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血流制限のための組織フロスの使用の信頼性とパフォーマンスの分析。

2026年9月15日 更新者:Franciele Marques Vanderle、Paulista University

血流制限のための組織フロスの使用の信頼性、再現性、およびパフォーマンス分析。

血流制限(RFS)は、低強度の運動と血管閉塞を組み合わせて筋肉に効果をもたらす、広く研究されている技術です。 ただし、方法論のバリエーションと機器のコストにより、その応用は困難です。 ティッシュフロッシング(TF)は手頃な価格の代替品として考えられていますが、確固たる科学的証拠がありません。

調査の概要

詳細な説明

目的: TF によって生成される閉塞圧の評価者内および評価者間の信頼性を評価し、異なる日に TF 適用の再現性を調査し、筋肉増加に関して TF と従来の RFS を比較します。

方法: 研究は 2 つの段階に分けられます。第 1 段階では、ランダム化対照クロスオーバー臨床試験で、18 ~ 30 歳の健康な個人 80 人を対象に、TF の信頼性を評価します。 参加者は、健康基準に基づいて除外される 2 種類のランダム化のいずれかに従います。 評価には、人体計測特性、閉塞圧 (POT) の決定、POT の 40% と 80% の特定、流量データ、TF 適用後の動脈径が含まれます。 統計分析では、クラス内相関指数 (ICC) と評価者内および評価者間の分析用の特定のモデルが使用されます。 第 2 段階では、並行グループによるランダム化比較臨床試験で、レクリエーションアスリート 110 名が 4 週間にわたって評価されます。 最初の手順には、身体計測評価、POT 測定、筋眼圧測定、超音波、知覚スケール、および両下肢に適用される 1RM テストが含まれます。 参加者は、筋眼圧測定および知覚評価の後、異なる脚に RFS と TF を使用して下肢トレーニング プロトコルを実行します。 トレーニング後の最終評価では、最初に評価したのと同じパラメータが測定されます。 統計分析では、正規性検定、一般化混合モデル、SPSS ソフトウェアの効果量分析を使用し、有意水準は p<0.05 です。 期待される結果: この研究は、閉塞圧の生成における TF の信頼性と再現性に関する情報を提供することが期待されます。 さらに、筋肉の増加に関して従来の RFS と比較することで TF を検証しようとしています。 効果があれば、TF はさまざまな応用シナリオで筋肉の増加を促進するための手頃な選択肢になる可能性があります。

参加者はこの研究の手順と目的について正式に知らされ、同意した後、インフォームドコンセントフォームに署名し、事実上研究の一部となります。 同意書では、参加者は研究からの撤退を選択した場合に自分のデータの使用に同意するかどうかを尋ねられます。 また、参加者には、研究チームが研究に参加している大学の関係者や規制当局と関連するデータを共有する許可も求められます(該当する場合)。 この研究は、検討と承認のためにブラジルのプルデンテ大統領にあるFCT/UNESPの研究倫理委員会に送られる。

研究の種類

介入

入学 (推定)

136

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • Presidente Prudente、São Paulo、ブラジル、55
        • Franciele Marques Vanderlei

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 以下の特徴を 1 つ以上示す個人は含まれません。
  • 1 運動を禁忌または妨げる健康状態の存在。
  • 2 糖尿病および高血圧と診断されている。
  • 3 炎症性、精神疾患、心血管疾患および/または呼吸器リウマチ性疾患; - -4 アルコール依存症、薬物摂取、および/または喫煙者である。
  • 5.膝の手術歴(例:半月板修復および靱帯再建)、またはテストまたは介入中にパフォーマンスを損なう可能性のある最近の下肢筋骨格損傷(例:過去6か月間の筋肉損傷、腱障害、膝蓋大腿痛および/または腰痛柱) ;
  • 6 身体能力および/または筋肉量および/または血管作動薬を改善するためのエルゴジェニックサプリメントの使用。
  • 7 血栓塞栓症の素因となる危険因子を 1 つ以上持っている

除外基準:

  • 以下の場合、参加者は研究から除外されます。
  • 1 継続できない健康上の問題を抱えている。
  • 2 研究を辞めたい。
  • 3 同意書に署名しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:カフによる血流制限
参加者は血流制限トレーニングにカフィングを使用します。
四肢の筋肉または関節の上に外圧を加える膨張式装置。
下肢抵抗トレーニングのプロトコルは、Patterson らの研究で推奨されているプロトコルに従うことになります。筋力トレーニング用で、週に 3 回のトレーニング セッションがあり、セッション間に 1 日の休憩があり、4 週間続きます。
実験的:ティッシュフロスによる血流制限
参加者は血流制限トレーニングにティッシュフロスを使用します。
下肢抵抗トレーニングのプロトコルは、Patterson らの研究で推奨されているプロトコルに従うことになります。筋力トレーニング用で、週に 3 回のトレーニング セッションがあり、セッション間に 1 日の休憩があり、4 週間続きます。
ティッシュフロッシングとは、適用されると四肢の筋肉または関節の上または下に外圧を及ぼす弾性バンドのことです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
閉塞圧 (AOP、AOP の 80% および 40%)
時間枠:第 1 段階と第 2 段階 - [期間: ベースライン]
AOP を決定するには、ドップラー装置トランスデューサーが使用されます。このトランスデューサーは、聴診パルスを捕捉するために後脛骨動脈上に配置されます。 血圧測定用カフは、利き足の鼠径ひだの領域に近い参加者の大腿部に固定され、大腿部の内側部分にあるカフの膨張可能領域が大腿動脈を覆いながら、徐々に膨張していきます。 、脛骨動脈の聴診パルスが中断されるまで、30 mmHg ごとに 15 秒待機します。
第 1 段階と第 2 段階 - [期間: ベースライン]
動脈血流量と直径の評価
時間枠:第 1 段階 - [期間: ベースラインとその後のすべての評価]
Sonoline Sienna® 血管超音波検査は、7.5 MHz 線形ビームを備えた 40 mm B モード超音波トランスデューサーと組み合わせて使用​​されます。トランスデューサーは音響接触のためにゲルでコーティングされ、後脛骨動脈の長手方向に配置され、変数の評価が可能になります。 MI のドップラー流量測定 (最大収縮期速度 [cm/s]、拡張終期速度 [cm/s]、および動脈直径)。
第 1 段階 - [期間: ベースラインとその後のすべての評価]
知覚パラメータ
時間枠:第 1 段階と第 2 段階 - [期間: ベースラインとその後のすべての評価]
知覚パラメータは、不快感の知覚を表す Borg CR10+ スケールを使用して評価されます。0 は不快感なし、10 は非常に不快であることを表します。
第 1 段階と第 2 段階 - [期間: ベースラインとその後のすべての評価]
ティッシュフロスの評価
時間枠:第 1 段階 - [期間: その後の評価]
脚への組織フロスの適用は、常に弾性テープの端までテープの 50% を次のストリップの上に通すことによって実行されます。
第 1 段階 - [期間: その後の評価]
重さ
時間枠:第 1 段階と第 2 段階 - [期間: ベースライン]
重量バランスで回収させていただきます
第 1 段階と第 2 段階 - [期間: ベースライン]
身長
時間枠:第 1 段階と第 2 段階 - [期間: ベースライン]
スタディメーターで収集されます
第 1 段階と第 2 段階 - [期間: ベースライン]
体脂肪
時間枠:第 1 段階と第 2 段階 - [期間: ベースライン]
体脂肪計で採取します
第 1 段階と第 2 段階 - [期間: ベースライン]
動脈圧
時間枠:第 1 段階と第 2 段階 - [期間: ベースライン]
血圧計で採取します
第 1 段階と第 2 段階 - [期間: ベースライン]
利き下肢の周囲測定
時間枠:第 1 段階と第 2 段階 - [期間: ベースライン]
それはウォータールー・フットネスによって定義されます
第 1 段階と第 2 段階 - [期間: ベースライン]
手足の長さ
時間枠:第 1 段階と第 2 段階 - [期間: ベースライン]
巻尺で識別
第 1 段階と第 2 段階 - [期間: ベースライン]
知覚される運動量のスケール
時間枠:第 2 ステージ - [期間: トレーニング セッションの終了時]
BORG スケールを調整し、0 は「努力なし」、10 は「最大の努力」を意味します。
第 2 ステージ - [期間: トレーニング セッションの終了時]
方法の好み
時間枠:第 2 段階 - [期間: 最終評価]
参加者は、実行された RFS 手法の 1 つに対する好みについての簡単なアンケートに答え、その手法を選択した理由を説明する必要があります。
第 2 段階 - [期間: 最終評価]
1 最大繰り返し試験
時間枠:第 2 段階 - [期間: ベースラインと最終評価]

参加者は、膝と足を腰幅に離し、膝は角度測定によって決定される 90 度の屈曲でエクステンションチェアに座る必要があります。手は腰に隣接するハンドルを持ち、腰仙骨の背部に接触するしっかりした位置にあります。椅子。

動きに慣れるために 1 回繰り返し、ウォーミングアップのために 10 回繰り返します。 テストの開始時に、運動パターンを維持し、代償を避けるように指示されます。 RM は、参加者が補償なしで 1 回の繰り返しを実行できる最高負荷によって定義されます。

第 2 段階 - [期間: ベースラインと最終評価]
筋緊張計
時間枠:第 2 段階 - [期間: フォローアップおよび最終評価中のベースライン]

ミオトノメトリーは、ポータブル、ワイヤレス、非侵襲性のデバイスで構成される MyotonPRO® ツールを使用して評価されます。

測定は 1 回実行され、各ショットで次の筋眼圧測定パラメーターが計算されます: 張力の状態 (緊張) と生体力学的特性 (剛性と弾性)。

第 2 段階 - [期間: フォローアップおよび最終評価中のベースライン]
超音波
時間枠:第 2 段階 - [期間: ベースラインと最終評価]

筋肉構造の評価は、BodyMetrix BX-2000 を使用してキャプチャされた参加者の下肢の超音波画像を使用して実行されます。

参加者は、足を完全に伸ばし、筋肉をリラックスさせた仰向けの姿勢で評価されます。 超音波トランスデューサーは水溶性の伝達ジェルで覆われ、筋肉上の皮膚に対して垂直に配置されます。

第 2 段階 - [期間: ベースラインと最終評価]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月1日

一次修了 (実際)

2026年5月2日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月4日

最初の投稿 (実際)

2023年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月15日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FCT - UNESP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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