Vurdering av postoperativ smerte av to biokeramiske rotkanalforseglere med obturasjonsteknikker
4. oktober 2023 oppdatert av: Hussein Amr Youssef Shoukry, Minia University
Vurdering av postoperativ smerte av to biokeramiske rotkanalforseglere etter forskjellige obturasjonsteknikker: en randomisert klinisk studie
60 pasienter ble delt inn i 2 grupper, 30 pasienter i hver gruppe
Gruppe I: Obturering med TotalFill BC Sealer ved bruk av enkeltkjegleteknikken
Gruppe II: Obturering med TotalFill BC Sealer HiFlow ved bruk av varm vertikal komprimeringsteknikk.
Hver deltaker vil få en Visual Analog Scale (VAS) for å registrere intensiteten av postoperativ smerte 6 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 1 uke etter behandling. Pasientene vil returnere sin Visual Analog Scale (VAS) etter 1 uke, og de registrerte smertedataene vil bli samlet inn og statistisk analysert for hver gruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Endodontisk behandling vil bli utført i ett enkelt besøk
Forberedelse av rotkanalen
- Etter anestesi vil det bli plassert en kofferdam, deretter vil desinfeksjon av arbeidsfeltet gjøres med en natriumhypoklorittserviett.
- All karies vil bli fjernet, deretter vil et endodontisk tilgangshulrom bli etablert ved bruk av høyhastighets karbidbor under kjølevæske.
- Rengjøring og forming av kanalen vil bli utført ved hjelp av roterende ProTaper Next-filer (Dentsply, Maillefer) koblet til en endodontisk motor i henhold til produsentens instruksjoner og anbefalinger.
- Vanning med natriumhypokloritt vil alltid utføres under instrumentering.
- Etter instrumentering vil en siste spyling med natriumhypokloritt etterfulgt av destillert vann utføres og kanalene tørkes med sterile papirpunkter.
- Master kjegle røntgenbilde vil bli tatt for bekreftelse og obturering vil bli utført i henhold til nevnte grupper.
Rotkanalobturasjon
- Denne studien vil være en dobbeltblind randomisert studie.
- Gruppe I: Ved å bruke TotalFill BC Sealer, vil spissen av sprøyten settes inn i kanalen og sealeren vil bli dispensert i rotkanalen som anbefalt av produsenten. En ProTaper Next guttaperkakjegle (Dentsply, Maillefer) av samme størrelse som den klargjorte kanalen vil bli brukt for enkeltkjegleobtureringsteknikk og overflødig guttaperka vil bli fjernet med en oppvarmet kondensator.
- Gruppe II: TotalFill BC Sealer HiFlow vil bli satt inn i kanalen som i gruppe I og master guttaperkakjeglen vil bli plassert og varm vertikal komprimeringsteknikk vil bli utført. Dybden på den oppvarmede pluggeren vil være 5 mm mindre enn WL etterfulgt av tilbakefylling.
- Etter obturering vil tilgangshulen rengjøres og en steril bomullspellet plasseres og hulrommet vil bli forseglet med midlertidig fylling.
- Det vil bli tatt et postoperativt røntgenbilde
Vurdering av postoperativ smerte
Hver deltaker vil få en Visual Analog Scale (VAS) for å registrere intensiteten av postoperativ smerte 6 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 1 uke etter behandling. Pasientene vil returnere sin Visual Analog Scale (VAS) etter 1 uke, og de registrerte smertedataene vil bli samlet inn og statistisk analysert for hver gruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk frie pasienter
- Pasienter er i alderen 20-50 år
- Vital masse som indikert av termisk eller elektrisk massetest
- Ingen historie med tidligere igangsatt rotbehandling blant de behandlede tannene
- Tilstrekkelig tannstruktur for isolasjon
- Tenner med modne topper
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming
- Medisinsk kompromitterte pasienter
- Tidligere endodontisk terapi av tannen som skal behandles.
- Tenner diagnostisert med ikke-vital pulpa.
- Periodontalt kompromitterte tenner (tenner med periodontal sonderingsdybde mer enn 3 mm).
- Tenner med unormal anatomi eller forkalkede kanaler.
- Tenner med karies under bennivået (ikke-restituerbar tann).
- Umodne tenner med åpne topper.
- Komplikasjoner under behandling (filseparasjon, avsatser, perforering, etc.)
- Overfylling (forlenget utover den radiografiske spissen) eller kort fylling (mer enn 2 mm av den radiografiske spissen)
- Radiografisk bevis på rotresorpsjon
- Pasienter som ikke kunne følge instruksjonene for å registrere den visuelle analoge skalaen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TotalFill BC Sealer
enkeltkjegleteknikk med TotalFill BC Sealer
|
Gutta percha kjegle størrelse X5 (Dentsply, Maillefer) TotalFill BC Sealer (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Sveits)
TotalFill BC Sealer HiFlow (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Sveits)
|
|
Eksperimentell: TotalFill BC Sealer HiFlow
varm vertikal komprimeringsteknikk med TotalFill BC Sealer HiFlow
|
Gutta percha kjegle størrelse X5 (Dentsply, Maillefer) TotalFill BC Sealer (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Sveits)
TotalFill BC Sealer HiFlow (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Sveits)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av postoperativ smerte (Visual Analog Scale)
Tidsramme: postoperativ smerte etter 6 timer
|
numerisk (0-10)
|
postoperativ smerte etter 6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J. 2008 Feb;41(2):91-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01316.x. Epub 2007 Oct 23.
- Pak JG, White SN. Pain prevalence and severity before, during, and after root canal treatment: a systematic review. J Endod. 2011 Apr;37(4):429-38. doi: 10.1016/j.joen.2010.12.016.
- El Mubarak AH, Abu-bakr NH, Ibrahim YE. Postoperative pain in multiple-visit and single-visit root canal treatment. J Endod. 2010 Jan;36(1):36-9. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.003.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
16. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2023
Først lagt ut (Antatt)
10. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 439
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .