Účinky 6týdenního cvičebního programu telerehabilitace na chronickou nespecifickou bolest krku
Účinky 6týdenního telerehabilitačního cvičebního programu na chronickou nespecifickou bolest krku: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po etickém souhlasu Etického výboru pro výzkum UOS bude zahájen sběr dat. Elektronické plakáty budou rozeslány jako oznámení o náboru a budou vybráni ti, kteří se ochotně dobrovolně přihlásí a splňují kritéria pro zařazení. Jakmile podepíší digitální formulář informovaného souhlasu, který bude vytvořen prostřednictvím Microsoft Forms, budou náhodně rozděleni do skupiny telerehabilitace nebo konvenční skupiny.
Randomizace bude provedena pomocí metody permutovaných bloků se skrytým přidělením léčby. Před zahájením cvičebního programu fyzioterapeut získá od všech účastníků základní měření: bolest VAS socre, skóre NDI, CROM (flexe, extenze, laterální flexe, rotace) a vytrvalost krčních svalů.
Všichni účastníci absolvují před zahájením programu osobní sezení s fyzioterapeutem za účelem ukázky cvičení. Cvičení budou provádět samostatně doma po dobu šesti týdnů, třikrát týdně, celkem 18 sezení, každé po 30 minutách.
Softwarová skupina provede každé sezení prostřednictvím softwaru CareSpace, který zaznamená a uloží celé sezení v cloudu, což terapeutovi umožní přístup k jeho kontrole. Konvenční skupina dostane leták s písemnými instrukcemi. Po dvou týdnech fyzioterapeut uspořádá první revizní sezení s každým účastníkem, které proběhne online tváří v tvář pro členy softwarové skupiny (prostřednictvím aplikace ConnectToMyDoctor) a po telefonu pro účastníky konvenční skupiny. Podobně se po čtyřech týdnech bude konat druhé revizní zasedání. Postupy na cvičení budou účastníkům předány na obou kontrolních sezeních. Po dokončení všech 6 týdnů cvičebního programu budou provedena potestová měření.
Pro analýzu dat bude distribuce dat analyzována Shapiro-Wilksovým testem. Pro výpočet četností, průměrů a směrodatných odchylek budou použity deskriptivní analýzy. Pro základní rozdíly mezi skupinami bude použit nezávislý výběrový t-test. Opakovaná měření ANOVA bude použita pro analýzy v rámci skupiny a mezi skupinami ve třech různých časových bodech (0 týden, 3 týdny, 6 týdnů). Hodnota p pod 0,05 bude považována za významnou. Statistické analýzy budou prováděny pomocí SPSS verze 26.0
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sharjah, Spojené arabské emiráty
- Univeristy of Sharjah
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatelé SAE, muži i ženy
- ve věku 18 45 let
- mít normální BMI
- odkazoval se na fyzioterapii pro chronické nespecifické bolesti krku
- minimální skóre bolesti 3 cm na VAS
- bolest začala nejméně před 3 týdny
- dali informovaný souhlas s dobrovolnou účastí.
Kritéria vyloučení:
- diagnostikován lékařem s jakýmkoli patologickým stavem jako příčinou chronické bolesti krku
- v současné době podstupují jakoukoli fyzickou léčbu nebo užívají jakékoli léky na uvedenou bolest
- má komorbidity, jako je diabetes a hypertenze
- má stavy, jako je migréna a cervikogenní bolest hlavy
- má vertigo a/nebo vertebrobazilární insuficienci,
- tělesně postižený nebo měl nedávno imobilizující zranění
- ortopedické stavy, jako je spondylóza, spondylolistéza, vrásčitý krk
- anamnéza neurologických stavů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telerehabilitace
6týdenní domácí cvičební program bude monitorován pomocí softwaru, který zaznamenává každé sezení, aby si terapeut mohl prohlédnout
|
Všichni účastníci absolvují před zahájením programu osobní sezení s fyzioterapeutem za účelem ukázky cvičení.
Cvičení budou provádět samostatně doma po dobu šesti týdnů, třikrát týdně, celkem 18 sezení, každé po 30 minutách.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční
6týdenní domácí cvičební program bude mít písemné pokyny na papíře, které musí účastníci sami dodržet
|
Všichni účastníci absolvují před zahájením programu osobní sezení s fyzioterapeutem za účelem ukázky cvičení.
Cvičení budou provádět samostatně doma po dobu šesti týdnů, třikrát týdně, celkem 18 sezení, každé po 30 minutách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přilnavost
Časové okno: před a bezprostředně po intervenci, 6 týdnů
|
Frekvence za týden (počet sezení dokončených každý týden) bude zaznamenána prostřednictvím deníku cvičení pro konvenční skupinu a nahrávek na cloudu pro telerehabilitační skupinu.
|
před a bezprostředně po intervenci, 6 týdnů
|
|
Přilnavost
Časové okno: před a bezprostředně po intervenci, 6 týdnů
|
Délka každého sezení bude zaznamenána prostřednictvím cvičebního deníku pro konvenční skupinu a nahrávek na cloudu pro telerehabilitační skupinu.
|
před a bezprostředně po intervenci, 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: před a bezprostředně po intervenci, 6 týdnů
|
Vizuální analogová škála bolesti (VAS Pain) je souvislá škála ve formě 100mm čáry, označená „žádná bolest“ (skóre 0) na jednom konci a „bolest tak hrozná, jak jen by mohla být“ (skóre 100) na druhém konci.
|
před a bezprostředně po intervenci, 6 týdnů
|
|
Dotazník indexu postižení krku
Časové okno: před a bezprostředně po intervenci, 6 týdnů
|
Skládá se z 10 položek, z nichž každá má skóre od 0 do 5, což dává celkem 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšené postižení.
|
před a bezprostředně po intervenci, 6 týdnů
|
|
CROM nástroj
Časové okno: před a bezprostředně po intervenci, 6 týdnů
|
Cervikální rozsah pohybu
|
před a bezprostředně po intervenci, 6 týdnů
|
|
Test kranio-cervikální flexe
Časové okno: před a bezprostředně po intervenci, 6 týdnů
|
Vytrvalost krčního svalu hodnocená terapeutem
|
před a bezprostředně po intervenci, 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-23-02-27-01-PG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .