Auswirkungen eines 6-wöchigen Telerehabilitations-Übungsprogramms auf chronische unspezifische Nackenschmerzen
Auswirkungen eines 6-wöchigen Telerehabilitationsübungsprogramms auf chronische unspezifische Nackenschmerzen: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der ethischen Genehmigung durch das UOS Research Ethics Committee beginnt die Datenerfassung. E-Poster werden als Stellenausschreibung verschickt und diejenigen ausgewählt, die sich freiwillig melden und die Aufnahmekriterien erfüllen. Sobald sie das digitale Einverständnisformular unterzeichnet haben, das über Microsoft Forms erstellt wird, werden sie nach dem Zufallsprinzip entweder einer Telerehabilitationsgruppe oder einer konventionellen Gruppe zugeteilt.
Die Randomisierung erfolgt mittels permutierter Blockmethode, wobei die Behandlungszuteilung verborgen bleibt. Von allen Teilnehmern werden vor Beginn des Übungsprogramms vom Physiotherapeuten Basismessungen durchgeführt: VAS-Schmerzmuskel, NDI-Score, CROM (Flexion, Extension, Lateralflexion, Rotation) und Ausdauer der Halsmuskulatur.
Alle Teilnehmer erhalten vor Beginn des Programms eine persönliche Sitzung mit dem Physiotherapeuten zur Demonstration der Übungen. Sie führen die Übungen über einen Zeitraum von sechs Wochen dreimal pro Woche selbständig zu Hause durch, sodass insgesamt 18 Sitzungen à 30 Minuten durchgeführt werden.
Die Softwaregruppe führt jede Sitzung über die CareSpace-Software durch, die die gesamte Sitzung aufzeichnet und in der Cloud speichert, sodass der Therapeut sie überprüfen kann. Der konventionellen Gruppe wird ein Flyer mit schriftlichen Anweisungen ausgehändigt. Nach zwei Wochen führt der Physiotherapeut mit jedem Teilnehmer die erste Besprechung durch, die für die Teilnehmer der Softwaregruppe persönlich online (über die ConnectToMyDoctor-Anwendung) und für die Teilnehmer der herkömmlichen Gruppe telefonisch stattfindet. Ebenso findet nach vier Wochen die zweite Review-Sitzung statt. Den Teilnehmern werden in beiden Wiederholungssitzungen Übungsfortschritte mitgeteilt. Nach Abschluss aller 6 Wochen des Übungsprogramms werden Nachtestmessungen durchgeführt.
Zur Datenanalyse wird die Verteilung der Daten mit dem Shapiro-Wilks-Test analysiert. Beschreibende Analysen werden zur Berechnung von Häufigkeiten, Mittelwerten und Standardabweichungen verwendet. Für Grundlinienunterschiede zwischen Gruppen wird ein unabhängiger Stichproben-T-Test verwendet. ANOVA mit wiederholten Messungen wird für gruppeninterne und gruppenübergreifende Analysen zu drei verschiedenen Zeitpunkten (0 Woche, 3 Wochen, 6 Wochen) verwendet. Ein p-Wert unter 0,05 wird als signifikant angesehen. Statistische Analysen werden mit SPSS Version 26.0 durchgeführt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Sharjah, Vereinigte Arabische Emirate
- Univeristy of Sharjah
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner der VAE, sowohl Männer als auch Frauen
- im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- einen normalen BMI haben
- wegen chronischer unspezifischer Nackenschmerzen zur Physiotherapie überwiesen
- Mindestschmerzwert von 3 cm auf dem VAS
- Schmerzbeginn vor mindestens 3 Wochen
- eine informierte Einwilligung zur freiwilligen Teilnahme gegeben haben.
Ausschlusskriterien:
- Von einem Arzt wurde ein pathologischer Zustand als Ursache für chronische Nackenschmerzen diagnostiziert
- sich derzeit einer körperlichen Behandlung unterziehen oder Medikamente gegen diese Schmerzen einnehmen
- hat Begleiterkrankungen wie Diabetes und Bluthochdruck
- leidet an Erkrankungen wie Migräne und zervikogenen Kopfschmerzen
- unter Schwindel und/oder vertebrobasilärer Insuffizienz leidet,
- körperlich behindert ist oder kürzlich eine bewegungseinschränkende Verletzung erlitten hat
- orthopädische Erkrankungen wie Spondylose, Spondylolisthesis, Wendehals
- Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tele-Reha
Das 6-wöchige Heimübungsprogramm wird über die Software überwacht, die jede Sitzung aufzeichnet, damit der Therapeut sie überprüfen kann
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Alle Teilnehmer erhalten vor Beginn des Programms eine persönliche Sitzung mit dem Physiotherapeuten zur Demonstration der Übungen.
Sie führen die Übungen über einen Zeitraum von sechs Wochen dreimal pro Woche selbständig zu Hause durch, sodass insgesamt 18 Sitzungen à 30 Minuten durchgeführt werden.
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Aktiver Komparator: Konventionell
6-wöchiges Heimübungsprogramm mit schriftlichen Anweisungen auf Papier, die der Teilnehmer selbst befolgen muss
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Alle Teilnehmer erhalten vor Beginn des Programms eine persönliche Sitzung mit dem Physiotherapeuten zur Demonstration der Übungen.
Sie führen die Übungen über einen Zeitraum von sechs Wochen dreimal pro Woche selbständig zu Hause durch, sodass insgesamt 18 Sitzungen à 30 Minuten durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Adhärenz
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Wochen
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Die Häufigkeit pro Woche (Anzahl der pro Woche abgeschlossenen Sitzungen) wird im Trainingstagebuch der konventionellen Gruppe und in Aufzeichnungen in der Cloud für die Tele-Reha-Gruppe notiert.
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vor und unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Wochen
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Adhärenz
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Wochen
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Die Dauer jeder Sitzung wird im Trainingstagebuch der konventionellen Gruppe und in Aufzeichnungen in der Cloud für die Tele-Reha-Gruppe notiert.
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vor und unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Wochen
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Die visuelle Analogskala für Schmerzen (VAS-Schmerz) ist eine kontinuierliche Skala in Form einer 100-mm-Linie, die an einem Ende mit „kein Schmerz“ (Wertung 0) und „so schlimm wie möglich“ (Wertung 100) gekennzeichnet ist. am anderen Ende.
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vor und unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Wochen
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Fragebogen zum Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Wochen
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Es besteht aus 10 Items, die jeweils mit 0 bis 5 bewertet werden, was eine Gesamtpunktzahl von 50 ergibt, wobei eine höhere Punktzahl auf eine erhöhte Behinderung hinweist.
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vor und unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Wochen
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CROM-Instrument
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Wochen
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Bewegungsumfang der Halswirbelsäule
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vor und unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Wochen
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Cranio-zervikaler Flexionstest
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Wochen
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Die Ausdauer der Halsmuskulatur wird vom Therapeuten beurteilt
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vor und unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-23-02-27-01-PG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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