Efectos del programa de ejercicios de telerrehabilitación de 6 semanas sobre el dolor de cuello crónico inespecífico
Efectos del programa de ejercicios de telerrehabilitación de 6 semanas sobre el dolor de cuello crónico inespecífico: un ensayo piloto controlado, aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tras la aprobación ética del Comité de Ética en Investigación de la UOS, comenzará la recopilación de datos. Se enviarán carteles electrónicos como anuncio de reclutamiento y se seleccionará a aquellos que voluntariamente se ofrezcan como voluntarios y cumplan con los criterios de inclusión. Una vez que firmen el formulario de consentimiento informado digital, que se creará a través de Microsoft Forms, serán asignados al azar a un grupo de telerehabilitación o a un grupo convencional.
La aleatorización se realizará mediante el método de bloques permutados, con la asignación del tratamiento oculta. El fisioterapeuta obtendrá las mediciones iniciales de todos los participantes antes del inicio del programa de ejercicios: dolor VAS, puntuación NDI, CROM (flexión, extensión, flexión lateral, rotación) y resistencia de los músculos cervicales.
Todos los participantes tendrán una sesión presencial con el fisioterapeuta para la demostración del ejercicio antes de comenzar el programa. Realizarán los ejercicios de forma independiente en casa durante un período de seis semanas, tres veces por semana, dando un total de 18 sesiones, cada una de las cuales durará 30 minutos.
El grupo de software realizará cada sesión a través del software CareSpace que registrará y almacenará la sesión completa en la nube, dándole al terapeuta acceso para revisarla. Al grupo convencional se le entregará un volante con instrucciones escritas. Después de dos semanas, el fisioterapeuta realizará la primera sesión de revisión con cada participante, en línea cara a cara para los del grupo de software (a través de la aplicación ConnectToMyDoctor) y por teléfono para los del grupo convencional. De igual forma, luego de cuatro semanas, se llevará a cabo la segunda sesión de revisión. Las progresiones de los ejercicios se entregarán a los participantes en ambas sesiones de revisión. Al finalizar las 6 semanas del programa de ejercicio, se realizarán mediciones posteriores a la prueba.
Para el análisis de datos, la distribución de los datos se analizará con la prueba de Shapiro-Wilks. Se utilizarán análisis descriptivos para el cálculo de frecuencias, medias y desviaciones estándar. Para las diferencias iniciales entre grupos, se utilizará la prueba t de muestras independientes. Se utilizará ANOVA de medidas repetidas para análisis dentro del grupo y entre grupos en tres momentos diferentes (0 semana, 3 semanas, 6 semanas). Se considerará significativo un valor de p inferior a 0,05. Los análisis estadísticos se realizarán utilizando SPSS versión 26.0.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sharjah, Emiratos Árabes Unidos
- Univeristy of Sharjah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes de los EAU, tanto hombres como mujeres
- edad entre 18 45
- tener un IMC normal
- remitido a fisioterapia por dolor de cuello crónico inespecífico
- puntuación mínima de dolor de 3 cm en la EVA
- inicio del dolor hace al menos 3 semanas
- han dado su consentimiento informado para la participación voluntaria.
Criterio de exclusión:
- diagnosticado por un médico con cualquier condición patológica como causa de dolor crónico de cuello
- Actualmente está recibiendo algún tratamiento físico o tomando algún medicamento para dicho dolor.
- Tiene comorbilidades, como diabetes e hipertensión.
- tiene afecciones como migraña y dolor de cabeza cervicogénico
- tiene vértigo y/o insuficiencia vertebrobasilar,
- físicamente discapacitado o tiene una lesión inmovilizadora reciente
- afecciones ortopédicas, como espondilosis, espondilolistesis, torcecuello
- Historia de enfermedades neurológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tele-rehabilitación
El programa de ejercicios en casa de 6 semanas será monitoreado a través del software que registra cada sesión para que el terapeuta pueda revisar
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Todos los participantes tendrán una sesión presencial con el fisioterapeuta para la demostración del ejercicio antes de comenzar el programa.
Realizarán los ejercicios de forma independiente en casa durante un período de seis semanas, tres veces por semana, dando un total de 18 sesiones, cada una de las cuales durará 30 minutos.
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Comparador activo: Convencional
El programa de ejercicios en el hogar de 6 semanas tendrá instrucciones escritas en papel para que las sigan los propios participantes.
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Todos los participantes tendrán una sesión presencial con el fisioterapeuta para la demostración del ejercicio antes de comenzar el programa.
Realizarán los ejercicios de forma independiente en casa durante un período de seis semanas, tres veces por semana, dando un total de 18 sesiones, cada una de las cuales durará 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia
Periodo de tiempo: pre e inmediatamente después de la intervención, 6 semanas
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La frecuencia por semana (número de sesiones completadas cada semana) se anotará a través de un diario de ejercicios para el grupo convencional y grabaciones en la nube para el grupo de tele rehabilitación.
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pre e inmediatamente después de la intervención, 6 semanas
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Adherencia
Periodo de tiempo: pre e inmediatamente después de la intervención, 6 semanas
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La duración de cada sesión se anotará a través de un diario de ejercicios para el grupo convencional y grabaciones en la nube para el grupo de tele rehabilitación.
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pre e inmediatamente después de la intervención, 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica para el dolor
Periodo de tiempo: pre e inmediatamente después de la intervención, 6 semanas
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La Escala Visual Analógica para el Dolor (VAS Pain) es una escala continua en forma de línea de 100 mm, marcada por "sin dolor" (puntuación de 0) en un extremo y "dolor tan intenso como podría ser" (puntuación de 100). en el otro extremo.
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pre e inmediatamente después de la intervención, 6 semanas
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Cuestionario sobre el índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: pre e inmediatamente después de la intervención, 6 semanas
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Consta de 10 ítems, cada uno puntuado de 0 a 5, dando un total de 50, donde una puntuación más alta es indicativa de una mayor discapacidad.
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pre e inmediatamente después de la intervención, 6 semanas
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Instrumento crom
Periodo de tiempo: pre e inmediatamente después de la intervención, 6 semanas
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Rango de movimiento cervical
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pre e inmediatamente después de la intervención, 6 semanas
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Prueba de flexión cráneo-cervical
Periodo de tiempo: pre e inmediatamente después de la intervención, 6 semanas
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Resistencia de los músculos cervicales evaluada por el terapeuta.
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pre e inmediatamente después de la intervención, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-23-02-27-01-PG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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