Влияние 6-недельной программы телереабилитации на хроническую неспецифическую боль в шее
Влияние 6-недельной программы телереабилитационных упражнений на хроническую неспецифическую боль в шее: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После этического одобрения Комитета по этике исследований UOS начнется сбор данных. Электронные плакаты будут разосланы в качестве объявления о наборе персонала, и будут выбраны те, кто охотно станет волонтером и соответствует критериям включения. Как только они подпишут форму цифрового информированного согласия, которая будет создана с помощью Microsoft Forms, они будут рандомизированы в группу телереабилитации или в традиционную группу.
Рандомизация будет проводиться с использованием метода перестановочных блоков со скрытым распределением лечения. Перед началом программы упражнений физиотерапевт получит у всех участников базовые измерения: боль по ВАШ, показатель NDI, CROM (сгибание, разгибание, боковое сгибание, ротация) и выносливость шейных мышц.
Перед началом программы все участники пройдут личный сеанс с физиотерапевтом для демонстрации упражнений. Они будут выполнять упражнения самостоятельно дома в течение шести недель трижды в неделю, всего 18 занятий по 30 минут каждое.
Группа программного обеспечения будет проводить каждый сеанс с помощью программного обеспечения CareSpace, которое будет записывать и хранить весь сеанс в облаке, предоставляя терапевту доступ для его просмотра. Обычной группе будет вручен флаер с письменными инструкциями. Через две недели физиотерапевт проведет первую обзорную сессию с каждым участником, проводимую онлайн лицом к лицу для участников группы программного обеспечения (через приложение ConnectToMyDoctor) и по телефону для участников традиционной группы. Аналогичным образом, через четыре недели будет проведена вторая обзорная сессия. Ход выполнения упражнений будет предоставлен участникам на обеих обзорных сессиях. По завершении всех 6 недель программы упражнений будут проведены посттестовые измерения.
Для анализа данных распределение данных будет проанализировано с помощью теста Шапиро-Уилкса. Описательный анализ будет использоваться для расчета частот, средних значений и стандартных отклонений. Для определения исходных различий между группами будет использоваться t-критерий независимых выборок. ANOVA с повторными измерениями будет использоваться для внутригруппового и межгруппового анализа в три разных момента времени (0 неделя, 3 недели, 6 недель). Значение p ниже 0,05 будет считаться значимым. Статистический анализ будет проводиться с использованием SPSS версии 26.0.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sharjah, Объединенные Арабские Эмираты
- Univeristy of Sharjah
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- жители ОАЭ, как мужчины, так и женщины
- возраст от 18 до 45 лет
- иметь нормальный ИМТ
- направлен на физиотерапию по поводу хронической неспецифической боли в шее
- минимальная оценка боли 3 см по ВАШ
- боль появилась минимум 3 недели назад
- дали информированное согласие на добровольное участие.
Критерий исключения:
- диагностированное врачом любое патологическое состояние как причина хронической боли в шее
- в настоящее время проходит какое-либо физическое лечение или принимает какие-либо лекарства от указанной боли
- имеет сопутствующие заболевания, такие как диабет и гипертония
- имеет такие состояния, как мигрень и цервикогенная головная боль
- имеет головокружение и/или вертебробазилярную недостаточность,
- физически инвалид или недавно получил иммобилизирующую травму
- ортопедические заболевания, такие как спондилез, спондилолистез, кривошея
- История неврологических заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телереабилитация
6-недельная программа упражнений на дому будет контролироваться с помощью программного обеспечения, которое записывает каждое занятие, чтобы терапевт мог просмотреть
|
Перед началом программы все участники пройдут личный сеанс с физиотерапевтом для демонстрации упражнений.
Они будут выполнять упражнения самостоятельно дома в течение шести недель трижды в неделю, всего 18 занятий по 30 минут каждое.
|
|
Активный компаратор: Общепринятый
6-недельная программа упражнений на дому будет содержать письменные инструкции на бумаге, которые участник должен выполнить самостоятельно.
|
Перед началом программы все участники пройдут личный сеанс с физиотерапевтом для демонстрации упражнений.
Они будут выполнять упражнения самостоятельно дома в течение шести недель трижды в неделю, всего 18 занятий по 30 минут каждое.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность
Временное ограничение: до и сразу после вмешательства, 6 недель
|
Частота в неделю (количество сеансов, завершенных каждую неделю) будет отмечена в дневнике упражнений для обычной группы и в записях в облаке для группы телереабилитации.
|
до и сразу после вмешательства, 6 недель
|
|
Приверженность
Временное ограничение: до и сразу после вмешательства, 6 недель
|
Продолжительность каждого сеанса будет отмечаться в дневнике упражнений для обычной группы и в записях в облаке для группы телереабилитации.
|
до и сразу после вмешательства, 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала боли
Временное ограничение: до и сразу после вмешательства, 6 недель
|
Визуально-аналоговая шкала боли (VAS Pain) представляет собой непрерывную шкалу в виде линии длиной 100 мм, отмеченной «нет боли» (оценка 0) на одном конце и «боль настолько сильная, насколько это возможно» (оценка 100). на другом конце.
|
до и сразу после вмешательства, 6 недель
|
|
Анкета по индексу инвалидности шеи
Временное ограничение: до и сразу после вмешательства, 6 недель
|
Он состоит из 10 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 5, что в сумме дает 50 баллов, где более высокий балл указывает на повышенную инвалидность.
|
до и сразу после вмешательства, 6 недель
|
|
CROM-инструмент
Временное ограничение: до и сразу после вмешательства, 6 недель
|
Диапазон движений шейного отдела позвоночника
|
до и сразу после вмешательства, 6 недель
|
|
Тест на кранио-цервикальное сгибание
Временное ограничение: до и сразу после вмешательства, 6 недель
|
Выносливость шейных мышц оценивается терапевтом
|
до и сразу после вмешательства, 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-23-02-27-01-PG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .