Pålideligheds- og ydeevneanalyse af brugen af vævstråd til blodgennemstrømningsbegrænsning.
Pålidelighed, reproducerbarhed og præstationsanalyse af brugen af vævstråd til blodgennemstrømningsbegrænsning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål: at evaluere intra- og inter-bedømmer-pålideligheden af okklusionstrykket genereret af TF, undersøge reproducerbarheden af TF-applikation på forskellige dage og sammenligne TF med traditionel RFS med hensyn til muskelgevinster.
Metoder: Undersøgelsen er opdelt i to faser: Første fase, randomiseret kontrolleret klinisk crossover-forsøg, 80 raske individer i alderen 18 til 30 år evalueret for at bestemme pålideligheden af TF. Deltagerne vil følge en af to typer randomisering, med udelukkelser baseret på sundhedskriterier. Vurderinger omfatter antropometriske karakteristika, bestemmelse af okklusionstryk (POT), identifikation af 40 % og 80 % af POT, flowdata og arteriel diameter efter TF-påføring. Statistisk analyse vil bruge intraklasse-korrelationsindekset (ICC) og specifikke modeller for intra- og inter-rater-analyser. Anden fase, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med parallelle grupper, vil 110 fritidsatleter blive evalueret over fire uger. De indledende procedurer involverer antropometriske vurderinger, POT-bestemmelse, myotonometri, ultralyd, perceptuel skala og 1RM-test, anvendt på begge underekstremiteter. Deltagerne vil udføre en træningsprotokol for underekstremiteterne ved at bruge RFS og TF på forskellige ben efter myotonometriske og perceptuelle vurderinger. Efter træning vil de endelige vurderinger måle de samme parametre, som oprindeligt blev vurderet. Statistisk analyse vil bruge normalitetstests, generaliserede blandede modeller og effektstørrelsesanalyse i SPSS-software, med et signifikansniveau på p<0,05. Forventede resultater: Denne undersøgelse forventes at give information om pålideligheden og reproducerbarheden af TF til at generere okklusionstryk. Desuden søger vi at validere TF ved at sammenligne det med traditionel RFS med hensyn til muskelgevinster. Hvis effektiv, kan TF blive en overkommelig mulighed for at fremme muskelforøgelse i forskellige anvendelsesscenarier.
Deltagerne vil blive behørigt informeret om procedurerne og målene for denne undersøgelse, og efter at have accepteret det, vil de underskrive en informeret samtykkeformular, der reelt bliver en del af den. I samtykkeformularen vil deltagerne blive spurgt, om de accepterer brugen af deres data, hvis de vælger at trække sig fra undersøgelsen. Deltagerne vil også blive bedt om tilladelse til, at forskerholdet kan dele relevante data med personer på universiteter, der deltager i forskningen, eller regulerende myndigheder, hvor det er relevant. Undersøgelsen vil blive sendt til overvejelse og godkendelse til FCT/UNESPs forskningsetiske komité, Presidente Prudente, SP, Brasilien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasilien, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der præsenterer en eller flere af følgende egenskaber, vil ikke blive inkluderet:
- 1 tilstedeværelse af enhver sundhedstilstand, der kontraindikerer eller forhindrer træning;
- 2 diabetes og diagnosticeret højt blodtryk;
- 3 inflammatorisk, psykiatrisk, kardiovaskulær og/eller respiratorisk reumatologisk sygdom; - -4 være afhængig af alkohol, indtage stoffer og/eller være ryger;
- 5 historie med knækirurgi (f.eks. menisk reparation og ligamentrekonstruktion) eller nylig muskel- og skeletskade i underekstremiteterne, der kan forringe ydeevnen under tests eller interventioner (f.eks. muskelskade, tendinopati, patellofemorale smerter og/eller rygsmerter i de sidste seks måneder) ;
- 6 brug af ergogene kosttilskud til at forbedre fysisk ydeevne og/eller muskelmasse og/eller vasoaktiv medicin;
- 7 har en eller flere risikofaktorer, der disponerer for tromboemboli
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de:
- 1 har et helbredsproblem, der ikke tillader dem at fortsætte;
- 2 ønsker at forlade studiet;
- 3 ikke underskrive samtykkeerklæringen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blodgennemstrømningsbegrænsning med cuffing
Deltageren vil bruge træningen Cuffing for Blood Flow Restriction
|
Oppustelig enhed, der udøver et eksternt tryk over en muskel eller led i ekstremiteterne.
Modstandstræningsprotokollen for underekstremiteterne vil følge den, der anbefales i undersøgelsen af Patterson et al. til modstandstræning, og vil vare 4 uger, med 3 træningspas om ugen, med en dags pause mellem sessionerne.
|
|
Eksperimentel: Blodgennemstrømningsbegrænsning med vævstråd
Deltageren vil bruge vævstråd til træning med begrænsning af blodgennemstrømning
|
Modstandstræningsprotokollen for underekstremiteterne vil følge den, der anbefales i undersøgelsen af Patterson et al. til modstandstræning, og vil vare 4 uger, med 3 træningspas om ugen, med en dags pause mellem sessionerne.
Vævstråd er et elastisk bånd, der, når det påføres, udøver et eksternt tryk over eller under en muskel eller led i ekstremiteterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okklusionstryk (AOP, 80 % og 40 % af AOP)
Tidsramme: Første og anden fase - [Tidsramme: baseline]
|
For at bestemme AOP, vil Doppler-udstyrstransduceren blive brugt, som vil blive placeret over den posterior tibiale arterie for at fange den auskultatoriske puls.
En blodtryksmanchet vil blive fastgjort til deltagerens lår tæt på området af lyskefolden af det dominerende lem, og derefter med det oppustelige område af manchetten på den mediale del af låret, der dækker femoralisarterien, vil den gradvist blive oppustet , venter 15 sekunder hver 30 mmHg indtil det punkt, hvor den auskultatoriske puls af tibialarterien afbrydes.
|
Første og anden fase - [Tidsramme: baseline]
|
|
Vurdering af arteriel flow og diameter
Tidsramme: Første fase - [Tidsramme: baseline og alle efterfølgende vurderinger]
|
En Sonoline Sienna® vaskulær ultralyd vil blive brugt kombineret med en 40 mm B-mode ultralydstransducer med en 7,5 MHz lineær stråle, som vil blive belagt med gel til akustisk kontakt og placeret på langs i forhold til den bageste tibiale arterie, hvilket gør det muligt at vurdere variabler.
Doppler-flowmålinger af MI (peak systolisk hastighed [cm/s], end-diastolisk hastighed [cm/s] og arteriel diameter).
|
Første fase - [Tidsramme: baseline og alle efterfølgende vurderinger]
|
|
Perceptuel parameter
Tidsramme: Første og anden fase - [Tidsramme: baseline og alle efterfølgende vurderinger]
|
Den perceptuelle parameter vil blive evalueret ved hjælp af en Borg CR10+ skala, der repræsenterer opfattelsen af ubehag, 0 repræsenterer intet ubehag og 10 ekstremt ubehageligt.
|
Første og anden fase - [Tidsramme: baseline og alle efterfølgende vurderinger]
|
|
Vævstrådsvurdering
Tidsramme: Første fase - [Tidsramme: De efterfølgende vurderinger]
|
Påføringen af vævstråd på benet vil foregå ved altid at føre den elastiske tape med 50 % af tapen hen over den næste strimmel, indtil enden af den elastiske tape.
|
Første fase - [Tidsramme: De efterfølgende vurderinger]
|
|
Vægt
Tidsramme: Første og anden fase- [Tidsramme: Baseline ]
|
Det vil blive indsamlet med en vægtbalance
|
Første og anden fase- [Tidsramme: Baseline ]
|
|
Højde
Tidsramme: Første og anden fase- [Tidsramme: Baseline ]
|
Det vil blive indsamlet med et stadiometer
|
Første og anden fase- [Tidsramme: Baseline ]
|
|
Kropsfedt
Tidsramme: Første og anden fase- [Tidsramme: Baseline ]
|
Det vil blive opsamlet med et adipometer
|
Første og anden fase- [Tidsramme: Baseline ]
|
|
Arterielt tryk
Tidsramme: Første og anden fase- [Tidsramme: Baseline ]
|
Det vil blive indsamlet med et blodtryksmåler
|
Første og anden fase- [Tidsramme: Baseline ]
|
|
Perimetri af den dominerende underekstremitet
Tidsramme: Første og anden fase- [Tidsramme: Baseline ]
|
Det vil blive defineret af Waterloo Footedness
|
Første og anden fase- [Tidsramme: Baseline ]
|
|
Lemmer længde
Tidsramme: Første og anden fase- [Tidsramme: Baseline ]
|
Identificeret med et målebånd
|
Første og anden fase- [Tidsramme: Baseline ]
|
|
Opfattet anstrengelsesskala
Tidsramme: Secund Stage- [Tidsramme: i slutningen af træningssessionerne]
|
Tilpasset BORG-skala, hvor 0 er "ingen indsats" og 10 "maksimal indsats".
|
Secund Stage- [Tidsramme: i slutningen af træningssessionerne]
|
|
Metode præference
Tidsramme: Anden fase- [Tidsramme: endelig evaluering]
|
Deltagerne skal besvare et kort spørgeskema om deres præference for en af de gennemførte RFS-metoder og begrunde, hvorfor de har valgt den.
|
Anden fase- [Tidsramme: endelig evaluering]
|
|
1 Maksimal gentagelsestest
Tidsramme: Anden fase- [Tidsramme: basislinje og endelig evaluering]
|
Deltageren skal placeres siddende på forlængerstolen med knæ og fødder i hoftebreddes afstand, knæ ved 90° bøjning bestemt af goniometri, hænder, der holder håndtagene ved siden af hofterne og lumbosakral rygsøjle i en fast position i kontakt med bagsiden af stol. Der skal udføres 1 gentagelse for at gøre bevægelsen fortrolig og 10 gentagelser for at varme op. I starten af testen vil de blive instrueret i at opretholde et bevægelsesmønster og undgå kompensation. RM defineres derefter af den højeste belastning, ved hvilken deltageren er i stand til at udføre 1 gentagelse uden kompensation. |
Anden fase- [Tidsramme: basislinje og endelig evaluering]
|
|
Myotonometri
Tidsramme: Anden fase- [Tidsramme: baseline under opfølgning og endelig evaluering]
|
Myotonometri vil blive vurderet ved hjælp af MyotonPRO®-værktøjet, som består af en bærbar, trådløs og ikke-invasiv enhed. Målingen vil blive udført én gang, og i hvert skud vil følgende myotonometriske parametre blive beregnet: spændingstilstanden (tone) og biomekaniske egenskaber (stivhed og elasticitet). |
Anden fase- [Tidsramme: baseline under opfølgning og endelig evaluering]
|
|
Ultralyd
Tidsramme: Anden fase- [Tidsramme: basislinje og endelig evaluering]
|
Vurderingen af den muskulære struktur vil blive udført ved hjælp af ultralydsbilleder af deltagerens underekstremiteter, som vil blive fanget med BodyMetrix BX-2000. Deltagerne vil blive vurderet i liggende stilling med benene helt strakte og musklerne afslappede. Ultralydstransduceren vil blive dækket med vandopløselig transmissionsgel og placeret vinkelret på huden over musklen. |
Anden fase- [Tidsramme: basislinje og endelig evaluering]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FCT - UNESP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypertrofi
-
Mansoura UniversityAfsluttetInferior Turbinate HypertrophyEgypten
-
Soroka University Medical CenterUkendtBilateral Inferior Turbinates Hypertrophy
-
University Hospital OstravaUniversity Hospital Bratislava; Fortmedica PragueAfsluttetEkstraøsofageal refluks | Inferior Nasal Turbinate HypertrophyTjekkiet, Slovakiet
Kliniske forsøg med Blodstrømsbegrænsende manchet
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
Paulista UniversityRekruttering
-
Udayana UniversityRekrutteringSunde emner | Sport niveau 1Indonesien
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knæsmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Anterior knæsmerter syndromQatar
-
University of West AtticaIkke rekrutterer endnu
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthRekruttering
-
Rush University Medical CenterTrukket tilbageForreste korsbåndsskader | Fysisk terapi | ACL
-
Caitlin ConleyThe Cleveland ClinicRekrutteringSår og skader | Knæskader | Patelladislokation | BenskadeForenede Stater