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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06076174
만성 비특이성 목통증에 대한 6주간 원격재활운동 프로그램의 효과
만성 비특이성 목 통증에 대한 6주간 원격 재활 운동 프로그램의 효과: 파일럿 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
UOS 연구 윤리 위원회의 윤리적 승인에 따라 데이터 수집이 시작됩니다. 채용 공고로 e-포스터가 발송되며, 자발적으로 자원봉사를 하고 모집 기준에 맞는 사람이 선정됩니다. Microsoft Forms를 통해 생성되는 디지털 동의서에 서명하면 원격 재활 그룹 또는 기존 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
무작위화는 치료 할당을 숨긴 채 순열 블록 방법을 사용하여 수행됩니다. 운동 프로그램을 시작하기 전에 모든 참가자로부터 VAS 통증, NDI 점수, CROM(굴곡, 확장, 측면 굴곡, 회전) 및 경추 근육 지구력 등의 기본 측정값을 물리치료사가 획득합니다.
모든 참가자는 프로그램을 시작하기 전에 운동 시연을 위해 물리치료사와 직접 세션을 갖습니다. 그들은 일주일에 세 번, 6주 동안 집에서 독립적으로 운동을 수행하며, 각 세션은 30분씩 총 18회 세션으로 진행됩니다.
소프트웨어 그룹은 치료사가 검토할 수 있도록 클라우드에 세션 전체를 기록하고 저장하는 CareSpace 소프트웨어를 통해 각 세션을 수행합니다. 일반 그룹에게는 서면 지침이 담긴 전단지가 제공됩니다. 2주 후에 물리치료사는 각 참가자와 함께 첫 번째 검토 세션을 개최합니다. 소프트웨어 그룹의 경우 온라인 대면(ConnectToMyDoctor 애플리케이션 사용), 일반 그룹의 경우 전화를 통해 진행됩니다. 마찬가지로 4주 후에는 두 번째 검토 세션이 열립니다. 연습 진행 상황은 두 검토 세션 모두에서 참가자에게 제공됩니다. 6주간의 운동 프로그램이 모두 완료되면 사후 테스트 측정이 수행됩니다.
데이터 분석을 위해서는 Shapiro-Wilks test를 이용하여 데이터의 분포를 분석한다. 빈도, 평균, 표준 편차 계산에는 기술 분석이 사용됩니다. 그룹 간의 기준 차이에 대해서는 독립 표본 t-검정이 사용됩니다. 반복 측정 ANOVA는 세 가지 다른 시점(0주, 3주, 6주)에서 그룹 내 및 그룹 간 분석에 사용됩니다. 0.05 미만의 p 값은 유의미한 것으로 간주됩니다. 통계 분석은 SPSS 버전 26.0을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sharjah, 아랍 에미리트
- Univeristy of Sharjah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- UAE 거주자(남성 및 여성 모두)
- 18~45세 사이
- BMI가 정상이다
- 만성 비특이성 목 통증에 물리치료 의뢰
- VAS의 최소 통증 점수는 3cm입니다.
- 최소 3주 전에 통증이 시작되었습니다.
- 자발적인 참여에 대한 사전 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 만성 목 통증의 원인으로 병리학적 상태가 있다고 의사가 진단한 경우
- 현재 신체적 치료를 받고 있거나 해당 통증에 대한 약을 복용하고 있는 경우
- 당뇨병, 고혈압 등 동반질환이 있는 경우
- 편두통 및 경추성 두통과 같은 질환이 있는 경우
- 현기증 및/또는 척추기저근 부전이 있는 경우,
- 신체 장애가 있거나 최근 움직이지 못하는 부상을 입었습니다.
- 척추증, 척추전방전위증, 비틀림과 같은 정형외과적 질환
- 신경학적 상태의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활
6주간의 가정 기반 운동 프로그램은 치료사가 검토할 수 있도록 각 세션을 기록하는 소프트웨어를 통해 모니터링됩니다.
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모든 참가자는 프로그램을 시작하기 전에 운동 시연을 위해 물리치료사와 직접 세션을 갖습니다.
그들은 일주일에 세 번, 6주 동안 집에서 독립적으로 운동을 수행하며, 각 세션은 30분씩 총 18회 세션으로 진행됩니다.
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활성 비교기: 전통적인
6주간의 가정 기반 운동 프로그램은 참가자가 직접 수행할 수 있도록 종이에 서면 지침을 제공합니다.
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모든 참가자는 프로그램을 시작하기 전에 운동 시연을 위해 물리치료사와 직접 세션을 갖습니다.
그들은 일주일에 세 번, 6주 동안 집에서 독립적으로 운동을 수행하며, 각 세션은 30분씩 총 18회 세션으로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 개입 전후, 6주
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주당 빈도(매주 완료된 세션 수)는 기존 그룹의 운동 일기와 원격 재활 그룹의 클라우드 기록을 통해 기록됩니다.
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개입 전후, 6주
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부착
기간: 개입 전후, 6주
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각 세션의 지속 시간은 기존 그룹의 운동 일기와 원격 재활 그룹의 클라우드 녹화를 통해 기록됩니다.
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개입 전후, 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 개입 전후, 6주
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VAS 통증(Visual Analogue Scale for Pain)은 100mm 선 형태의 연속 척도로 한쪽 끝에는 "통증 없음"(0점), "최대한 통증"(100점)으로 표시되어 있습니다. 반대편에는.
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개입 전후, 6주
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목 장애 지수 설문지
기간: 개입 전후, 6주
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10개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0~5점으로 총 50점 만점으로 점수가 높을수록 장애 정도가 심한 것을 의미합니다.
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개입 전후, 6주
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CROM 장비
기간: 개입 전후, 6주
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경추 운동 범위
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개입 전후, 6주
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두개경추 굴곡 테스트
기간: 개입 전후, 6주
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치료사가 평가한 경추 근육 지구력
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개입 전후, 6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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