Salicornia zur Verbesserung der neurovaskulären Gesundheit

Teilstudie A:

• Einschlusskriterien:

  1. Patienten ≥18 Jahre alt
  2. Möglichkeit analytischer Kontrollen zu Beginn/Ende der Studie.
  3. Bereitschaft und Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.

• Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte neurovaskuläre Erkrankung.
  2. Andere chronische Krankheiten, gegen die die Person regelmäßig Medikamente einnimmt.
  3. Hyperthyreose nach den Kriterien des Prüfarztes.
  4. Freiwillige, die in den 30 Tagen vor dem Screening-Besuch Vitamin- oder Polyphenol-haltige Nahrungsergänzungsmittel einnehmen (nach Ermessen des Prüfarztes).
  5. Schwere Erkrankung mit einer Lebenserwartung von weniger als drei Monaten.
  6. Bekannte Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Halophytenpflanzen.
  7. Schwangere oder stillende Frauen.
  8. Vorliegen einer aktiven neoplastischen Erkrankung.
  9. Sie haben in den 30 Tagen vor dem Screening-Besuch an einer anderen klinischen Studie mit Arzneimitteln teilgenommen oder beabsichtigen, dies während der Teilnahme an dieser Studie zu tun.
  10. Gewohnheitsmäßiger Verzehr von Halophytenpflanzen.
  11. Patienten, die nach Ermessen des Prüfers nicht in der Lage sind, das Studienprotokoll einzuhalten.

Teilstudie B:

• Einschlusskriterien:

  1. Patienten ≥18 Jahre alt.
  2. Patienten mit typischen Symptomen, die weniger als 24 Stunden anhalten und im HUVM behandelt wurden, wurden im letzten Jahr als TIA oder leichter Schlaganfall eingestuft (wenn die diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI) positiv auf der Magnetresonanztomographie (MRT) war).
  3. Lassen Sie zum Zeitpunkt der akuten Episode eine Bildgebung durchführen, die andere nicht-vaskuläre Läsionen ausschließt.
  4. Bereitschaft und Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.

• Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die in den 30 Tagen vor dem Screening-Besuch Vitamin- oder Polyphenol-haltige Nahrungsergänzungsmittel einnehmen (nach Ermessen des Prüfarztes).
  2. Sie haben in den 30 Tagen vor dem Screening-Besuch an einer anderen klinischen Studie mit Arzneimitteln teilgenommen oder beabsichtigen, dies während der Teilnahme an dieser Studie zu tun.
  3. Hyperthyreose nach Ermessen des Prüfarztes.
  4. Dysphagie, die die Einnahme des Studienmedikaments verhindert.
  5. Patienten, die auf grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens angewiesen sind (mRS >3) oder an einer schweren Erkrankung leiden und eine Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten haben.
  6. Bekannte Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Halophytenpflanzen.
  7. Gewohnheitsmäßiger Verzehr von Halophytenpflanzen.
  8. Schwangere oder stillende Frauen.
  9. Vorliegen einer aktiven neoplastischen Erkrankung.
  10. Patienten, die nach Ermessen des Prüfers nicht in der Lage sind, das Studienprotokoll einzuhalten.

Teilstudie C:

• Einschlusskriterien:

  1. Patienten ≥18 Jahre.
  2. Lakunar-Syndrom mit akuter ischämischer Läsion im Neuroimaging von weniger als 1,5 cm maximalem Durchmesser.
  3. Bereitschaft und Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.

• Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die in den 30 Tagen vor dem Screening-Besuch Vitamin- oder Polyphenol-haltige Nahrungsergänzungsmittel einnehmen (nach Ermessen des Prüfarztes).
  2. Hyperthyreose nach Ermessen des Prüfarztes.
  3. Klaustrophobie oder krankhafte Fettleibigkeit (IMT >40) schließen die Durchführung einer MRT 3 Tesla aus.
  4. Patienten, die auf grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens angewiesen sind (mRS >3) oder an einer schweren Erkrankung mit einer erwarteten Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten leiden.
  5. Dysphagie, die die Einnahme des Studienmedikaments verhindert.
  6. Bekannte Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Halophytenpflanzen.
  7. Schwangere oder stillende Frauen.
  8. Vorliegen einer aktiven neoplastischen Erkrankung.
  9. Sie haben in den 30 Tagen vor dem Screening-Besuch an einer anderen klinischen Studie mit Arzneimitteln teilgenommen oder beabsichtigen, dies während der Teilnahme an dieser Studie zu tun.
  10. Gewohnheitsmäßiger Verzehr von Halophytenpflanzen.
  11. Patienten, die nach Ermessen des Prüfers nicht in der Lage sind, das Studienprotokoll einzuhalten.

Teilstudie D:

• Einschlusskriterien:

  1. Patient mit Karotisstenose, der in einem der folgenden Fälle eine Behandlung erfordert:

     • Symptomatische Karotisstenose >50 % mit Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten vor Aufnahme und ohne Behinderung zum Zeitpunkt der Aufnahme.
     • Asymptomatische Karotisstenose >70 %, sofern einige der folgenden Kriterien erfüllt sind:

     I. Vorhandensein eines stillen Schlaganfalls im Neuroimaging.

     II. Stenose mit Progression (>20 %).

     III. Weiche oder ulzerierte (instabile) Plaque.

     IV. Verschluss der kontralateralen A. carotis interna (ICA).

     V. Beeinträchtigte hämodynamische Reserve.

  2. Erhalten Sie eine Karotisangioplastie und Stenting (CAS) der besagten Arterie innerhalb von maximal einem Monat nach der Aufnahme und mit mindestens einer Woche nach der Behandlung von der Aufnahme bis zur Intervention.
  3. Sie müssen in der Lage sein, das Nahrungsergänzungsmittel/Placebo von der Veranstaltung bis kurz vor dem Eingriff oral einzunehmen.
  4. Patienten ≥18 Jahre.
  5. Bereitschaft und Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.

• Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die in den 30 Tagen vor dem Screening-Besuch Vitamin- oder Polyphenol-haltige Nahrungsergänzungsmittel einnehmen (nach Ermessen des Prüfarztes).
  2. Hyperthyreose nach Ermessen des Prüfarztes.
  3. Klaustrophobie oder krankhafte Fettleibigkeit verhindern die Durchführung einer MRT 1,5 Tesla.
  4. Schwere Erkrankung mit einer voraussichtlichen Lebenserwartung von weniger als einem Monat.
  5. Dysphagie, die die Einnahme des Studienmedikaments verhindert.
  6. Bekannte Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Halophytenpflanzen.
  7. Schwangere oder stillende Frauen.
  8. Vorliegen einer aktiven neoplastischen Erkrankung.
  9. Sie haben in den 30 Tagen vor dem Screening-Besuch an einer anderen klinischen Studie mit Arzneimitteln teilgenommen oder beabsichtigen, dies während der Teilnahme an dieser Studie zu tun.
  10. Gewohnheitsmäßiger Verzehr von Halophytenpflanzen.
  11. Patienten, die nach Ermessen des Prüfers nicht in der Lage sind, das Studienprotokoll einzuhalten.