Análise de confiabilidade e desempenho do uso de fio dental para restrição de fluxo sanguíneo.
Confiabilidade, reprodutibilidade e análise de desempenho do uso de fio dental para restrição de fluxo sanguíneo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: avaliar a confiabilidade intra e interavaliadores da pressão de oclusão gerada pelo TF, investigar a reprodutibilidade da aplicação do TF em dias diferentes e comparar o TF com a RFS tradicional em termos de ganhos musculares.
Métodos: o estudo é dividido em duas etapas: Primeira etapa, ensaio clínico randomizado controlado cruzado, 80 indivíduos saudáveis com idade entre 18 e 30 anos avaliados para determinar a confiabilidade do TF. Os participantes seguirão um dos dois tipos de randomização, com exclusões baseadas em critérios de saúde. As avaliações incluem características antropométricas, determinação da pressão de oclusão (POT), identificação de 40% e 80% da POT, dados de fluxo e diâmetro arterial após aplicação de TF. A análise estatística utilizará o índice de correlação intraclasse (ICC) e modelos específicos para análises intra e interavaliadores. Segunda etapa, ensaio clínico randomizado controlado com grupos paralelos, 110 atletas recreativos serão avaliados ao longo de quatro semanas. Os procedimentos iniciais envolvem avaliações antropométricas, determinação do POT, miotonometria, ultrassonografia, escala perceptiva e teste de 1RM, aplicados em ambos os membros inferiores. Os participantes realizarão um protocolo de treinamento de membros inferiores, utilizando RFS e TF em diferentes pernas, seguindo avaliações miotonométricas e perceptivas. Após o treinamento, as avaliações finais medirão os mesmos parâmetros avaliados inicialmente. A análise estatística utilizará testes de normalidade, Modelos Mistos Generalizados e análise de tamanho de efeito no software SPSS, com nível de significância de p<0,05. Resultados esperados: Espera-se que este estudo forneça informações sobre a confiabilidade e reprodutibilidade do TF na geração de pressão de oclusão. Além disso, buscamos validar o TF comparando-o com o RFS tradicional em termos de ganhos musculares. Se eficaz, o TF poderá se tornar uma opção acessível para promover ganhos musculares, em diferentes cenários de aplicação.
Os participantes serão devidamente informados sobre os procedimentos e objetivos deste estudo e, após concordância, assinarão o termo de consentimento livre e esclarecido, passando efetivamente a fazer parte dele. No formulário de consentimento, os participantes serão questionados se concordam com o uso de seus dados caso optem por se retirar do estudo. Também será solicitada aos participantes permissão para que a equipe de pesquisa compartilhe dados relevantes com pessoas das universidades participantes da pesquisa ou com autoridades reguladoras, quando relevante. O estudo será enviado para apreciação e aprovação ao Comitê de Ética em Pesquisa da FCT/UNESP, Presidente Prudente, SP, Brasil.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 55
- Franciele Marques Vanderlei
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Não serão incluídos indivíduos que apresentem uma ou mais das seguintes características:
- 1 presença de qualquer condição de saúde que contraindique ou impeça a prática de exercícios;
- 2 diabetes e hipertensão arterial diagnosticada;
- 3 doenças reumatológicas inflamatórias, psiquiátricas, cardiovasculares e/ou respiratórias; - -4 ser dependente de álcool, consumir drogas e/ou ser fumante;
- 5 história de cirurgia no joelho (por exemplo, reparo meniscal e reconstrução ligamentar) ou lesão musculoesquelética recente em membros inferiores que possa prejudicar o desempenho durante testes ou intervenções (por exemplo, lesão muscular, tendinopatia, dor femoropatelar e/ou dor na coluna nos últimos seis meses) ;
- 6 uso de suplementos ergogênicos para melhoria do desempenho físico e/ou massa muscular e/ou medicamentos vasoativos;
- 7 ter um ou mais fatores de risco predisponentes ao tromboembolismo
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos do estudo se:
- 1 tenho um problema de saúde que não permite a sua continuidade;
- 2 desejam abandonar o estudo;
- 3 não assinar o termo de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Restrição de fluxo sanguíneo com manguito
O participante usará o treinamento Cuffing for Blood Flow Restriction
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Dispositivo inflável que exerce pressão externa acima de um músculo ou articulação das extremidades.
O protocolo de treinamento resistido de membros inferiores seguirá o recomendado no estudo de Patterson et al. para treinamento de resistência, e terá duração de 4 semanas, com 3 sessões de treinamento por semana, com intervalo de um dia entre as sessões.
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Experimental: Restrição do fluxo sanguíneo com uso de fio dental
O participante usará fio dental para treinamento de restrição de fluxo sanguíneo
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O protocolo de treinamento resistido de membros inferiores seguirá o recomendado no estudo de Patterson et al. para treinamento de resistência, e terá duração de 4 semanas, com 3 sessões de treinamento por semana, com intervalo de um dia entre as sessões.
O fio dental é uma faixa elástica que, quando aplicada, exerce uma pressão externa acima ou abaixo de um músculo ou articulação das extremidades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressões de oclusão (AOP, 80% e 40% da AOP)
Prazo: Primeira e Segunda Etapas - [Prazo: linha de base]
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Para determinação da POA será utilizado o transdutor do equipamento Doppler, que será posicionado sobre a artéria tibial posterior para captação do pulso auscultatório.
Um manguito de pressão arterial será fixado na coxa do participante próximo à região da prega inguinal do membro dominante e, em seguida, com a região inflável do manguito na porção medial da coxa cobrindo a artéria femoral, será inflado progressivamente , aguardando 15 segundos a cada 30 mmHg até o ponto em que o pulso auscultatório da artéria tibial é interrompido.
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Primeira e Segunda Etapas - [Prazo: linha de base]
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Avaliação do fluxo e diâmetro arterial
Prazo: Primeira Etapa - [Prazo: linha de base e todas as avaliações subsequentes]
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Será utilizado ultrassom vascular Sonoline Sienna® combinado com transdutor ultrassônico modo B de 40 mm com feixe linear de 7,5 MHz, que será revestido com gel para contato acústico e posicionado longitudinalmente à artéria tibial posterior, possibilitando a avaliação das variáveis.
Medições de fluxo Doppler do IM (velocidade de pico sistólico [cm/s], velocidade diastólica final [cm/s] e diâmetro arterial).
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Primeira Etapa - [Prazo: linha de base e todas as avaliações subsequentes]
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Parâmetro perceptivo
Prazo: Primeira e Segunda Etapas - [Prazo: linha de base e todas as avaliações subsequentes]
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O parâmetro perceptivo será avaliado por meio da escala Borg CR10+, representando a percepção de desconforto, 0 representa nenhum desconforto e 10 extremamente desconfortável.
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Primeira e Segunda Etapas - [Prazo: linha de base e todas as avaliações subsequentes]
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Avaliação do uso do fio dental nos tecidos
Prazo: Primeira Etapa - [Prazo: As avaliações subsequentes]
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A aplicação do fio dental na perna será realizada passando sempre a fita elástica com 50% da fita sobre a próxima tira, até o final da fita elástica.
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Primeira Etapa - [Prazo: As avaliações subsequentes]
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Peso
Prazo: Primeiro e segundo estágio - [Período: Linha de base]
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Será coletado com balança de peso
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Primeiro e segundo estágio - [Período: Linha de base]
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Altura
Prazo: Primeiro e segundo estágio - [Período: Linha de base]
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Será coletado com estadiômetro
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Primeiro e segundo estágio - [Período: Linha de base]
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Corpo gordo
Prazo: Primeiro e segundo estágio - [Período: Linha de base]
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Será coletado com adipômetro
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Primeiro e segundo estágio - [Período: Linha de base]
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Pressão arterial
Prazo: Primeiro e segundo estágio - [Período: Linha de base]
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Será coletado com esfigmomanômetro
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Primeiro e segundo estágio - [Período: Linha de base]
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Perimetria do membro inferior dominante
Prazo: Primeiro e segundo estágio - [Período: Linha de base]
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Será definido pelo Waterloo Footedness
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Primeiro e segundo estágio - [Período: Linha de base]
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Comprimento do membro
Prazo: Primeiro e segundo estágio - [Período: Linha de base]
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Identificado com uma fita métrica
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Primeiro e segundo estágio - [Período: Linha de base]
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Escala de esforço percebido
Prazo: Segunda Etapa - [Prazo: ao final dos treinos]
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Escala de BORG adaptada, sendo 0 “nenhum esforço” e 10 “esforço máximo”.
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Segunda Etapa - [Prazo: ao final dos treinos]
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Preferência de método
Prazo: Segunda Etapa - [Prazo: avaliação final]
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Os participantes deverão responder a um breve questionário sobre a sua preferência por um dos métodos RFS realizados e justificar a sua escolha.
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Segunda Etapa - [Prazo: avaliação final]
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1 Teste de Repetição Máxima
Prazo: Segunda Etapa - [Prazo: avaliação inicial e final]
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O participante deve ser posicionado sentado na cadeira extensora com joelhos e pés afastados na largura do quadril, joelhos em flexão de 90° determinada pela goniometria, mãos segurando as alças adjacentes ao quadril e coluna lombossacral em posição firme em contato com a parte posterior do quadril. cadeira. Deve ser realizada 1 repetição para familiarização do movimento e 10 repetições para aquecimento. No início do teste, eles serão orientados a manter um padrão de movimento e evitar compensações. O RM é então definido pela maior carga na qual o participante é capaz de realizar 1 repetição sem compensação. |
Segunda Etapa - [Prazo: avaliação inicial e final]
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Miotonometria
Prazo: Segunda Etapa - [Prazo: linha de base durante o acompanhamento e avaliação final]
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A miotonometria será avaliada por meio da ferramenta MyotonPRO®, que consiste em um dispositivo portátil, sem fio e não invasivo. A medição será realizada uma vez, e em cada disparo serão calculados os seguintes parâmetros miotonométricos: o estado de tensão (tônus) e as propriedades biomecânicas (rigidez e elasticidade). |
Segunda Etapa - [Prazo: linha de base durante o acompanhamento e avaliação final]
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Ultrassom
Prazo: Segunda Etapa - [Prazo: avaliação inicial e final]
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A avaliação da estrutura muscular será realizada por meio de imagens ultrassonográficas dos membros inferiores do participante, que serão capturadas no BodyMetrix BX-2000. Os participantes serão avaliados em posição supina com as pernas totalmente estendidas e os músculos relaxados. O transdutor de ultrassom será coberto com gel de transmissão solúvel em água e posicionado perpendicularmente à pele sobre o músculo. |
Segunda Etapa - [Prazo: avaliação inicial e final]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FCT - UNESP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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