Effets du programme d'exercices de téléréadaptation de 6 semaines sur les douleurs cervicales chroniques non spécifiques
Effets d'un programme d'exercices de téléréadaptation de 6 semaines sur les douleurs cervicales chroniques non spécifiques : un essai pilote randomisé contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après l'approbation éthique du comité d'éthique de la recherche de l'UOS, la collecte de données commencera. Des affiches électroniques seront envoyées comme annonce de recrutement et ceux qui se porteront volontairement et répondront aux critères d'inclusion seront sélectionnés. Une fois qu'ils auront signé le formulaire de consentement éclairé numérique, qui sera créé via Microsoft Forms, ils seront randomisés dans un groupe de téléréadaptation ou un groupe conventionnel.
La randomisation sera effectuée en utilisant la méthode du bloc permuté, avec une allocation de traitement masquée. Les mesures de base de tous les participants seront obtenues, par un physiothérapeute, avant le début du programme d'exercices : score de douleur VAS, score NDI, CROM (flexion, extension, flexion latérale, rotation) et endurance des muscles cervicaux.
Tous les participants auront une séance en personne avec le physiothérapeute pour une démonstration des exercices avant de commencer le programme. Ils réaliseront les exercices de manière indépendante à domicile pendant six semaines, trois fois par semaine, soit un total de 18 séances de 30 minutes chacune.
Le groupe logiciel réalisera chaque séance via le logiciel CareSpace qui enregistrera et stockera l'intégralité de la séance sur le cloud, donnant au thérapeute l'accès pour la consulter. Le groupe conventionnel recevra un dépliant avec des instructions écrites. Après deux semaines, le physiothérapeute organisera la première séance de révision avec chaque participant, en ligne en face-à-face pour ceux du groupe logiciel (via l'application ConnectToMyDoctor) et par téléphone pour ceux du groupe conventionnel. De même, après quatre semaines, la deuxième session de révision aura lieu. Des progressions des exercices seront remises aux participants lors des deux séances de révision. À la fin des 6 semaines du programme d'exercices, des mesures post-test seront effectuées.
Pour l'analyse des données, la distribution des données sera analysée avec le test de Shapiro-Wilks. Des analyses descriptives seront utilisées pour le calcul des fréquences, des moyennes et des écarts types. Pour les différences de base entre les groupes, un test t pour échantillons indépendants sera utilisé. L'ANOVA à mesures répétées sera utilisée pour les analyses intra-groupe et inter-groupes à trois moments différents (0 semaine, 3 semaines, 6 semaines). Une valeur p inférieure à 0,05 sera considérée comme significative. Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de SPSS version 26.0
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sharjah, Emirats Arabes Unis
- Univeristy of Sharjah
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- résidents des Émirats arabes unis, hommes et femmes
- âgé entre 18 et 45 ans
- avoir un IMC normal
- référé à la physiothérapie pour des douleurs cervicales chroniques non spécifiques
- score de douleur minimum de 3 cm sur l'EVA
- douleur apparue il y a au moins 3 semaines
- avoir donné son consentement éclairé pour une participation volontaire.
Critère d'exclusion:
- diagnostiqué par un médecin avec une condition pathologique comme cause de douleur chronique au cou
- vous subissez actuellement un traitement physique ou prenez des médicaments pour soulager cette douleur
- a des comorbidités, telles que le diabète et l’hypertension
- a des conditions comme la migraine et les maux de tête cervicogènes
- présente des vertiges et/ou une insuffisance vertébrobasilaire,
- physiquement handicapé ou a récemment subi une blessure immobilisante
- conditions orthopédiques, telles que spondylose, spondylolisthésis, tordu
- antécédents de troubles neurologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Télé-réadaptation
Un programme d'exercices à domicile de 6 semaines sera surveillé via le logiciel qui enregistre chaque séance afin que le thérapeute puisse revoir
|
Tous les participants auront une séance en personne avec le physiothérapeute pour une démonstration des exercices avant de commencer le programme.
Ils réaliseront les exercices de manière indépendante à domicile pendant six semaines, trois fois par semaine, soit un total de 18 séances de 30 minutes chacune.
|
|
Comparateur actif: Conventionnel
Le programme d'exercices à domicile de 6 semaines comportera des instructions écrites sur papier à suivre par le participant lui-même.
|
Tous les participants auront une séance en personne avec le physiothérapeute pour une démonstration des exercices avant de commencer le programme.
Ils réaliseront les exercices de manière indépendante à domicile pendant six semaines, trois fois par semaine, soit un total de 18 séances de 30 minutes chacune.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adhérence
Délai: avant et immédiatement après l'intervention, 6 semaines
|
La fréquence hebdomadaire (nombre de séances effectuées chaque semaine) sera notée via le journal d'exercices du groupe conventionnel et les enregistrements sur le cloud pour le groupe de télérééducation.
|
avant et immédiatement après l'intervention, 6 semaines
|
|
Adhérence
Délai: avant et immédiatement après l'intervention, 6 semaines
|
La durée de chaque séance sera notée à travers le journal d'exercices du groupe conventionnel et les enregistrements sur le cloud pour le groupe de téléréadaptation.
|
avant et immédiatement après l'intervention, 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique pour la douleur
Délai: avant et immédiatement après l'intervention, 6 semaines
|
L'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA Pain) est une échelle continue sous la forme d'une ligne de 100 mm, marquée par "aucune douleur" (score de 0) à une extrémité et "une douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être" (score de 100). à l'autre bout.
|
avant et immédiatement après l'intervention, 6 semaines
|
|
Questionnaire sur l'indice d'incapacité cervicale
Délai: avant et immédiatement après l'intervention, 6 semaines
|
Il se compose de 10 éléments, chacun noté de 0 à 5, donnant un total sur 50, où un score plus élevé indique un handicap accru.
|
avant et immédiatement après l'intervention, 6 semaines
|
|
Instrument CROM
Délai: avant et immédiatement après l'intervention, 6 semaines
|
Amplitude de mouvement cervicale
|
avant et immédiatement après l'intervention, 6 semaines
|
|
Test de flexion cranio-cervicale
Délai: avant et immédiatement après l'intervention, 6 semaines
|
Endurance des muscles cervicaux évaluée par un thérapeute
|
avant et immédiatement après l'intervention, 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-23-02-27-01-PG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .