Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet og ytelsesanalyse av bruk av vevstråd for blodstrømsbegrensning.

15. september 2026 oppdatert av: Franciele Marques Vanderle, Paulista University

Pålitelighet, reproduserbarhet og ytelsesanalyse av bruk av vevstråd for blodstrømsbegrensning.

Blodstrømsbegrensning (RFS) er en mye studert teknikk som kombinerer lavintensiv trening med vaskulær okklusjon, noe som resulterer i muskulære fordeler. Imidlertid er anvendelsen utfordrende på grunn av metodiske variasjoner og utstyrskostnader. Tissue Flossing (TF) fremstår som et rimelig alternativ, men mangler solid vitenskapelig bevis.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål: å evaluere intra- og inter-rater-påliteligheten til okklusjonstrykket generert av TF, undersøke reproduserbarheten av TF-påføring på forskjellige dager og sammenligne TF med tradisjonell RFS når det gjelder muskelgevinster.

Metoder: Studien er delt inn i to stadier: Første trinn, randomisert kontrollert klinisk crossover-studie, 80 friske individer i alderen 18 til 30 år evaluert for å bestemme påliteligheten til TF. Deltakerne vil følge en av to typer randomisering, med ekskluderinger basert på helsekriterier. Vurderinger inkluderer antropometriske egenskaper, bestemmelse av okklusjonstrykk (POT), identifisering av 40 % og 80 % av POT, strømningsdata og arteriell diameter etter TF-påføring. Statistisk analyse vil bruke intraklassekorrelasjonsindeksen (ICC) og spesifikke modeller for intra- og inter-rater analyser. Andre trinn, randomisert kontrollert klinisk studie med parallelle grupper, 110 fritidsidrettsutøvere vil bli evaluert over fire uker. De første prosedyrene involverer antropometriske vurderinger, POT-bestemmelse, myotonometri, ultralyd, perseptuell skala og 1RM-test, brukt på begge underekstremitetene. Deltakerne vil utføre en treningsprotokoll for underekstremiteter, ved å bruke RFS og TF på forskjellige ben, etter myotonometriske og perseptuelle vurderinger. Etter opplæring vil sluttvurderinger måle de samme parametrene som først ble vurdert. Statistisk analyse vil bruke normalitetstester, Generalized Mixed Models og effektstørrelsesanalyse i SPSS-programvare, med et signifikansnivå på p<0,05. Forventede resultater: Denne studien forventes å gi informasjon om påliteligheten og reproduserbarheten til TF i å generere okklusjonstrykk. Videre søker vi å validere TF ved å sammenligne den med tradisjonell RFS når det gjelder muskelgevinster. Hvis effektiv, kan TF bli et rimelig alternativ for å fremme muskeløkning, i forskjellige bruksscenarier.

Deltakerne vil bli behørig informert om prosedyrene og målene for denne studien, og etter å ha samtykket, vil de signere et informert samtykkeskjema, som faktisk blir en del av det. I samtykkeskjemaet vil deltakerne bli spurt om de samtykker i bruken av dataene deres hvis de velger å trekke seg fra studien. Deltakerne vil også bli bedt om tillatelse for forskerteamet til å dele relevante data med personer ved universiteter som deltar i forskningen eller regulatoriske myndigheter, der det er relevant. Studien vil bli sendt til behandling og godkjenning til forskningsetisk komité i FCT/UNESP, Presidente Prudente, SP, Brasil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 55
        • Franciele Marques Vanderlei

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som har en eller flere av følgende egenskaper vil ikke bli inkludert:
  • 1 tilstedeværelse av enhver helsetilstand som kontraindiserer eller forhindrer trening;
  • 2 diabetes og diagnostisert høyt blodtrykk;
  • 3 inflammatorisk, psykiatrisk, kardiovaskulær og/eller respiratorisk revmatologisk sykdom; - -4 være avhengig av alkohol, konsumere narkotika og/eller være røyker;
  • 5 historie med knekirurgi (f.eks. meniskreparasjon og ligamentrekonstruksjon) eller nylig muskel- og skjelettskade i underekstremitetene som kan svekke ytelsen under tester eller intervensjoner (f.eks. muskelskade, tendinopati, patellofemoral smerte og/eller ryggsmertekolonne de siste seks månedene) ;
  • 6 bruk av ergogene kosttilskudd for å forbedre fysisk ytelse og/eller muskelmasse og/eller vasoaktive medisiner;
  • 7 har en eller flere risikofaktorer som disponerer for tromboemboli

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere vil bli ekskludert fra studien hvis de:
  • 1 har et helseproblem som ikke lar dem fortsette;
  • 2 ønsker å forlate studiet;
  • 3 ikke signere samtykkeskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Blodstrømningsbegrensning med cuffing
Deltakeren vil bruke Cuffing for Blood Flow Restriction-trening
Oppblåsbar enhet som utøver et eksternt trykk over en muskel eller ledd i ekstremitetene.
Motstandstreningsprotokollen for nedre ekstremiteter vil følge den som er anbefalt i studien av Patterson et al. for motstandstrening, og vil vare i 4 uker, med 3 treningsøkter per uke, med en dags pause mellom øktene.
Eksperimentell: Blodstrømningsbegrensning med vevstråd
Deltakeren vil bruke vevstråd til trening for blodstrømsbegrensning
Motstandstreningsprotokollen for nedre ekstremiteter vil følge den som er anbefalt i studien av Patterson et al. for motstandstrening, og vil vare i 4 uker, med 3 treningsøkter per uke, med en dags pause mellom øktene.
Vevstråd er et elastisk bånd som ved påføring utøver et eksternt trykk over eller under en muskel eller ledd i ekstremitetene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Okklusjonstrykk (AOP, 80 % og 40 % av AOP)
Tidsramme: Første og andre trinn - [Tidsramme: grunnlinje]
For å bestemme AOP, vil Doppler-utstyrstransduseren brukes, som vil bli plassert over den bakre tibialisarterien for å fange auskultatorisk puls. En blodtrykksmansjett vil festes til deltakerens lår nær området av lyskefolden til det dominerende lemmet, og deretter med det oppblåsbare området av mansjetten på den mediale delen av låret som dekker femoralarterien, vil den gradvis blåses opp. , venter 15 sekunder hver 30 mmHg til punktet der den auskultatoriske pulsen til tibialarterien blir avbrutt.
Første og andre trinn - [Tidsramme: grunnlinje]
Vurdering av arteriell strømning og diameter
Tidsramme: Første trinn - [Tidsramme: grunnlinje og alle påfølgende vurderinger]
En Sonoline Sienna® vaskulær ultralyd vil bli brukt kombinert med en 40 mm B-modus ultralydtransduser med en 7,5 MHz lineær stråle, som vil bli belagt med gel for akustisk kontakt og plassert langsgående til den bakre tibialisarterien, slik at variabler kan vurderes. Dopplerstrømningsmålinger av MI (topp systolisk hastighet [cm/s], endediastolisk hastighet [cm/s] og arteriell diameter).
Første trinn - [Tidsramme: grunnlinje og alle påfølgende vurderinger]
Perseptuell parameter
Tidsramme: Første og andre trinn - [Tidsramme: grunnlinje og alle påfølgende vurderinger]
Den perseptuelle parameteren vil bli evaluert ved hjelp av en Borg CR10+ skala, som representerer oppfatningen av ubehag, 0 representerer ingen ubehag og 10 er ekstremt ubehagelig.
Første og andre trinn - [Tidsramme: grunnlinje og alle påfølgende vurderinger]
Vurdering av vevstråd
Tidsramme: Første trinn - [Tidsramme: De påfølgende vurderingene]
Påføringen av vevsflossing på benet vil bli utført ved å alltid føre den elastiske tapen med 50 % av tapen over neste stripe, til slutten av den elastiske tapen.
Første trinn - [Tidsramme: De påfølgende vurderingene]
Vekt
Tidsramme: Første og andre trinn- [Tidsramme: Grunnlinje ]
Det vil bli samlet med en vektbalanse
Første og andre trinn- [Tidsramme: Grunnlinje ]
Høyde
Tidsramme: Første og andre trinn- [Tidsramme: Grunnlinje ]
Det vil bli samlet med et stadiometer
Første og andre trinn- [Tidsramme: Grunnlinje ]
Kroppsfett
Tidsramme: Første og andre trinn- [Tidsramme: Grunnlinje ]
Det vil bli samlet med et adipometer
Første og andre trinn- [Tidsramme: Grunnlinje ]
Arterielt trykk
Tidsramme: Første og andre trinn- [Tidsramme: Grunnlinje ]
Det vil bli samlet med et blodtrykksmåler
Første og andre trinn- [Tidsramme: Grunnlinje ]
Perimetri av den dominerende underekstremiteten
Tidsramme: Første og andre trinn- [Tidsramme: Grunnlinje ]
Det vil bli definert av Waterloo Footedness
Første og andre trinn- [Tidsramme: Grunnlinje ]
Lemmerlengde
Tidsramme: Første og andre trinn- [Tidsramme: Grunnlinje ]
Identifisert med et målebånd
Første og andre trinn- [Tidsramme: Grunnlinje ]
Opplevd anstrengelsesskala
Tidsramme: Secund Stage- [Tidsramme: på slutten av treningsøktene]
Tilpasset BORG-skala, der 0 er "ingen innsats" og 10 "maksimal innsats".
Secund Stage- [Tidsramme: på slutten av treningsøktene]
Metode preferanse
Tidsramme: Secund Stage- [Tidsramme: sluttevaluering]
Deltakerne må svare på et kort spørreskjema om deres preferanse for en av RFS-metodene som utføres, og begrunne hvorfor de valgte den.
Secund Stage- [Tidsramme: sluttevaluering]
1 Maksimal repetisjonstest
Tidsramme: Secund Stage- [Tidsramme: grunnlinje og sluttevaluering]

Deltakeren må plasseres sittende på forlengelsesstolen med knær og føtter i hoftebreddes avstand, knærne ved 90° fleksjon bestemt av goniometri, hender som holder håndtakene ved siden av hoftene og lumbosakral ryggraden i en fast stilling i kontakt med baksiden av stol.

1 repetisjon bør utføres for å gjøre bevegelsen kjent og 10 repetisjoner for å varme opp. I begynnelsen av testen vil de få beskjed om å opprettholde et bevegelsesmønster og unngå kompensasjon. RM defineres da av den høyeste belastningen hvor deltakeren er i stand til å utføre 1 repetisjon uten kompensasjon.

Secund Stage- [Tidsramme: grunnlinje og sluttevaluering]
Myotonometri
Tidsramme: Secund Stage- [Tidsramme: grunnlinje under oppfølging og sluttevaluering]

Myotonometri vil bli vurdert ved hjelp av MyotonPRO®-verktøyet, som består av en bærbar, trådløs og ikke-invasiv enhet.

Målingen vil bli utført én gang, og i hvert skudd vil følgende myotonometriparametere bli beregnet: spenningstilstanden (tone) og biomekaniske egenskaper (stivhet og elastisitet).

Secund Stage- [Tidsramme: grunnlinje under oppfølging og sluttevaluering]
Ultralyd
Tidsramme: Secund Stage- [Tidsramme: grunnlinje og sluttevaluering]

Vurderingen av muskelstrukturen vil bli utført ved hjelp av ultralydbilder av deltakerens underekstremiteter, som vil bli fanget med BodyMetrix BX-2000.

Deltakerne vil bli vurdert i liggende stilling med bena helt utstrakt og muskler avslappet. Ultralydtransduseren dekkes med vannløselig transmisjonsgel og plasseres vinkelrett på huden over muskelen.

Secund Stage- [Tidsramme: grunnlinje og sluttevaluering]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FCT - UNESP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere