デジタルリモートホームモニタリングによる肺リハビリテーションの強化

背景 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は健康と幸福に対する大きな課題であり、効果的な管理戦略の開発が必要です。 呼吸リハビリテーション (PR) が重要なアプローチとして浮上しています。 しかし、COPD は複雑であり、併存疾患が存在するため、より良い自己管理を含め、患者の多様なニーズに対応できる高度な PR プログラムが必要です。 この課題に応えて、GF の臨床医と研究者は、マクドナルド肺健康センターは BEPR+ を作成しました。 このプログラムは、より包括的な併存疾患の評価、より健康的なライフスタイル行動（身体活動に重点を置いた）を採用するための共同目標設定プロセス、およびより包括的なケアアプローチを促進するためのプロトコール化された紹介プロセスを通じて、併存COPD患者のニーズに応えます。

PR 後の患者の自己管理を改善するために提案されたソリューションには、デジタル遠隔患者モニタリング (dRPM) を BEPR+ (dRPM+) に統合し、セルフケアとヘルスケアの間のギャップを効果的に埋めることが含まれます。 dRPM システムは、患者が生成したデータを収集して医療提供者に送信し、増悪のタイムリーな検出を可能にし、最終的には入院を削減します。 参加者は、毎日のバイタルサインの傾向を監視する方法を学び、症状や一般的な健康状態の変化と相関する可能性のある異常を早期に特定できるようになります。

主な目的: PR を受けている個人に対する dRPM+ 介入の実現可能性と受容性を評価すること。 より具体的には、主な目的は次のとおりです。

1. 介入の遵守と完了を評価するため（つまり、参加者は PR クラスを完了し、処方されたとおりに毎日の生理学的測定値を取得していますか？）。
2. 採用率と定着率を評価するため。
3. PR を受けている個人に対する介入の受容性を評価するため。
4. スタッフのワークフローとプログラム リソースへの影響を評価するため。

副次的目的:各結果尺度の経時的なグループ間の平均差。

研究デザイン: ランダム化並行対照試験が G.F. で実施されます。マクドナルド肺健康センターでは、PR クラス I (つまり、火曜/木曜または月曜/水曜/金曜に実施) 全体が、介入 (dRPM+) または対照 (BEPR+) を受けるために、乱数テーブルに従ってブロックランダム化されます。 両グループは、REDcap データベースを使用して、ベースライン、プログラム後、および 12 週間のフォローアップ時に調査およびアンケート データを完成させます。

研究デザイン ランダム化並行対照試験が G.F. で実施されます。マクドナルド肺健康センター。 PR クラス全体 I (つまり、火曜日/木曜日に 8 週間、または月曜日/水曜日/金曜日に 6 週間実施されます。) 乱数テーブルに従ってブロックがランダム化され、dRPM+ または BEPR+ を受信します。 BEPR+ プログラムに加えて、両グループは、REDcap データベースを使用して、ベースライン、プログラム全体の特定の時点、プログラム後、および 12 週間の追跡調査で調査およびアンケート データを完成させます。

データ分析: データは説明的に表示され、すべての主要な関連する要約統計量 (平均、中央値、標準偏差、範囲など) が含まれます。 これらのデータは、参加者の特徴、主要な実現可能性の結果（dRPM データ収集率）、研究の募集と維持、プログラムの出席状況、患者の満足度、スタッフの勤務時間、アンケート完了率、所要時間など、さまざまな側面をカバーします。 回帰分析では、年齢、性別、疾患の重症度、併存疾患、身体活動などの潜在的な共変量の影響を制御しながら、二次アウトカムの変化を調査します。

データ処理と記録保持: データは中央の Redcap データベースに保存されます。 患者は全員、Redcap データベース内で一意の識別子である一意の研究コード番号を持っています。 同意した参加者、治験への参加を拒否した参加者、プログラムを完了または脱落した参加者の比較は、学生の t 検定を使用して行われます。 有害事象の発生、関連する人員配置時間、リソースの詳細が定性的説明とともに件数として報告されます。