デンマークの隅角閉鎖防止試験 (DAP)
2023年10月4日 更新者：University of Aarhus
白人集団の一次隅角閉鎖疑い者（PACS）が予防的レーザー虹彩切開術の恩恵を受けるかどうかを判断する。
調査の概要
詳細な説明
片眼の末梢レーザー虹彩切開術と、もう一方の眼の観察を5年間にわたる追跡調査で比較する、前向き無作為化対眼設計臨床試験。
研究の種類
介入
入学 (推定)
242
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Niklas Telinius, PhD, DMSc
- 電話番号：+4530238533
- メール：telinius@me.com
研究場所
-
-
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Aalborg、デンマーク、9000
- まだ募集していません
- Aalborg University Hospital
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コンタクト：
- Jan Simonsen
- 電話番号：+4540562476
- メール：jhs@rn.dk
-
Aarhus、デンマーク、8240
- 募集
- Aarhus University Hospital
-
コンタクト：
- Niklas Telinius
- 電話番号：+4530238533
- メール：telinius@me.com
-
Glostrup、デンマーク、2600
- まだ募集していません
- Rigshospitalet Glostrup
-
コンタクト：
- Miriam Kolko
- 電話番号：+4529807667
- メール：miriam.kolko@regionh.dk
-
Odense、デンマーク、5000
- まだ募集していません
- Odense University Hospital
-
コンタクト：
- Peter Ruhlmann
- 電話番号：+4542397363
- メール：ruhlmann@dadlnet.dk
-
Vejle、デンマーク、7100
- まだ募集していません
- Sygehus Lillebælt
-
コンタクト：
- Thomas Torp
- 電話番号：+457940 6458
- メール：Thomas.Lee.Torp@rsyd.dk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 一次隅角閉鎖の疑い：暗室隅角鏡検査で≧180度（累積）虹彩線維柱帯接触、IOP<21mmHg、末梢前癒着なし、緑内障性視神経障害なし
- 両目で最高矯正視力 (BCVA) >0.8
- 白人
除外基準:
仮性水晶体、以前の虹彩切開術、手術の適応がある臨床的に重大な白内障、緑内障、ぶどう膜炎、不安定な網膜状態、眼の悪性腫瘍、PEX、PDS、全身または眼のコルチコステロイド治療 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：アーム1
片目の虹彩切開術、反対側の目は介入なし
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周囲虹彩切開術 (サイズ > 200µm)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼内圧
時間枠：5年
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GAT: 2 回の別々の機会で ≥24mmHg または ≥22mmHg
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5年
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緑内障
時間枠：5年
|
緑内障に伴う視野喪失を伴う緑内障性視神経障害の存在。
緑内障性視神経障害は、神経網膜縁の喪失（ノッチまたはびらん）、0.7を超える垂直カップ対ディスク比、緑内障に起因する神経線維層欠損、またはその両方として定義されます。
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5年
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鋭角第一角閉鎖
時間枠：5年
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以下の症状のうち少なくとも 2 つの存在: 眼または眼周囲の痛み。吐き気、嘔吐、またはその両方。暈を伴う断続的な視界のぼやけと30 mmHgを超えるIOPの既往歴、および以下の兆候のうち少なくとも3つの存在：結膜注射、角膜上皮浮腫、中散大の非反応性瞳孔、緑内障、および浅い前房。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Niklas Telinius、Aarhus University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2029年9月1日
研究の完了 (推定)
2029年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月4日
最初の投稿 (実際)
2023年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月4日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。