Salicornia per migliorare la salute neurovascolare

Sottostudio A:

• Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età ≥18 anni
  2. Possibilità di controlli analitici ad inizio/fine studio.
  3. Disponibilità e capacità di prestare il consenso informato.

• Criteri di esclusione:

  1. Malattia neurovascolare nota.
  2. Altre malattie croniche per le quali il soggetto assume regolarmente farmaci.
  3. Ipertiroidismo secondo i criteri dello sperimentatore.
  4. Volontari che assumono integratori alimentari contenenti vitamine o polifenoli nei 30 giorni precedenti la visita di screening (a discrezione dello sperimentatore).
  5. Malattia grave con aspettativa di vita inferiore a tre mesi.
  6. Allergie o intolleranze note alle piante alofite.
  7. Donne in gravidanza o in allattamento.
  8. Presenza di malattia neoplastica attiva.
  9. Aver partecipato ad un altro studio clinico con medicinali nei 30 giorni precedenti la visita di screening, o intenzione di farlo durante la partecipazione a questo studio.
  10. Consumo abituale di piante alofite.
  11. Pazienti che, a discrezione dello sperimentatore, non sono in grado di rispettare il protocollo dello studio.

Sottostudio B:

• Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età ≥18 anni.
  2. Pazienti con sintomi tipici di durata inferiore a 24 ore visitati all'HUVM classificati come TIA o ictus minore (se imaging pesato in diffusione (DWI) positivo alla risonanza magnetica (MRI)) durante l'ultimo anno.
  3. Sottoporsi a un neuroimaging eseguito al momento dell'episodio acuto che escluda altre lesioni non vascolari.
  4. Disponibilità e capacità di prestare il consenso informato.

• Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che assumono integratori nutrizionali contenenti vitamine o polifenoli nei 30 giorni precedenti la visita di screening (a discrezione dello sperimentatore).
  2. Aver partecipato ad un altro studio clinico con medicinali nei 30 giorni precedenti la visita di screening, o intenzione di farlo durante la partecipazione a questo studio.
  3. Ipertiroidismo a discrezione dello sperimentatore.
  4. Disfagia che impedisce l’assunzione del trattamento in studio.
  5. Pazienti dipendenti per le attività di base della vita quotidiana (mRS >3) o con malattia grave con aspettativa di vita inferiore a 12 mesi.
  6. Allergie o intolleranze note alle piante alofite.
  7. Consumo abituale di piante alofite.
  8. Donne in gravidanza o in allattamento.
  9. Presenza di malattia neoplastica attiva.
  10. Pazienti che, a discrezione dello sperimentatore, non sono in grado di rispettare il protocollo dello studio.

Sottostudio C:

• Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età ≥18 anni.
  2. Sindrome lacunare con lesione ischemica acuta al neuroimaging di diametro massimo inferiore a 1,5 cm.
  3. Disponibilità e capacità di prestare il consenso informato.

• Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che assumono integratori nutrizionali contenenti vitamine o polifenoli nei 30 giorni precedenti la visita di screening (a discrezione dello sperimentatore).
  2. Ipertiroidismo a discrezione dello sperimentatore.
  3. Claustrofobia o obesità patologica (IMT >40) che precludono l'esecuzione della risonanza magnetica 3 Tesla.
  4. Pazienti dipendenti per le attività di base della vita quotidiana (mRS >3) o con malattia grave con un'aspettativa di vita prevista inferiore a 12 mesi.
  5. Disfagia che impedisce l’assunzione del trattamento in studio.
  6. Allergie o intolleranze note alle piante alofite.
  7. Donne incinte o che allattano.
  8. Presenza di malattia neoplastica attiva.
  9. Aver partecipato ad un altro studio clinico con medicinali nei 30 giorni precedenti la visita di screening, o intenzione di farlo durante la partecipazione a questo studio.
  10. Consumo abituale di piante alofite.
  11. Pazienti che, a discrezione dello sperimentatore, non sono in grado di rispettare il protocollo dello studio.

Sottostudio D:

• Criterio di inclusione:

  1. Paziente con stenosi carotidea che richiede il trattamento in uno dei seguenti casi:

     • Stenosi carotidea sintomatica >50% con ictus entro 6 mesi prima dell'inclusione e non invalidante al momento dell'inclusione.
     • Stenosi carotidea asintomatica >70% a condizione che siano soddisfatti alcuni dei seguenti criteri:

     I. Presenza di ictus silente al neuroimaging.

     II. Stenosi con progressione (>20%).

     III. Placca molle o ulcerata (instabile).

     IV. Occlusione dell'arteria carotide interna controlaterale (ICA).

     V. Riserva emodinamica compromessa.

  2. Ricevere angioplastica carotidea e stent (CAS) di detta arteria entro un massimo di un mese dall'inclusione e con un minimo di una settimana di assunzione del trattamento dall'inclusione all'intervento.
  3. Essere in grado di assumere per via orale l'integratore alimentare/placebo dall'evento fino a poco prima dell'intervento.
  4. Pazienti ≥18 anni.
  5. Disponibilità e capacità di prestare il consenso informato.

• Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che assumono integratori nutrizionali contenenti vitamine o polifenoli nei 30 giorni precedenti la visita di screening (a discrezione dello sperimentatore).
  2. Ipertiroidismo a discrezione dello sperimentatore.
  3. Claustrofobia o obesità patologica che impediscono l'esecuzione della risonanza magnetica da 1,5 Tesla.
  4. Malattia grave con aspettativa di vita prevista inferiore a un mese.
  5. Disfagia che impedisce l’assunzione del trattamento in studio.
  6. Allergie o intolleranze note alle piante alofite.
  7. Donne in gravidanza o in allattamento.
  8. Presenza di malattia neoplastica attiva.
  9. Aver partecipato ad un altro studio clinico con medicinali nei 30 giorni precedenti la visita di screening, o intenzione di farlo durante la partecipazione a questo studio.
  10. Consumo abituale di piante alofite.
  11. Pazienti che, a discrezione dello sperimentatore, non sono in grado di rispettare il protocollo dello studio.