덴마크 앵글 폐쇄 방지 실험 (DAP)
2023년 10월 4일 업데이트: University of Aarhus
백인 인구의 일차각 폐쇄 의심자(PACS)가 예방적 레이저 홍채절개술로 혜택을 받는지 여부를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
한쪽 눈의 말초 레이저 홍채절개술과 다른 쪽 눈의 관찰을 비교하는 전향적, 무작위 쌍안 디자인 임상 시험. 5년 이상 추적 관찰.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
242
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Niklas Telinius, PhD, DMSc
- 전화번호: +4530238533
- 이메일: telinius@me.com
연구 장소
-
-
-
Aalborg, 덴마크, 9000
- 아직 모집하지 않음
- Aalborg University Hospital
-
연락하다:
- Jan Simonsen
- 전화번호: +4540562476
- 이메일: jhs@rn.dk
-
Aarhus, 덴마크, 8240
- 모병
- Aarhus University Hospital
-
연락하다:
- Niklas Telinius
- 전화번호: +4530238533
- 이메일: telinius@me.com
-
Glostrup, 덴마크, 2600
- 아직 모집하지 않음
- Rigshospitalet Glostrup
-
연락하다:
- Miriam Kolko
- 전화번호: +4529807667
- 이메일: miriam.kolko@regionh.dk
-
Odense, 덴마크, 5000
- 아직 모집하지 않음
- Odense University Hospital
-
연락하다:
- Peter Ruhlmann
- 전화번호: +4542397363
- 이메일: ruhlmann@dadlnet.dk
-
Vejle, 덴마크, 7100
- 아직 모집하지 않음
- Sygehus Lillebælt
-
연락하다:
- Thomas Torp
- 전화번호: +457940 6458
- 이메일: Thomas.Lee.Torp@rsyd.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일차각 폐쇄 의심: 암실 각막경 검사에서 홍채-소주 접촉 ≥180도(누적), IOP<21mmHg, 말초 전방 유착 없음, 녹내장성 시신경병증 없음
- 양쪽 눈의 최고 교정 시력(BCVA) >0.8
- 코카서스 사람
제외 기준:
가성수정체증, 과거 홍채절개술, 수술 적응증이 있는 임상적으로 유의미한 백내장, 녹내장, 포도막염, 불안정한 망막 질환, 안구 악성종양, PEX, PDS, 전신 또는 안구 코르티코스테로이드 치료 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 팔 1
한쪽 눈의 홍채절개술, 반대편 눈의 개입 없음
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주변 홍채 절개술(크기 >200μm)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안압
기간: 5년
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GAT: 두 가지 경우에 ≥24mmHg 또는 ≥22mmHg
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5년
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녹내장
기간: 5년
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녹내장과 양립할 수 있는 시야 손실을 동반한 녹내장성 시신경병증의 존재.
녹내장 시신경병증은 신경망막 테두리의 손실(절흔 또는 침식), 0.7 이상의 수직 컵 대 유두 비율, 녹내장으로 인한 신경 섬유층 결함, 또는 두 가지 모두로 정의됩니다.
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5년
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급성 일차 각도 폐쇄
기간: 5년
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다음 증상 중 2가지 이상 존재: 안구 또는 안구 주위 통증; 메스꺼움, 구토 또는 둘 다; 30mmHg 이상의 안광 및 30mmHg 이상의 안광을 동반한 간헐적인 시력 흐림의 이전 병력 및 다음 징후 중 최소 3가지의 존재: 결막 충혈, 각막 상피 부종, 중간 확장된 무반응 동공, 녹내 반점 및 얕은 전안방;
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5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Niklas Telinius, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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