Salicórnia para melhorar a saúde neurovascular

Subestudo A:

• Critério de inclusão:

  1. Pacientes ≥18 anos
  2. Possibilidade de controles analíticos no início/final do estudo.
  3. Vontade e capacidade de dar consentimento informado.

• Critério de exclusão:

  1. Doença neurovascular conhecida.
  2. Outras doenças crônicas para as quais o sujeito toma medicação regularmente.
  3. Hipertireoidismo de acordo com os critérios do investigador.
  4. Voluntários tomando suplementos nutricionais contendo vitaminas ou polifenóis nos 30 dias anteriores à visita de triagem (a critério do investigador).
  5. Doença grave com expectativa de vida inferior a três meses.
  6. Alergias ou intolerância conhecidas a plantas halófitas.
  7. Mulheres grávidas ou lactantes.
  8. Presença de doença neoplásica ativa.
  9. Ter participado noutro ensaio clínico com medicamentos nos 30 dias anteriores à visita de triagem, ou pretender fazê-lo durante a sua participação neste estudo.
  10. Consumo habitual de plantas halófitas.
  11. Pacientes que, a critério do investigador, não conseguem cumprir o protocolo do estudo.

Subestudo B:

• Critério de inclusão:

  1. Pacientes ≥18 anos.
  2. Pacientes com sintomas típicos com duração inferior a 24 horas atendidos no HUVM classificados como AIT ou acidente vascular cerebral menor (se imagem ponderada em difusão (DWI) positiva na ressonância magnética (RM)) durante o último ano.
  3. Realizar uma neuroimagem no momento do episódio agudo que exclua outras lesões não vasculares.
  4. Vontade e capacidade de dar consentimento informado.

• Critério de exclusão:

  1. Pacientes que tomaram suplementos nutricionais contendo vitaminas ou polifenóis nos 30 dias anteriores à consulta de triagem (a critério do investigador).
  2. Ter participado noutro ensaio clínico com medicamentos nos 30 dias anteriores à visita de triagem, ou pretender fazê-lo durante a sua participação neste estudo.
  3. Hipertireoidismo a critério do investigador.
  4. Disfagia que impede a ingestão do tratamento do estudo.
  5. Pacientes dependentes para atividades básicas de vida diária (mRS >3) ou com doença grave com expectativa de vida inferior a 12 meses.
  6. Alergias ou intolerância conhecidas a plantas halófitas.
  7. Consumo habitual de plantas halófitas.
  8. Mulheres grávidas ou lactantes.
  9. Presença de doença neoplásica ativa.
  10. Pacientes que, a critério do investigador, não conseguem cumprir o protocolo do estudo.

Subestudo C:

• Critério de inclusão:

  1. Pacientes ≥18 anos de idade.
  2. Síndrome lacunar com lesão isquêmica aguda na neuroimagem com diâmetro máximo inferior a 1,5 cm.
  3. Vontade e capacidade de dar consentimento informado.

• Critério de exclusão:

  1. Pacientes que tomaram suplementos nutricionais contendo vitaminas ou polifenóis nos 30 dias anteriores à consulta de triagem (a critério do investigador).
  2. Hipertireoidismo a critério do investigador.
  3. Claustrofobia ou obesidade mórbida (IMT >40) impedindo a realização de ressonância magnética 3 Tesla.
  4. Pacientes dependentes para atividades básicas da vida diária (mRS >3) ou com doença grave com expectativa de vida inferior a 12 meses.
  5. Disfagia que impede a ingestão do tratamento do estudo.
  6. Alergias ou intolerâncias conhecidas a plantas halófitas.
  7. Mulheres grávidas ou amamentando.
  8. Presença de doença neoplásica ativa.
  9. Ter participado noutro ensaio clínico com medicamentos nos 30 dias anteriores à visita de triagem, ou pretender fazê-lo durante a sua participação neste estudo.
  10. Consumo habitual de plantas halófitas.
  11. Pacientes que, a critério do investigador, não conseguem cumprir o protocolo do estudo.

Subestudo D:

• Critério de inclusão:

  1. Paciente com estenose carotídea que requer tratamento em um dos seguintes casos:

     • Estenose carotídea sintomática> 50% com acidente vascular cerebral nos 6 meses anteriores à inclusão e não incapacitante no momento da inclusão.
     • Estenose carotídea assintomática >70%, desde que alguns dos seguintes critérios sejam atendidos:

     I. Presença de AVC silencioso na neuroimagem.

     II. Estenose com progressão (>20%).

     III. Placa mole ou ulcerada (instável).

     4. Oclusão da artéria carótida interna (ACI) contralateral.

     V. Reserva hemodinâmica prejudicada.

  2. Receber angioplastia carotídea e implante de stent (CAS) da referida artéria no prazo máximo de um mês após a inclusão e com no mínimo uma semana de tratamento desde a inclusão até a intervenção.
  3. Ser capaz de tomar o suplemento dietético/placebo por via oral desde o evento até pouco antes da intervenção.
  4. Pacientes ≥18 anos.
  5. Vontade e capacidade de dar consentimento informado.

• Critério de exclusão:

  1. Pacientes que tomaram suplementos nutricionais contendo vitaminas ou polifenóis nos 30 dias anteriores à consulta de triagem (a critério do investigador).
  2. Hipertireoidismo a critério do investigador.
  3. Claustrofobia ou obesidade mórbida impedindo a realização de ressonância magnética 1,5 Tesla.
  4. Doença grave com expectativa de vida inferior a um mês.
  5. Disfagia impedindo a ingestão do tratamento do estudo.
  6. Alergias ou intolerância conhecidas a plantas halófitas.
  7. Mulheres grávidas ou lactantes.
  8. Presença de doença neoplásica ativa.
  9. Ter participado noutro ensaio clínico com medicamentos nos 30 dias anteriores à visita de triagem, ou pretender fazê-lo durante a sua participação neste estudo.
  10. Consumo habitual de plantas halófitas.
  11. Pacientes que, a critério do investigador, não conseguem cumprir o protocolo do estudo.