Tanskan kulmasulkemisen ehkäisykoe (DAP)
keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Aarhus
Sen määrittämiseksi, hyötyvätkö valkoihoisessa populaatiossa primaarisen kulman sulkeutumisen epäilyt (PACS) profylaktisesta laseriridotomiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, satunnaistettu parisilmäsuunnittelun kliininen tutkimus, jossa verrataan yhden silmän perifeeristä laseriridotomiaa toisen silmän havainnointiin 5 vuoden seurannan aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
242
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Niklas Telinius, PhD, DMSc
- Puhelinnumero: +4530238533
- Sähköposti: telinius@me.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Ei vielä rekrytointia
- Aalborg University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Simonsen
- Puhelinnumero: +4540562476
- Sähköposti: jhs@rn.dk
-
Aarhus, Tanska, 8240
- Rekrytointi
- Aarhus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Niklas Telinius
- Puhelinnumero: +4530238533
- Sähköposti: telinius@me.com
-
Glostrup, Tanska, 2600
- Ei vielä rekrytointia
- Rigshospitalet Glostrup
-
Ottaa yhteyttä:
- Miriam Kolko
- Puhelinnumero: +4529807667
- Sähköposti: miriam.kolko@regionh.dk
-
Odense, Tanska, 5000
- Ei vielä rekrytointia
- Odense University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Ruhlmann
- Puhelinnumero: +4542397363
- Sähköposti: ruhlmann@dadlnet.dk
-
Vejle, Tanska, 7100
- Ei vielä rekrytointia
- Sygehus Lillebælt
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Torp
- Puhelinnumero: +457940 6458
- Sähköposti: Thomas.Lee.Torp@rsyd.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäilty ensisijainen kulman sulkeutuminen: ≥180 astetta (kumulatiivinen) irido-trabekulaarinen kosketus pimeässä gonioskopiassa, silmänpaine < 21 mmHg, ei perifeerisiä anteriorisia synekioita, ei glaukomatoottista optista neuropatiaa
- Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) >0,8 molemmissa silmissä
- Kaukasialainen
Poissulkemiskriteerit:
Pseudophakia, aiempi iridotomia, kliinisesti merkittävä kaihi, johon liittyy leikkausaihe, glaukooma, uveiitti, epästabiilit verkkokalvon tilat, silmän pahanlaatuiset kasvaimet, PEX, PDS, systeeminen tai silmän kortikosteroidihoito -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1
Toisen silmän iridotomia, vastakkainen silmä ei interventiota
|
Perifeerinen iridotomia (koko > 200 µm)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
GAT: ≥24mmHg tai ≥22mmHg kahdessa erillisessä tapauksessa
|
5 vuotta
|
|
Glaukooma
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Glaukooman kanssa yhteensopiva glaukooman näkökentän menetys.
Glaukomatoottinen optinen neuropatia, joka määritellään neuroretinaalisen reunan menetykseksi (love tai eroosio), pystysuora kuppi-levy-suhde yli 0,7, glaukoomasta johtuva hermosäikekerroksen vika tai molemmat.
|
5 vuotta
|
|
Akuutti primaarikulman sulkeminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Vähintään 2 seuraavista oireista: silmä- tai silmänympäryskipu; pahoinvointi, oksentelu tai molemmat; aiempi ajoittainen näön hämärtyminen halojen ja yli 30 mmHg:n silmänpaineen kanssa ja vähintään 3 seuraavista oireista: sidekalvon injektio, sarveiskalvon epiteelin turvotus, puoliväliin laajentunut reaktiivinen pupilli, glaukomflecken ja matala etukammio;
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Niklas Telinius, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .