6 viikon etäkuntoutusharjoitusohjelman vaikutukset krooniseen epäspesifiseen niskakipuun
6 viikon etäkuntoutusharjoitusohjelman vaikutukset krooniseen epäspesifiseen niskakipuun: Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
UOS:n tutkimuseettisen komitean eettisen hyväksynnän jälkeen tiedonkeruu aloitetaan. E-julisteet lähetetään rekrytointiilmoituksena ja vapaaehtoisesti ilmoittautuneet ja osallistumiskriteerien mukaiset valitaan. Kun he allekirjoittavat digitaalisen tietoisen suostumuslomakkeen, joka luodaan Microsoft Formsin kautta, heidät satunnaistetaan joko etäkuntoutusryhmään tai tavanomaiseen ryhmään.
Satunnaistaminen tehdään permutoidulla lohkomenetelmällä ja hoidon allokointi piilotetaan. Fysioterapeutti ottaa kaikkien osallistujien perusmittaukset ennen harjoitusohjelman alkua: VAS-kipu, NDI-pisteet, CROM (flexio, ekstensio, lateraalinen fleksio, rotaatio) ja kohdunkaulan lihasten kestävyys.
Kaikilla osallistujilla on henkilökohtaisesti fysioterapeutin kanssa harjoitusesittely ennen ohjelman aloittamista. He tekevät harjoituksia itsenäisesti kotona kuuden viikon ajan, kolme kertaa viikossa, yhteensä 18 harjoitusta, joista jokainen kestää 30 minuuttia.
Ohjelmistoryhmä tekee jokaisen istunnon CareSpace-ohjelmiston kautta, joka tallentaa ja tallentaa koko istunnon pilveen, jolloin terapeutti pääsee tarkastelemaan sitä. Perinteiselle ryhmälle jaetaan kirjallinen ohjelehtinen. Kahden viikon kuluttua fysioterapeutti pitää jokaisen osallistujan kanssa ensimmäisen katsauksen, joka pidetään verkossa kasvokkain ohjelmistoryhmän jäsenille (ConnectToMyDoctor-sovelluksen kautta) ja puhelimitse perinteisen ryhmän jäsenille. Vastaavasti neljän viikon kuluttua pidetään toinen tarkistusistunto. Harjoitusten edistymiset jaetaan osallistujille molemmissa tarkasteluistunnoissa. Kun kaikki 6 harjoitusviikkoa on suoritettu, suoritetaan testin jälkeiset mittaukset.
Tietojen analysointia varten Tiedon jakautuminen analysoidaan Shapiro-Wilksin testillä. Kuvaavia analyyseja käytetään taajuuksien, keskiarvojen ja keskihajonnan laskemiseen. Ryhmien välisten lähtötason erojen selvittämiseksi käytetään riippumattomien näytteiden t-testiä. Toistuvia mittauksia ANOVAa käytetään ryhmän sisäisiin ja ryhmien välisiin analyyseihin kolmessa eri ajankohdassa (0 viikkoa, 3 viikkoa, 6 viikkoa). P-arvoa alle 0,05 pidetään merkittävänä. Tilastolliset analyysit tehdään SPSS-versiolla 26.0
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sharjah, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Univeristy of Sharjah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdistyneiden arabiemiirikuntien asukkaita, sekä miehiä että naisia
- 1845-vuotiaana
- on normaali BMI
- fysioterapiaan kroonisen epäspesifisen niskakivun vuoksi
- vähintään 3 cm kipupiste VAS:ssa
- kipu alkoi vähintään 3 viikkoa sitten
- ovat antaneet tietoisen suostumuksen vapaaehtoiseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- lääkäri on diagnosoinut mikä tahansa patologinen tila kroonisen niskakivun syynä
- jolla on parhaillaan fyysistä hoitoa tai joka ottaa lääkitystä mainittuun kipuun
- hänellä on muita sairauksia, kuten diabetes ja verenpainetauti
- on sairauksia, kuten migreeni ja kohdunkaulan aiheuttama päänsärky
- hänellä on huimaus ja/tai vertebrobasilaarinen vajaatoiminta,
- fyysisesti vammainen tai äskettäin liikkumattomaksi jäänyt vamma
- ortopediset sairaudet, kuten spondyloos, spondylolisthesis, wryneck
- neurologisten sairauksien historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tele-kuntoutus
6 viikon kotiharjoitusohjelma, jota seurataan ohjelmistolla, joka tallentaa jokaisen istunnon, jotta terapeutti voi tarkistaa
|
Kaikilla osallistujilla on henkilökohtaisesti fysioterapeutin kanssa harjoitusesittely ennen ohjelman aloittamista.
He tekevät harjoituksia itsenäisesti kotona kuuden viikon ajan, kolme kertaa viikossa, yhteensä 18 harjoitusta, joista jokainen kestää 30 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Perinteinen
6 viikon kotiharjoitusohjelma, jossa on kirjalliset ohjeet paperille, joita osallistuja itse noudattaa
|
Kaikilla osallistujilla on henkilökohtaisesti fysioterapeutin kanssa harjoitusesittely ennen ohjelman aloittamista.
He tekevät harjoituksia itsenäisesti kotona kuuden viikon ajan, kolme kertaa viikossa, yhteensä 18 harjoitusta, joista jokainen kestää 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen, 6 viikkoa
|
Viikkotiheys (joka viikko suoritettujen harjoitusten määrä) merkitään harjoituspäiväkirjaan tavanomaiselle ryhmälle ja tallennuksiin pilveen telerehab-ryhmälle.
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen, 6 viikkoa
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen, 6 viikkoa
|
Kunkin harjoituksen kesto merkitään perinteisen ryhmän harjoituspäiväkirjaan ja etärehab-ryhmän pilveen tallennuksiin.
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen, 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kipua varten
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen, 6 viikkoa
|
Visual Analogue Scale for Pain (VAS Pain) on jatkuva asteikko 100 mm:n viivan muodossa, jonka toisessa päässä on "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "kipu niin paha kuin se voi olla" (pistemäärä 100). toisessa päässä.
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen, 6 viikkoa
|
|
Neck Disability Index -kyselylomake
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen, 6 viikkoa
|
Se koostuu 10 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty 0–5, mikä antaa yhteensä 50 pistettä, joissa korkeampi pistemäärä on osoitus lisääntyneestä vammaisuudesta.
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen, 6 viikkoa
|
|
CROM-laite
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen, 6 viikkoa
|
Kohdunkaulan liikerata
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen, 6 viikkoa
|
|
Kranio-kohdunkaulan taivutustesti
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen, 6 viikkoa
|
Terapeutin arvioima kohdunkaulan lihaskestävyys
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen, 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-23-02-27-01-PG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .