神経血管の健康改善のためのアッケシソウ

サブスタディ A:

• 包含基準:

  1. 18歳以上の患者
  2. 研究の開始時と終了時の分析制御の可能性。
  3. インフォームドコンセントを与える意欲と能力。

• 除外基準:

  1. 既知の神経血管疾患。
  2. 被験者が定期的に薬を服用しているその他の慢性疾患。
  3. 研究者の基準によると甲状腺機能亢進症。
  4. スクリーニング訪問前の30日間にビタミンまたはポリフェノールを含む栄養補助食品を摂取しているボランティア（研究者の裁量による）。
  5. 余命3か月未満の重篤な病気。
  6. 塩生植物に対する既知のアレルギーまたは不耐症。
  7. 妊娠中または授乳中の女性。
  8. 活動性の腫瘍性疾患の存在。
  9. -スクリーニング訪問前の30日間に医薬品を用いた別の臨床試験に参加したことがある、またはこの研究への参加中に参加する予定がある。
  10. 塩生植物の習慣的な摂取。
  11. 研究者の裁量により、研究プロトコールに従うことができない患者。

サブスタディ B:

• 包含基準:

  1. 18歳以上の患者。
  2. 過去 1 年間に HUVM で受診された 24 時間未満の典型的な症状を呈し、TIA または軽度の脳卒中として分類された患者（磁気共鳴画像法（MRI）で拡散強調画像法（DWI）陽性の場合）。
  3. 急性エピソードの時点で神経画像検査を実施し、他の非血管性病変を除外します。
  4. インフォームドコンセントを与える意欲と能力。

• 除外基準:

  1. -スクリーニング訪問前の30日間にビタミンまたはポリフェノールを含む栄養補助食品を摂取している患者（研究者の裁量による）。
  2. -スクリーニング訪問前の30日間に医薬品を用いた別の臨床試験に参加したことがある、またはこの研究への参加中に参加する予定がある。
  3. 甲状腺機能亢進症は研究者の裁量による。
  4. 研究治療の摂取を妨げる嚥下障害。
  5. 日常生活の基本的な活動に依存している患者（mRS >3）、または平均余命が12か月未満の重篤な疾患を患っている患者。
  6. 塩生植物に対する既知のアレルギーまたは不耐症。
  7. 塩生植物の習慣的な摂取。
  8. 妊娠中または授乳中の女性。
  9. 活動性の腫瘍性疾患の存在。
  10. 研究者の裁量により、研究プロトコールに従うことができない患者。

サブスタディ C:

• 包含基準:

  1. 患者の年齢は18歳以上。
  2. 神経画像検査で最大直径 1.5 cm 未満の急性虚血性病変を伴うラクナ症候群。
  3. インフォームドコンセントを与える意欲と能力。

• 除外基準:

  1. -スクリーニング訪問前の30日間にビタミンまたはポリフェノールを含む栄養補助食品を摂取している患者（研究者の裁量による）。
  2. 甲状腺機能亢進症は研究者の裁量による。
  3. 閉所恐怖症または病的肥満（IMT > 40）では、MRI 3 テスラの性能が妨げられます。
  4. 日常生活の基本的な活動に依存している患者（mRS >3）、または予想余命が12か月未満の重篤な疾患を患っている患者。
  5. 研究治療の摂取を妨げる嚥下障害。
  6. 塩生植物に対する既知のアレルギーまたは不耐症。
  7. 妊娠中または授乳中の女性。
  8. 活動性の腫瘍性疾患の存在。
  9. -スクリーニング訪問前の30日間に医薬品を用いた別の臨床試験に参加したことがある、またはこの研究への参加中に参加する予定がある。
  10. 塩生植物の習慣的な摂取。
  11. 研究者の裁量により、研究プロトコールに従うことができない患者。

サブ研究 D:

• 包含基準:

  1. 以下のいずれかの場合に治療が必要な頸動脈狭窄症の患者:

     • 症候性頚動脈狭窄が50%を超え、組み入れ前6か月以内に脳卒中を起こし、組み入れ時に障害を起こさない。
     • 以下の基準のいくつかが満たされる場合、無症候性頸動脈狭窄症 > 70%:

     I. 神経画像上のサイレント脳卒中の存在。

     II.進行を伴う狭窄 (>20%)。

     Ⅲ．柔らかいまたは潰瘍化した（不安定な）プラーク。

     IV.対側内頚動脈 (ICA) の閉塞。

     V. 血行力学的予備力の低下。

  2. 組み入れ後最長 1 か月以内に、組み入れから介入まで少なくとも 1 週間の治療期間を設けて、当該動脈の頸動脈血管形成術およびステント留置術 (CAS) を受けます。
  3. イベントから介入の直前まで、栄養補助食品/プラセボを経口摂取できること。
  4. 18歳以上の患者。
  5. インフォームドコンセントを与える意欲と能力。

• 除外基準:

  1. -スクリーニング訪問前の30日間にビタミンまたはポリフェノールを含む栄養補助食品を摂取している患者（研究者の裁量による）。
  2. 甲状腺機能亢進症は研究者の裁量による。
  3. 閉所恐怖症または病的肥満により、MRI 1.5 テスラの性能が妨げられる。
  4. 余命1か月未満の重篤な病気。
  5. 嚥下障害により研究治療の摂取が妨げられる。
  6. 塩生植物に対する既知のアレルギーまたは不耐症。
  7. 妊娠中または授乳中の女性。
  8. 活動性の腫瘍性疾患の存在。
  9. -スクリーニング訪問前の30日間に医薬品を用いた別の臨床試験に参加したことがある、またはこの研究への参加中に参加する予定がある。
  10. 塩生植物の習慣的な摂取。
  11. 研究者の裁量により、研究プロトコールに従うことができない患者。