慢性非特異的首痛に対する6週間の遠隔リハビリテーション運動プログラムの効果
慢性非特異的首痛に対する 6 週間の遠隔リハビリテーション運動プログラムの効果: パイロットランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
UOS 研究倫理委員会による倫理的承認後、データ収集が開始されます。 募集告知として電子ポスターが送信され、参加基準に適合する意欲的な応募者が選出されます。 Microsoft Forms 経由で作成されるデジタル インフォームド コンセント フォームに署名すると、遠隔リハビリテーション グループまたは従来型グループのいずれかにランダムに振り分けられます。
ランダム化は、置換ブロック法を使用して行われ、治療の割り当ては隠蔽されます。 運動プログラムの開始前に、理学療法士によって、参加者全員からのベースライン測定値が取得されます:VAS 疼痛スコア、NDI スコア、CROM (屈曲、伸展、側屈、回転)、および頸部筋持久力。
すべての参加者は、プログラムを開始する前に、運動デモンストレーションのために理学療法士と直接セッションを受けます。 彼らは、6 週間にわたって自宅でこのエクササイズを週に 3 回、合計 18 回、各セッションが 30 分間行われます。
ソフトウェア グループは、CareSpace ソフトウェアを介して各セッションを実行します。CareSpace ソフトウェアはセッション全体を記録してクラウド上に保存し、セラピストがレビューにアクセスできるようにします。 従来のグループには、説明書が記載されたチラシが渡されます。 2 週間後、理学療法士は各参加者と最初のレビュー セッションを開催します。ソフトウェア グループの参加者はオンラインで対面で (ConnectToMyDoctor アプリケーション経由)、従来のグループの参加者は電話で開催されます。 同様に4週間後に2回目の検討会が開催されます。 演習の進行状況は、両方のレビュー セッションで参加者に提供されます。 6 週間の運動プログラムがすべて完了すると、テスト後の測定が行われます。
データ分析では、Shapiro-Wilks 検定を使用してデータの分布を分析します。 記述的分析は、度数、平均、標準偏差の計算に使用されます。 グループ間のベースラインの差については、独立したサンプルの t 検定が使用されます。 反復測定 ANOVA は、3 つの異なる時点 (0 週間、3 週間、6 週間) でのグループ内およびグループ間の分析に使用されます。 0.05 未満の p 値は有意であるとみなされます。 統計分析は SPSS バージョン 26.0 を使用して行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Sharjah、アラブ首長国連邦
- Univeristy of Sharjah
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- UAE在住者、男女問わず
- 18歳から45歳まで
- BMIが正常である
- 慢性的な非特異的な首の痛みに対して理学療法を紹介されました
- VAS での最小疼痛スコアは 3cm
- 少なくとも3週間前に痛みが始まった
- 自発的な参加についてインフォームド・コンセントを与えています。
除外基準:
- 慢性首痛の原因として何らかの病的状態があると医師によって診断された場合
- 現在何らかの理学療法を受けている、または上記の痛みに対して何らかの薬を服用している
- 糖尿病や高血圧などの合併症がある
- 片頭痛や頚性頭痛などの症状がある
- めまいおよび/または椎骨脳底動脈機能不全がある、
- 身体障害者、または最近負傷して動けなくなった人
- 脊椎症、脊椎すべり症、リフネックなどの整形外科的症状
- 神経学的状態の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:遠隔リハビリテーション
6週間の自宅ベースの運動プログラムは、各セッションを記録するソフトウェアを介して監視され、セラピストがレビューできるようになります。
|
すべての参加者は、プログラムを開始する前に、運動デモンストレーションのために理学療法士と直接セッションを受けます。
彼らは、6 週間にわたって自宅でこのエクササイズを週に 3 回、合計 18 回、各セッションが 30 分間行われます。
|
|
アクティブコンパレータ:従来の
6週間の自宅ベースの運動プログラム。紙に書かれた指示があり、参加者自身が実行します。
|
すべての参加者は、プログラムを開始する前に、運動デモンストレーションのために理学療法士と直接セッションを受けます。
彼らは、6 週間にわたって自宅でこのエクササイズを週に 3 回、合計 18 回、各セッションが 30 分間行われます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遵守
時間枠:介入前および介入直後、6 週間
|
週あたりの頻度(毎週完了したセッションの数)は、従来のグループの場合は運動日記を通じて、遠隔リハビリグループの場合はクラウド上の記録を通じて記録されます。
|
介入前および介入直後、6 週間
|
|
遵守
時間枠:介入前および介入直後、6 週間
|
各セッションの継続時間は、従来のグループの場合は運動日記を通じて、遠隔リハビリグループの場合はクラウド上の記録を通じて記録されます。
|
介入前および介入直後、6 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚的アナログ痛みスケール
時間枠:介入前および介入直後、6 週間
|
Visual Analogue Scale for Pain (VAS ペイン) は、100 mm の線の形式の連続スケールで、一方の端に「痛みなし」(スコア 0) と「可能な限りひどい痛み」(スコア 100) でマークされています。反対側では。
|
介入前および介入直後、6 週間
|
|
首障害指数アンケート
時間枠:介入前および介入直後、6 週間
|
これは 10 項目で構成され、それぞれが 0 ~ 5 のスコアで合計 50 点満点となり、スコアが高いほど障害が増加していることを示します。
|
介入前および介入直後、6 週間
|
|
CROM装置
時間枠:介入前および介入直後、6 週間
|
頸椎の可動域
|
介入前および介入直後、6 週間
|
|
頭蓋頸部屈曲テスト
時間枠:介入前および介入直後、6 週間
|
セラピストによる頸椎筋持久力の評価
|
介入前および介入直後、6 週間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。