukry, Minia University
Avaliação da dor pós-operatória de dois cimentos biocerâmicos de canal radicular após diferentes técnicas de obturação: um ensaio clínico randomizado
60 pacientes foram divididos em 2 grupos, 30 pacientes em cada grupo
Grupo I: Obturação com TotalFill BC Sealer pela técnica de cone único
Grupo II: Obturação com TotalFill BC Sealer HiFlow pela técnica de compactação vertical quente.
Cada participante receberá uma Escala Visual Analógica (VAS) para registrar a intensidade da dor pós-operatória em 6 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas e 1 semana após o tratamento. Os pacientes retornarão sua Escala Visual Analógica (EVA) após 1 semana e os dados de dor registrados serão coletados e analisados estatisticamente em relação a cada grupo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O tratamento endodôntico será realizado em uma única consulta
Preparação do canal radicular
- Após a anestesia será colocado um dique de borracha e a desinfecção do campo de trabalho será feita com swab de hipoclorito de sódio.
- Todas as cáries serão removidas e então uma cavidade de acesso endodôntico será estabelecida usando brocas de metal duro de alta velocidade sob refrigeração.
- A limpeza e modelagem do canal serão realizadas com limas rotativas ProTaper Next (Dentsply, Maillefer) conectadas a um motor endodôntico de acordo com as instruções e recomendações do fabricante.
- A irrigação com hipoclorito de sódio será sempre realizada durante a instrumentação.
- Após a instrumentação será realizada uma lavagem final com hipoclorito de sódio seguida de água destilada e os canais serão secos com pontas de papel estéreis.
- Serão realizadas radiografias de cone mestre para confirmação e a obturação será feita de acordo com os grupos mencionados.
Obturação de canal radicular
- Este estudo será um estudo duplo-cego randomizado.
- Grupo I: Utilizando TotalFill BC Sealer, a ponta da seringa será inserida no canal e o selante será dispensado no canal radicular conforme recomendado pelo fabricante. Um cone de guta-percha ProTaper Next (Dentsply, Maillefer) do mesmo tamanho do canal preparado será usado para a técnica de obturação de cone único e o excesso de guta-percha será removido por um condensador aquecido.
- Grupo II: TotalFill BC Sealer HiFlow será inserido no canal como no Grupo I e o cone mestre de guta-percha será colocado e a técnica de compactação vertical quente será realizada. A profundidade do plugger aquecido será 5 mm menor que o WL seguido de preenchimento.
- Após a obturação, a cavidade de acesso será limpa e colocada uma bolinha de algodão estéril e a cavidade será selada com preenchimento temporário.
- Uma radiografia pós-operatória será feita
Avaliação da dor pós-operatória
Cada participante receberá uma Escala Visual Analógica (VAS) para registrar a intensidade da dor pós-operatória em 6 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas e 1 semana após o tratamento. Os pacientes retornarão sua Escala Visual Analógica (EVA) após 1 semana e os dados de dor registrados serão coletados e analisados estatisticamente em relação a cada grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minya, Egito
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes medicamente livres
- Pacientes com idade entre 20 e 50 anos
- Polpa vital conforme indicado por teste de polpa térmico ou elétrico
- Nenhuma história de tratamento de canal radicular iniciado anteriormente entre os dentes tratados
- Estrutura dentária suficiente para isolamento
- Dentes com ápices maduros
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação
- Pacientes clinicamente comprometidos
- Terapia endodôntica prévia do dente a ser tratado.
- Dentes diagnosticados com polpa não vital.
- Dentes periodontalmente comprometidos (dentes com profundidade de sondagem periodontal superior a 3mm).
- Dentes com anatomia anormal ou canais calcificados.
- Dentes com cárie abaixo do nível ósseo (dente não restaurável).
- Dentes imaturos com ápices abertos.
- Complicações durante o tratamento (separação de limas, saliências, perfuração, etc.)
- Preenchimento excessivo (excesso de extensão além do ápice radiográfico) ou preenchimento curto (mais de 2 mm do ápice radiográfico)
- Evidência radiográfica de reabsorção radicular
- Pacientes que não conseguiram seguir as instruções para registrar a escala visual analógica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Seladora TotalFill BC
técnica de cone único com TotalFill BC Sealer
|
Cone de guta-percha tamanho X5 (Dentsply, Maillefer) TotalFill BC Sealer (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Suíça)
TotalFill BC Sealer HiFlow (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Suíça)
|
|
Experimental: TotalFill BC Seladora HiFlow
técnica de compactação vertical quente com TotalFill BC Sealer HiFlow
|
Cone de guta-percha tamanho X5 (Dentsply, Maillefer) TotalFill BC Sealer (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Suíça)
TotalFill BC Sealer HiFlow (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Suíça)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração da dor pós-operatória (Escala Visual Analógica)
Prazo: dor pós-operatória em 6 horas
|
numérico (0-10)
|
dor pós-operatória em 6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J. 2008 Feb;41(2):91-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01316.x. Epub 2007 Oct 23.
- Pak JG, White SN. Pain prevalence and severity before, during, and after root canal treatment: a systematic review. J Endod. 2011 Apr;37(4):429-38. doi: 10.1016/j.joen.2010.12.016.
- El Mubarak AH, Abu-bakr NH, Ibrahim YE. Postoperative pain in multiple-visit and single-visit root canal treatment. J Endod. 2010 Jan;36(1):36-9. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.003.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 439
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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