Efeitos do programa de exercícios de telerreabilitação de 6 semanas na dor cervical crônica inespecífica
Efeitos do programa de exercícios de telerreabilitação de 6 semanas na dor cervical crônica inespecífica: um ensaio piloto randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a aprovação ética do Comitê de Ética em Pesquisa da UOS, a coleta de dados será iniciada. Cartazes eletrônicos serão enviados como anúncio de recrutamento e aqueles que se voluntariarem e se enquadrarem nos critérios de inclusão serão selecionados. Assim que assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido digital, que será criado via Microsoft Forms, eles serão randomizados em grupo de telerreabilitação ou grupo convencional.
A randomização será feita pelo método de blocos permutados, com a alocação do tratamento oculta. As medidas iniciais de todos os participantes serão obtidas, pelo fisioterapeuta, antes do início do programa de exercícios: dor VAS, pontuação NDI, CROM (flexão, extensão, flexão lateral, rotação) e resistência muscular cervical.
Todos os participantes terão uma sessão presencial com o fisioterapeuta para demonstração de exercícios antes de iniciar o programa. Eles realizarão os exercícios de forma independente em casa durante um período de seis semanas, três vezes por semana, totalizando 18 sessões, cada uma com duração de 30 minutos.
O grupo de software fará cada sessão através do software CareSpace que registrará e armazenará toda a sessão na nuvem dando ao terapeuta acesso para revisá-la. O grupo convencional receberá um folheto com instruções escritas. Após duas semanas, o fisioterapeuta realizará a primeira sessão de avaliação com cada participante, realizada online presencialmente para os do grupo de software (via aplicativo ConnectToMyDoctor) e por telefone para os do grupo convencional. Da mesma forma, após quatro semanas, será realizada a segunda sessão de avaliação. As progressões dos exercícios serão dadas aos participantes em ambas as sessões de revisão. Após a conclusão de todas as 6 semanas do programa de exercícios, serão realizadas medições pós-teste.
Para análise dos dados, a distribuição dos dados será analisada com o teste de Shapiro-Wilks. Análises descritivas serão utilizadas para cálculo de frequências, médias e desvios padrão. Para diferenças de linha de base entre os grupos, o teste t de amostras independentes será usado. ANOVA de medidas repetidas será usada para análises dentro e entre grupos em três momentos diferentes (0 semana, 3 semanas, 6 semanas). Um valor de p abaixo de 0,05 será considerado significativo. As análises estatísticas serão feitas no SPSS versão 26.0
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sharjah, Emirados Árabes Unidos
- Univeristy of Sharjah
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Contato:
- Kalyana Reddy
- Número de telefone: 7519 +97165057519
- E-mail: kreddy@sharjah.ac.ae
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes dos Emirados Árabes Unidos, homens e mulheres
- com idade entre 18 e 45
- tem IMC normal
- encaminhado para fisioterapia por dor cervical crônica inespecífica
- pontuação mínima de dor de 3 cm na EVA
- início da dor há pelo menos 3 semanas
- deram consentimento informado para participação voluntária.
Critério de exclusão:
- diagnosticado por um médico com qualquer condição patológica como causa de dor cervical crônica
- atualmente em tratamento físico ou tomando algum medicamento para a dor
- tem comorbidades, como diabetes e hipertensão
- tem condições como enxaqueca e dor de cabeça cervicogênica
- tem vertigem e/ou insuficiência vertebrobasilar,
- deficiente físico ou lesão imobilizadora recente
- condições ortopédicas, como espondilose, espondilolistese, torcicolo
- história de condições neurológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tele-reabilitação
Programa de exercícios domiciliares de 6 semanas, será monitorado através do software que registra cada sessão para que o terapeuta possa revisar
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Todos os participantes terão uma sessão presencial com o fisioterapeuta para demonstração de exercícios antes de iniciar o programa.
Eles realizarão os exercícios de forma independente em casa durante um período de seis semanas, três vezes por semana, totalizando 18 sessões, cada uma com duração de 30 minutos.
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Comparador Ativo: Convencional
Programa de exercícios domiciliares de 6 semanas, terá instruções escritas em papel para serem seguidas pelos próprios participantes
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Todos os participantes terão uma sessão presencial com o fisioterapeuta para demonstração de exercícios antes de iniciar o programa.
Eles realizarão os exercícios de forma independente em casa durante um período de seis semanas, três vezes por semana, totalizando 18 sessões, cada uma com duração de 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aderência
Prazo: pré e imediatamente após a intervenção, 6 semanas
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A frequência por semana (número de sessões concluídas a cada semana) será anotada por meio de diário de exercícios do grupo convencional e gravações na nuvem para o grupo de tele-reabilitação.
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pré e imediatamente após a intervenção, 6 semanas
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Aderência
Prazo: pré e imediatamente após a intervenção, 6 semanas
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A duração de cada sessão será anotada por meio de diário de exercícios do grupo convencional e gravações na nuvem para o grupo de tele reabilitação.
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pré e imediatamente após a intervenção, 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica para Dor
Prazo: pré e imediatamente após a intervenção, 6 semanas
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A Escala Visual Analógica de Dor (VAS Dor) é uma escala contínua na forma de uma linha de 100 mm, marcada por "sem dor" (pontuação 0) em uma extremidade e "dor tão forte quanto possível" (pontuação 100) Na outra extremidade.
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pré e imediatamente após a intervenção, 6 semanas
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Questionário do Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: pré e imediatamente após a intervenção, 6 semanas
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É composto por 10 itens, cada um pontuado de 0 a 5, totalizando 50, onde uma pontuação mais alta é indicativa de maior incapacidade.
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pré e imediatamente após a intervenção, 6 semanas
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Instrumento CROM
Prazo: pré e imediatamente após a intervenção, 6 semanas
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Amplitude de movimento cervical
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pré e imediatamente após a intervenção, 6 semanas
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Teste de Flexão Craniocervical
Prazo: pré e imediatamente após a intervenção, 6 semanas
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Resistência muscular cervical avaliada pelo terapeuta
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pré e imediatamente após a intervenção, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-23-02-27-01-PG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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