Verenvirtauksen rajoittamiseen käytettävän kudoslangan luotettavuus- ja suorituskykyanalyysi.
Verenvirtauksen rajoittamiseen käytettävän kudoslangan luotettavuus, uusittavuus ja suorituskykyanalyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: arvioida TF:n synnyttämän okkluusiopaineen sisäistä ja arvioijien välistä luotettavuutta, tutkia TF:n käytön toistettavuutta eri päivinä ja verrata TF:ää perinteiseen RFS:ään lihaskasvun suhteen.
Menetelmät: Tutkimus on jaettu kahteen vaiheeseen: Ensimmäinen vaihe, satunnaistettu, kontrolloitu crossover-kliininen tutkimus, 80 tervettä 18–30-vuotiasta henkilöä arvioitiin TF:n luotettavuuden määrittämiseksi. Osallistujat noudattavat jompaakumpaa kahdesta satunnaistuksen tyypistä terveydellisten kriteerien perusteella. Arvioinnit sisältävät antropometriset ominaisuudet, okkluusiopaineen (POT) määrityksen, 40 % ja 80 % POT:n tunnistamisen, virtaustiedot ja valtimon halkaisijan TF:n levityksen jälkeen. Tilastollinen analyysi käyttää luokan sisäistä korrelaatioindeksiä (ICC) ja erityisiä malleja arvioijien välisiin ja arvioijien välisiin analyyseihin. Toinen vaihe, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus rinnakkaisilla ryhmillä, 110 vapaa-ajan urheilijaa arvioidaan neljän viikon aikana. Alkutoimenpiteet sisältävät antropometriset arvioinnit, POT-määrityksen, myotonometrian, ultraäänen, havaintoasteikon ja 1RM-testin, joita sovelletaan molempiin alaraajoihin. Osallistujat suorittavat alaraajojen harjoitusprotokollan käyttämällä RFS:ää ja TF:ää eri jaloille myotonometristen ja havaintoarvioiden jälkeen. Harjoittelun jälkeen loppuarvioinnissa mitataan samoja parametreja kuin alun perin arvioitiin. Tilastollinen analyysi käyttää normaliteettitestejä, Generalized Mixed Models -malleja ja vaikutuskokoanalyysiä SPSS-ohjelmistossa merkitsevyystasolla p<0,05. Odotetut tulokset: Tämän tutkimuksen odotetaan antavan tietoa TF:n luotettavuudesta ja toistettavuudesta okkluusiopaineen synnyttämisessä. Lisäksi pyrimme validoimaan TF:n vertaamalla sitä perinteiseen RFS:ään lihaskasvun suhteen. Jos se on tehokasta, TF:stä voi tulla edullinen vaihtoehto lihaskasvun edistämiseen erilaisissa käyttöskenaarioissa.
Osallistujille tiedotetaan asianmukaisesti tämän tutkimuksen menettelyistä ja tavoitteista, ja suostumuksensa jälkeen he allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, josta tulee käytännössä osa sitä. Suostumuslomakkeella osallistujilta kysytään, suostuvatko he tietojensa käyttöön, jos he päättävät vetäytyä tutkimuksesta. Osallistujilta pyydetään myös lupa, jotta tutkimusryhmä voi jakaa asiaankuuluvaa tietoa tutkimukseen osallistuvien yliopistojen tai sääntelyviranomaisten kanssa. Tutkimus lähetetään harkittavaksi ja hyväksyttäväksi FCT/UNESP:n tutkimuseettiselle komitealle, Presidente Prudente, SP, Brasilia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilia, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöitä, joilla on yksi tai useampi seuraavista ominaisuuksista, ei oteta mukaan:
- 1 terveydentila, joka on vasta-aiheinen tai estää harjoittelua;
- 2 diabetes ja diagnosoitu korkea verenpaine;
- 3 tulehduksellinen, psykiatrinen, sydän- ja verisuoni- ja/tai hengitystiereumatologinen sairaus; - -4 alkoholiriippuvuus, huumeiden käyttö ja/tai tupakointi;
- 5 polvileikkaus (esim. nivelkiven korjaus ja nivelsiteiden rekonstruktio) tai äskettäinen alaraajojen tuki- ja liikuntaelinvamma, joka voi heikentää suorituskykyä testien tai interventioiden aikana (esim. lihasvamma, tendinopatia, patellofemoraalinen kipu ja/tai selkäkipu viimeisen kuuden kuukauden aikana) ;
- 6 ergogeenisten lisäravinteiden käyttö fyysisen suorituskyvyn ja/tai lihasmassan parantamiseksi ja/tai vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö;
- 7 joilla on yksi tai useampi tromboembolialle altistava riskitekijä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he:
- 1 sinulla on terveysongelma, joka ei salli heidän jatkua;
- 2 haluaa keskeyttää opinnot;
- 3 ei allekirjoita suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Verenvirtauksen rajoitus ja mansetti
Osallistuja käyttää Cuffing for Blood Flow Restriction -koulutusta
|
Puhallettava laite, joka kohdistaa ulkoista painetta raajojen lihaksen tai nivelen yläpuolelle.
Alaraajan vastusharjoitusprotokolla noudattaa Pattersonin et al. vastustusharjoitteluun ja kestää 4 viikkoa, 3 harjoituskertaa viikossa, päivätauko harjoitusten välillä.
|
|
Kokeellinen: Verenvirtauksen rajoittaminen kudoslangalla
Osallistuja käyttää kudoslankaa verenvirtauksen rajoituskoulutuksessa
|
Alaraajan vastusharjoitusprotokolla noudattaa Pattersonin et al. vastustusharjoitteluun ja kestää 4 viikkoa, 3 harjoituskertaa viikossa, päivätauko harjoitusten välillä.
Tissue Flossing on kuminauha, joka kohdistaa ulkoista painetta raajojen lihaksen tai nivelen ylä- tai alapuolelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tukospaineet (AOP, 80 % ja 40 % AOP:sta)
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja toinen vaihe – [aikakehys: lähtötaso]
|
AOP:n määrittämiseen käytetään Doppler-laitteen anturia, joka sijoitetaan takaosan säärivaltimon päälle kuulopulssin sieppaamiseksi.
Verenpainemansetti kiinnitetään osallistujan reiteen lähellä hallitsevan raajan nivuspoimua, ja sitten mansetin täytettävä alue reiteen mediaalisessa osassa, joka peittää reisivaltimon, sitä täytetään asteittain. 15 sekuntia joka 30 mmHg, kunnes säärivaltimon kuulopulssi katkeaa.
|
Ensimmäinen ja toinen vaihe – [aikakehys: lähtötaso]
|
|
Valtimovirtauksen ja halkaisijan arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäinen vaihe – [Aikakehys: lähtötilanne ja kaikki myöhemmät arvioinnit]
|
Sonoline Sienna® -verisuoniultraääntä käytetään yhdistettynä 40 mm:n B-moodin ultraäänianturiin, jossa on 7,5 MHz lineaarinen säde, joka päällystetään geelillä akustista kosketusta varten ja sijoitetaan pituussuunnassa sääriluun takavaltimoon, mikä mahdollistaa muuttujien arvioinnin.
MI:n Doppler-virtausmittaukset (systolinen huippunopeus [cm/s], loppudiastolinen nopeus [cm/s] ja valtimon halkaisija).
|
Ensimmäinen vaihe – [Aikakehys: lähtötilanne ja kaikki myöhemmät arvioinnit]
|
|
Havaintoparametri
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja toinen vaihe – [Aikakehys: lähtötilanne ja kaikki myöhemmät arvioinnit]
|
Havaintoparametri arvioidaan Borg CR10+ -asteikolla, joka edustaa epämukavuuden havaitsemista, 0 tarkoittaa ei epämukavuutta ja 10 erittäin epämukavaa.
|
Ensimmäinen ja toinen vaihe – [Aikakehys: lähtötilanne ja kaikki myöhemmät arvioinnit]
|
|
Kudoslangan arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäinen vaihe – [Aikakehys: myöhemmät arvioinnit]
|
Pehmolangan kiinnittäminen jalkaan suoritetaan aina vetämällä elastinen teippi 50 %:lla teipistä aina seuraavan nauhan yli elastisen teipin loppuun asti.
|
Ensimmäinen vaihe – [Aikakehys: myöhemmät arvioinnit]
|
|
Paino
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja toinen vaihe - [Aikakehys: Perustaso]
|
Se kerätään painotasapainolla
|
Ensimmäinen ja toinen vaihe - [Aikakehys: Perustaso]
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja toinen vaihe - [Aikakehys: Perustaso]
|
Se kerätään stadiometrillä
|
Ensimmäinen ja toinen vaihe - [Aikakehys: Perustaso]
|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja toinen vaihe - [Aikakehys: Perustaso]
|
Se kerätään adipometrilla
|
Ensimmäinen ja toinen vaihe - [Aikakehys: Perustaso]
|
|
Valtimopaine
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja toinen vaihe - [Aikakehys: Perustaso]
|
Se kerätään verenpainemittarilla
|
Ensimmäinen ja toinen vaihe - [Aikakehys: Perustaso]
|
|
Hallitsevan alaraajan ympärysmitta
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja toinen vaihe - [Aikakehys: Perustaso]
|
Sen määrittelee Waterloo Footedness
|
Ensimmäinen ja toinen vaihe - [Aikakehys: Perustaso]
|
|
Raajan pituus
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja toinen vaihe - [Aikakehys: Perustaso]
|
Tunnistettu mittanauhalla
|
Ensimmäinen ja toinen vaihe - [Aikakehys: Perustaso]
|
|
Koettu rasitusasteikko
Aikaikkuna: Toinen vaihe - [Aikakehys: harjoitusten lopussa]
|
Mukautettu BORG-asteikko, jossa 0 tarkoittaa "ei vaivaa" ja 10 "maksimiponnistusta".
|
Toinen vaihe - [Aikakehys: harjoitusten lopussa]
|
|
Menetelmän etusija
Aikaikkuna: Toinen vaihe - [Aikakehys: lopullinen arviointi]
|
Osallistujien on vastattava lyhyeen kyselyyn, jossa kerrotaan, miksi he valitsivat jonkin suoritetuista RFS-menetelmistä.
|
Toinen vaihe - [Aikakehys: lopullinen arviointi]
|
|
1 Maksimitoistotesti
Aikaikkuna: Toinen vaihe - [Aikakehys: lähtötilanne ja lopullinen arviointi]
|
Osallistujan tulee istua jatkotuolilla polvet ja jalat lantion leveydellä toisistaan, polvet 90°:n taivutuksessa goniometrisesti määritettynä, kädet pitäen lantion ja ristiselän vieressä olevista kahvoista tukevassa asennossa kosketuksissa selkänojaan. tuoli. 1 toisto tulee tehdä liikkeen tutustumiseksi ja 10 toistoa lämmittelyyn. Testin alussa heitä opastetaan säilyttämään liikekuvion ja välttämään kompensaatiota. RM määritellään sitten suurimmalla kuormalla, jolla osallistuja pystyy suorittamaan yhden toiston ilman kompensaatiota. |
Toinen vaihe - [Aikakehys: lähtötilanne ja lopullinen arviointi]
|
|
Myotonometria
Aikaikkuna: Toinen vaihe - [Aikakehys: lähtötilanne seurannan ja loppuarvioinnin aikana]
|
Myotonometria arvioidaan MyotonPRO®-työkalulla, joka koostuu kannettavasta, langattomasta ja ei-invasiivisesta laitteesta. Mittaus suoritetaan kerran ja jokaisessa laukauksessa lasketaan seuraavat myotonometriaparametrit: jännitystila (sävy) ja biomekaaniset ominaisuudet (jäykkyys ja elastisuus). |
Toinen vaihe - [Aikakehys: lähtötilanne seurannan ja loppuarvioinnin aikana]
|
|
Ultraääni
Aikaikkuna: Toinen vaihe - [Aikakehys: lähtötilanne ja lopullinen arviointi]
|
Lihasrakenteen arviointi suoritetaan osallistujan alaraajojen ultraäänikuvilla, jotka otetaan BodyMetrix BX-2000:lla. Osallistujat arvioidaan makuuasennossa jalat täysin ojennettuna ja lihakset rentoina. Ultraäänianturi peitetään vesiliukoisella transmissiogeelillä ja sijoitetaan kohtisuoraan ihoa vasten lihaksen päälle. |
Toinen vaihe - [Aikakehys: lähtötilanne ja lopullinen arviointi]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FCT - UNESP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .