Salicornia para mejorar la salud neurovascular

Subestudio A:

• Criterios de inclusión:

  1. Pacientes ≥18 años
  2. Posibilidad de controles analíticos al inicio/final del estudio.
  3. Voluntad y capacidad para dar consentimiento informado.

• Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad neurovascular conocida.
  2. Otras enfermedades crónicas para las que el sujeto esté tomando medicación de forma habitual.
  3. Hipertiroidismo según criterio del investigador.
  4. Voluntarios que toman suplementos nutricionales que contienen vitaminas o polifenoles en los 30 días anteriores a la visita de selección (a criterio del investigador).
  5. Enfermedad grave con esperanza de vida inferior a tres meses.
  6. Alergias o intolerancias conocidas a las plantas halófitas.
  7. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  8. Presencia de enfermedad neoplásica activa.
  9. Haber participado en otro ensayo clínico con medicamentos en los 30 días anteriores a la visita de selección, o tener intención de hacerlo durante su participación en este estudio.
  10. Consumo habitual de plantas halófitas.
  11. Pacientes que, a criterio del investigador, no sean capaces de cumplir con el protocolo del estudio.

Subestudio B:

• Criterios de inclusión:

  1. Pacientes ≥18 años.
  2. Pacientes con síntomas típicos que duran menos de 24 horas atendidos en el HUVM clasificados como AIT o accidente cerebrovascular menor (si las imágenes ponderadas por difusión (DWI) son positivas en la resonancia magnética (MRI)) durante el último año.
  3. Realizarse una neuroimagen en el momento del episodio agudo que descarte otras lesiones no vasculares.
  4. Voluntad y capacidad para dar consentimiento informado.

• Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que toman suplementos nutricionales que contienen vitaminas o polifenoles en los 30 días anteriores a la visita de selección (a criterio del investigador).
  2. Haber participado en otro ensayo clínico con medicamentos en los 30 días anteriores a la visita de selección, o tener intención de hacerlo durante su participación en este estudio.
  3. Hipertiroidismo a criterio del investigador.
  4. Disfagia que impide la ingesta del tratamiento del estudio.
  5. Pacientes dependientes para las actividades básicas de la vida diaria (mRS >3) o con enfermedad grave con esperanza de vida inferior a 12 meses.
  6. Alergias o intolerancias conocidas a las plantas halófitas.
  7. Consumo habitual de plantas halófitas.
  8. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  9. Presencia de enfermedad neoplásica activa.
  10. Pacientes que, a criterio del investigador, no puedan cumplir con el protocolo del estudio.

Subestudio C:

• Criterios de inclusión:

  1. Pacientes ≥18 años.
  2. Síndrome lacunar con lesión isquémica aguda en neuroimagen de menos de 1,5 cm de diámetro máximo.
  3. Voluntad y capacidad para dar consentimiento informado.

• Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que toman suplementos nutricionales que contienen vitaminas o polifenoles en los 30 días anteriores a la visita de selección (a criterio del investigador).
  2. Hipertiroidismo a criterio del investigador.
  3. Claustrofobia u obesidad mórbida (IMT >40) que impidan la realización de resonancia magnética de 3 Tesla.
  4. Pacientes dependientes para las actividades básicas de la vida diaria (mRS >3) o con enfermedad grave con una esperanza de vida esperada inferior a 12 meses.
  5. Disfagia que impide la ingesta del tratamiento del estudio.
  6. Alergias o intolerancias conocidas a las plantas halófitas.
  7. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  8. Presencia de enfermedad neoplásica activa.
  9. Haber participado en otro ensayo clínico con medicamentos en los 30 días anteriores a la visita de selección, o tener intención de hacerlo durante su participación en este estudio.
  10. Consumo habitual de plantas halófitas.
  11. Pacientes que, a criterio del investigador, no sean capaces de cumplir con el protocolo del estudio.

Subestudio D:

• Criterios de inclusión:

  1. Paciente con estenosis carotídea que amerita tratamiento en alguno de los siguientes casos:

     • Estenosis carotídea sintomática >50% con accidente cerebrovascular dentro de los 6 meses anteriores a la inclusión y no incapacitante en el momento de la inclusión.
     • Estenosis carotídea asintomática >70% siempre que se cumplan algunos de los siguientes criterios:

     I. Presencia de ictus silencioso en neuroimagen.

     II. Estenosis con progresión (>20%).

     III. Placa blanda o ulcerada (inestable).

     IV. Oclusión de la arteria carótida interna (ACI) contralateral.

     V. Reserva hemodinámica alterada.

  2. Recibir angioplastia carotídea y colocación de stent (CAS) de dicha arteria en un plazo máximo de un mes después de la inclusión y con un mínimo de una semana de llevar el tratamiento desde la inclusión hasta la intervención.
  3. Ser capaz de tomar el suplemento dietético/placebo por vía oral desde el evento hasta justo antes de la intervención.
  4. Pacientes ≥18 años.
  5. Voluntad y capacidad para dar consentimiento informado.

• Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que toman suplementos nutricionales que contienen vitaminas o polifenoles en los 30 días anteriores a la visita de selección (a criterio del investigador).
  2. Hipertiroidismo a criterio del investigador.
  3. Claustrofobia u obesidad mórbida que impidan la realización de resonancia magnética de 1,5 Tesla.
  4. Enfermedad grave con esperanza de vida prevista inferior a un mes.
  5. Disfagia que impide la ingesta del tratamiento del estudio.
  6. Alergias o intolerancias conocidas a las plantas halófitas.
  7. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  8. Presencia de enfermedad neoplásica activa.
  9. Haber participado en otro ensayo clínico con medicamentos en los 30 días anteriores a la visita de selección, o tener intención de hacerlo durante su participación en este estudio.
  10. Consumo habitual de plantas halófitas.
  11. Pacientes que, a criterio del investigador, no sean capaces de cumplir con el protocolo del estudio.