Оценка послеоперационной боли при использовании двух биокерамических герметиков корневых каналов с использованием методов обтурации
4 октября 2023 г. обновлено: Hussein Amr Youssef Shoukry, Minia University
Оценка послеоперационной боли при использовании двух биокерамических герметиков корневых каналов после различных методов обтурации: рандомизированное клиническое исследование
60 пациентов были разделены на 2 группы, по 30 пациентов в каждой группе.
Группа I: Обтурация TotalFill BC Sealer с использованием техники одного конуса.
Группа II: Обтурация TotalFill BC Sealer HiFlow с использованием техники теплого вертикального уплотнения.
Каждому участнику будет предоставлена визуально-аналоговая шкала (ВАШ) для регистрации интенсивности послеоперационной боли через 6 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа и 1 неделю после лечения. Пациенты вернут свою визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) через 1 неделю, а записанные данные о боли будут собраны и статистически проанализированы для каждой группы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Эндодонтическое лечение проводится за одно посещение.
Подготовка корневых каналов
- После анестезии накладывают коффердам и проводят дезинфекцию рабочего поля тампоном из гипохлорита натрия.
- Весь кариес будет удален, затем будет установлена полость для эндодонтического доступа с использованием высокоскоростных твердосплавных боров под охлаждающей жидкостью.
- Очистка и формирование канала будут выполняться с помощью ротационных файлов ProTaper Next (Dentsply, Maillefer), подключенных к эндодонтическому двигателю, в соответствии с инструкциями и рекомендациями производителя.
- Ирригация гипохлоритом натрия всегда будет проводиться во время инструментальной обработки.
- После обработки инструментов будет проведена финальная промывка гипохлоритом натрия, а затем дистиллированной водой, и каналы будут высушены стерильными бумажными штифтами.
- Для подтверждения будет сделана рентгенограмма эталонного конуса, и будет проведена обтурация в соответствии с указанными группами.
Обтурация корневых каналов
- Это исследование будет двойным слепым рандомизированным.
- Группа I: При использовании TotalFill BC Sealer кончик шприца вводится в канал и герметик распределяется по корневому каналу в соответствии с рекомендациями производителя. Гуттаперчевый конус ProTaper Next (Dentsply, Maillefer) того же размера, что и препарированный канал, будет использоваться для техники обтурации одним конусом, а избыток гуттаперчи будет удален с помощью нагретого конденсатора.
- Группа II: TotalFill BC Sealer HiFlow вводится в канал, как и в группе I, устанавливается мастер-конус из гуттаперчи и выполняется техника теплого вертикального уплотнения. Глубина нагретого плаггера будет на 5 мм меньше WL с последующей засыпкой.
- После обтурации полость доступа очищается, помещается стерильный ватный тампон и полость закрывается временной пломбой.
- Будет сделана послеоперационная рентгенограмма.
Оценка послеоперационной боли
Каждому участнику будет предоставлена визуально-аналоговая шкала (ВАШ) для регистрации интенсивности послеоперационной боли через 6 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа и 1 неделю после лечения. Пациенты вернут свою визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) через 1 неделю, а записанные данные о боли будут собраны и статистически проанализированы для каждой группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Медицински свободные пациенты
- Возраст пациентов 20-50 лет.
- Витальная пульпа, что подтверждается термическим или электрическим тестом пульпы.
- Отсутствие истории ранее начатого лечения корневых каналов среди пролеченных зубов.
- Достаточная структура зуба для изоляции
- Зубы со зрелыми вершинами
Критерий исключения:
- Беременность или лактация
- Медицински скомпрометированные пациенты
- Предыдущее эндодонтическое лечение зуба, подлежащего лечению.
- В зубах диагностирована невитальная пульпа.
- Зубы с нарушенным пародонтом (зубы с глубиной пародонтального зондирования более 3 мм).
- Зубы с аномальной анатомией или кальцинированными каналами.
- Зубы с кариесом ниже уровня кости (невосстанавливаемый зуб).
- Незрелые зубы с открытыми вершинами.
- Осложнения во время лечения (отрыв файла, уступы, перфорация и т.д.)
- Переполнение (выход за пределы рентгенологической вершины) или короткое заполнение (более 2 мм от рентгенологической вершины)
- Рентгенологические признаки резорбции корня
- Пациенты, которые не смогли следовать инструкциям по записи визуальной аналоговой шкалы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TotalFill BC Герметик
метод одного конуса с TotalFill BC Sealer
|
Гуттаперчевый конус X5 (Dentsply, Maillefer) TotalFill BC Sealer (FKG Dentaire SA, Ла Шо-де-Фон, Швейцария)
TotalFill BC Sealer HiFlow (FKG Dentaire SA, Ла Шо-де-Фон, Швейцария)
|
|
Экспериментальный: TotalFill BC Sealer HiFlow
техника теплого вертикального уплотнения с помощью TotalFill BC Sealer HiFlow
|
Гуттаперчевый конус X5 (Dentsply, Maillefer) TotalFill BC Sealer (FKG Dentaire SA, Ла Шо-де-Фон, Швейцария)
TotalFill BC Sealer HiFlow (FKG Dentaire SA, Ла Шо-де-Фон, Швейцария)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение послеоперационной боли (визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: послеоперационная боль через 6 часов
|
числовой (0–10)
|
послеоперационная боль через 6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J. 2008 Feb;41(2):91-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01316.x. Epub 2007 Oct 23.
- Pak JG, White SN. Pain prevalence and severity before, during, and after root canal treatment: a systematic review. J Endod. 2011 Apr;37(4):429-38. doi: 10.1016/j.joen.2010.12.016.
- El Mubarak AH, Abu-bakr NH, Ibrahim YE. Postoperative pain in multiple-visit and single-visit root canal treatment. J Endod. 2010 Jan;36(1):36-9. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.003.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 439
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .