Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bólu pooperacyjnego po zastosowaniu dwóch bioceramicznych uszczelniaczy kanałów korzeniowych technikami obturacyjnymi

4 października 2023 zaktualizowane przez: Hussein Amr Youssef Shoukry, Minia University

Ocena bólu pooperacyjnego dwóch bioceramicznych uszczelniaczy kanałów korzeniowych po zastosowaniu różnych technik obturacji: randomizowane badanie kliniczne

60 pacjentów podzielono na 2 grupy, po 30 pacjentów w każdej grupie

Grupa I: Wypełnienie za pomocą TotalFill BC Sealer techniką pojedynczego stożka

Grupa II: Wypełnienie za pomocą TotalFill BC Sealer HiFlow przy użyciu techniki pionowego zagęszczania na ciepło.

Każdy uczestnik otrzyma wizualną skalę analogową (VAS) do rejestrowania intensywności bólu pooperacyjnego po 6 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 1 tygodniu po zabiegu. Po tygodniu pacjenci zwrócą swoją wizualno-analogową skalę (VAS), a zarejestrowane dane dotyczące bólu zostaną zebrane i poddane analizie statystycznej w odniesieniu do każdej grupy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie endodontyczne zostanie przeprowadzone podczas jednej wizyty

Przygotowanie kanału korzeniowego

  • Po znieczuleniu zostanie założona koferdam, po czym nastąpi dezynfekcja pola operacyjnego przy pomocy wacika podchlorynu sodu.
  • Cała próchnica zostanie usunięta, a następnie zostanie utworzony kanał endodontyczny przy użyciu wysokoobrotowych wierteł węglikowych pod chłodziwem.
  • Oczyszczenie i kształtowanie kanału zostanie wykonane przy użyciu pilników rotacyjnych ProTaper Next (Dentsply, Maillefer) połączonych z silnikiem endodontycznym zgodnie z instrukcją i zaleceniami producenta.
  • Płukanie podchlorynem sodu będzie zawsze przeprowadzane podczas oprzyrządowania.
  • Po oprzyrządowaniu zostanie wykonane końcowe płukanie podchlorynem sodu, a następnie wodą destylowaną, a kanały zostaną osuszone sterylnymi papierowymi ćwiekami.
  • W celu potwierdzenia zostanie wykonane zdjęcie główne stożka, a wypełnienie zostanie wykonane zgodnie z wymienionymi grupami.

Wypełnienie kanału korzeniowego

  • Badanie to będzie randomizowanym badaniem z podwójnie ślepą próbą.
  • Grupa I: Za pomocą TotalFill BC Sealer końcówka strzykawki zostanie wprowadzona do kanału, a uszczelniacz zostanie dozowany do kanału korzeniowego zgodnie z zaleceniami producenta. Stożek gutaperkowy ProTaper Next (Dentsply, Maillefer) o tej samej wielkości co przygotowany kanał zostanie użyty do techniki wypełnienia pojedynczym stożkiem, a nadmiar gutaperki zostanie usunięty za pomocą podgrzewanego kondensatora.
  • Grupa II: TotalFill BC Sealer HiFlow zostanie wprowadzony do kanału jak w Grupie I, zostanie umieszczony główny stożek gutaperkowy i zostanie wykonana technika pionowego zagęszczania na ciepło. Głębokość nagrzanego pluggera będzie o 5 mm mniejsza niż WL, po czym nastąpi ponowne wypełnienie.
  • Po wypełnieniu jama dostępowa zostanie oczyszczona, umieszczony zostanie sterylny płatek bawełny, a ubytek zostanie uszczelniony tymczasowym wypełnieniem.
  • Pooperacyjne zostanie wykonane zdjęcie RTG

Ocena bólu pooperacyjnego

Każdy uczestnik otrzyma wizualną skalę analogową (VAS) do rejestrowania intensywności bólu pooperacyjnego po 6 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 1 tygodniu po zabiegu. Po tygodniu pacjenci zwrócą swoją wizualno-analogową skalę (VAS), a zarejestrowane dane dotyczące bólu zostaną zebrane i poddane analizie statystycznej w odniesieniu do każdej grupy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt
        • Faculty of Oral and dental medicine, Minia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wolni medycznie
  • Pacjenci są w wieku od 20 do 50 lat
  • Żywa miazga, jak wykazano w teście termicznym lub elektrycznym miazgi
  • Brak historii wcześniej rozpoczętego leczenia kanałowego wśród leczonego zęba
  • Struktura zęba wystarczająca do izolacji
  • Zęby z dojrzałymi wierzchołkami

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja
  • Pacjenci z problemami medycznymi
  • Wcześniejsze leczenie endodontyczne zęba, który ma być leczony.
  • Zęby ze zdiagnozowaną martwą miazgą.
  • Zęby przyzębia (zęby z głębokością sondowania przyzębia większą niż 3 mm).
  • Zęby o nieprawidłowej anatomii lub zwapnionych kanałach.
  • Zęby z próchnicą poniżej poziomu kości (ząb nienadający się do odbudowy).
  • Niedojrzałe zęby z otwartymi wierzchołkami.
  • Powikłania w trakcie leczenia (oddzielenie pilników, występy, perforacja itp.)
  • Przepełnienie (nadmierne rozciągnięcie poza wierzchołek radiogramu) lub krótkie wypełnienie (więcej niż 2 mm wierzchołka radiogramu)
  • Radiograficzne dowody resorpcji korzenia
  • Pacjenci, którzy nie mogli postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi rejestracji wizualnej skali analogowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uszczelniacz TotalFill BC
technika pojedynczego stożka z użyciem TotalFill BC Sealer
Inny: technika pojedynczego stożka z użyciem TotalFill BC Sealer
Stożek gutaperkowy rozmiar X5 (Dentsply, Maillefer) TotalFill BC Sealer (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Szwajcaria)
Inny: technika zagęszczania pionowego na ciepło przy użyciu TotalFill BC Sealer HiFlow
TotalFill BC Sealer HiFlow (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Szwajcaria)
Eksperymentalny: Uszczelniacz TotalFill BC HiFlow
technika zagęszczania pionowego na ciepło przy użyciu TotalFill BC Sealer HiFlow
Inny: technika pojedynczego stożka z użyciem TotalFill BC Sealer
Stożek gutaperkowy rozmiar X5 (Dentsply, Maillefer) TotalFill BC Sealer (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Szwajcaria)
Inny: technika zagęszczania pionowego na ciepło przy użyciu TotalFill BC Sealer HiFlow
TotalFill BC Sealer HiFlow (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Szwajcaria)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana bólu pooperacyjnego (skala wizualno-analogowa)
Ramy czasowe: ból pooperacyjny po 6 godzinach
numeryczne (0-10)
ból pooperacyjny po 6 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 439

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj