Саликорния для улучшения здоровья нервно-сосудистой системы

Подисследование А:

• Критерии включения:

  1. Пациенты ≥18 лет
  2. Возможность аналитического контроля в начале/конце исследования.
  3. Желание и способность дать информированное согласие.

• Критерий исключения:

  1. Известные нервно-сосудистые заболевания.
  2. Другие хронические заболевания, от которых субъект регулярно принимает лекарства.
  3. Гипертиреоз по критериям исследователя.
  4. Добровольцы, принимающие пищевые добавки, содержащие витамины или полифенолы, в течение 30 дней до скринингового визита (по усмотрению исследователя).
  5. Тяжелое заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни менее трех месяцев.
  6. Известная аллергия или непереносимость галофитных растений.
  7. Беременные или кормящие женщины.
  8. Наличие активного опухолевого процесса.
  9. Принявшие участие в другом клиническом исследовании лекарственных средств в течение 30 дней до скринингового визита или намеревающиеся сделать это во время своего участия в этом исследовании.
  10. Обычное потребление галофитных растений.
  11. Пациенты, которые по усмотрению исследователя не могут соблюдать протокол исследования.

Подисследование Б:

• Критерии включения:

  1. Пациенты ≥18 лет.
  2. Пациенты с типичными симптомами продолжительностью менее 24 часов, наблюдаемыми при HUVM, классифицируются как ТИА или малый инсульт (если диффузионно-взвешенная визуализация (ДВИ) дает положительный результат при магнитно-резонансной томографии (МРТ)) в течение последнего года.
  3. Во время острого эпизода необходимо провести нейровизуализацию, чтобы исключить другие несосудистые поражения.
  4. Желание и способность дать информированное согласие.

• Критерий исключения:

  1. Пациенты, принимающие пищевые добавки, содержащие витамины или полифенолы, за 30 дней до скринингового визита (по усмотрению исследователя).
  2. Принявшие участие в другом клиническом исследовании лекарственных средств в течение 30 дней до скринингового визита или намеревающиеся сделать это во время своего участия в этом исследовании.
  3. Гипертиреоз по усмотрению исследователя.
  4. Дисфагия, препятствующая приему исследуемого препарата.
  5. Пациенты, зависимые от основной повседневной деятельности (mRS >3) или с тяжелым заболеванием и ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев.
  6. Известная аллергия или непереносимость галофитных растений.
  7. Обычное потребление галофитных растений.
  8. Беременные или кормящие женщины.
  9. Наличие активного опухолевого процесса.
  10. Пациенты, которые по усмотрению исследователя не могут соблюдать протокол исследования.

Подисследование C:

• Критерии включения:

  1. Пациенты ≥18 лет.
  2. Лакунарный синдром с острым ишемическим поражением при нейровизуализации с максимальным диаметром менее 1,5 см.
  3. Желание и способность дать информированное согласие.

• Критерий исключения:

  1. Пациенты, принимающие пищевые добавки, содержащие витамины или полифенолы, за 30 дней до скринингового визита (по усмотрению исследователя).
  2. Гипертиреоз по усмотрению исследователя.
  3. Клаустрофобия или морбидное ожирение (ИМТ >40), препятствующее проведению МРТ 3 Тесла.
  4. Пациенты, зависимые от основной повседневной деятельности (mRS >3) или с тяжелым заболеванием и ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев.
  5. Дисфагия, препятствующая приему исследуемого препарата.
  6. Известная аллергия или непереносимость галофитных растений.
  7. Беременные или кормящие женщины.
  8. Наличие активного опухолевого процесса.
  9. Принявшие участие в другом клиническом исследовании лекарственных средств в течение 30 дней до скринингового визита или намеревающиеся сделать это во время своего участия в этом исследовании.
  10. Обычное потребление галофитных растений.
  11. Пациенты, которые по усмотрению исследователя не могут соблюдать протокол исследования.

Подисследование D:

• Критерии включения:

  1. Пациент со стенозом сонной артерии, требующий лечения в одном из следующих случаев:

     • Симптоматический стеноз сонных артерий >50% с инсультом в течение 6 месяцев до включения и не приводящий к инвалидности на момент включения.
     • Бессимптомный стеноз сонных артерий >70% при наличии некоторых из следующих критериев:

     I. Наличие тихого инсульта на нейровизуализации.

     II. Стеноз с прогрессированием (>20%).

     III. Мягкая или изъязвленная (нестабильная) бляшка.

     IV. Окклюзия контрлатеральной внутренней сонной артерии (ВСА).

     V. Нарушение гемодинамического резерва.

  2. Получите каротидную ангиопластику и стентирование (CAS) указанной артерии в течение максимум одного месяца после включения и минимум одной недели прохождения лечения от включения до вмешательства.
  3. Имейте возможность принимать пищевую добавку/плацебо перорально с момента мероприятия и до самого начала вмешательства.
  4. Пациенты ≥18 лет.
  5. Желание и способность дать информированное согласие.

• Критерий исключения:

  1. Пациенты, принимающие пищевые добавки, содержащие витамины или полифенолы, за 30 дней до скринингового визита (по усмотрению исследователя).
  2. Гипертиреоз по усмотрению исследователя.
  3. Клаустрофобия или болезненное ожирение, препятствующее проведению МРТ 1,5 Тесла.
  4. Тяжелое заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни менее одного месяца.
  5. Дисфагия, препятствующая приему исследуемого препарата.
  6. Известная аллергия или непереносимость галофитных растений.
  7. Беременные или кормящие женщины.
  8. Наличие активного опухолевого процесса.
  9. Принявшие участие в другом клиническом исследовании лекарственных средств в течение 30 дней до скринингового визита или намеревающиеся сделать это во время своего участия в этом исследовании.
  10. Обычное потребление галофитных растений.
  11. Пациенты, которые по усмотрению исследователя не могут соблюдать протокол исследования.