Rehabilitación pulmonar mejorada con monitorización domiciliaria remota digital

Antecedentes La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) representa un desafío importante para la salud y el bienestar, lo que requiere el desarrollo de estrategias de manejo efectivas. La rehabilitación pulmonar (RP) se ha convertido en un enfoque crucial. Sin embargo, debido a la complejidad de la EPOC y la presencia de comorbilidades, existe la necesidad de un programa avanzado de relaciones públicas que pueda abordar las diversas necesidades de los pacientes, incluida una mejor autogestión. En respuesta a este desafío, los médicos e investigadores del G.F. El Centro MacDonald para la Salud Pulmonar ha creado BEPR+. Este programa aborda las necesidades de los pacientes con EPOC comórbida a través de una evaluación de comorbilidades más integral, un proceso colaborativo de establecimiento de objetivos para adoptar comportamientos de estilo de vida más saludables (con un fuerte énfasis en la actividad física) y un proceso de derivación protocolizado para facilitar un enfoque de atención más integral.

Una solución propuesta para abordar una mejor autogestión del paciente después de la PR implica integrar la monitorización remota digital del paciente (dRPM) en BEPR+ (dRPM+), cerrando eficazmente la brecha entre el autocuidado y la atención sanitaria. El sistema dRPM recopilará y transmitirá datos generados por los pacientes a los proveedores de atención médica, lo que permitirá la detección oportuna de exacerbaciones y, en última instancia, reducirá las hospitalizaciones. Se educará a los participantes sobre cómo monitorear las tendencias en sus signos vitales diarios, lo que permitirá la identificación temprana de anomalías que pueden correlacionarse con cambios en los síntomas y el estado de salud general.

Objetivo principal: Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención dRPM + en personas sometidas a PR. Más concretamente, los objetivos principales son los siguientes:

1. Evaluar el cumplimiento y la finalización de la intervención (es decir, ¿los participantes completan las clases de relaciones públicas y toman lecturas fisiológicas diarias según lo prescrito?).
2. Evaluar las tasas de reclutamiento y retención.
3. Evaluar la aceptabilidad de la intervención para las personas sometidas a PR.
4. Evaluar el impacto en el flujo de trabajo del personal y los recursos del programa.

Objetivos secundarios: estimar el impacto del programa en la autogestión, la autoeficacia y los resultados estándar de relaciones públicas (es decir, capacidad funcional, estado de salud, calidad de vida general, salud psicosocial y actividad física) generando estimaciones preliminares del diferencia de medias entre grupos a lo largo del tiempo para cada medida de resultado.

Diseño del estudio: Se implementará un ensayo aleatorio controlado en paralelo en el G.F. MacDonald Center for Lung Health, donde clases completas de relaciones públicas I (es decir, impartidas los martes/jueves o lunes/miércoles/viernes) se aleatorizarán en bloques según una tabla de números aleatorios para recibir la intervención (dRPM+) o el control (BEPR+). Ambos grupos completarán datos de encuestas y cuestionarios al inicio, después del programa y en el seguimiento a las 12 semanas utilizando una base de datos REDcap.

Diseño del estudio Se implementará un ensayo aleatorio controlado en paralelo en el G.F. Centro MacDonald para la salud pulmonar. Clases completas de relaciones públicas I (es decir, impartidas los martes/jueves durante 8 semanas o lunes/miércoles/viernes durante 6 semanas). será aleatorizado en bloques de acuerdo con una tabla de números aleatorios para recibir dRPM + o BEPR +. Además del programa BEPR+, ambos grupos completarán datos de encuestas y cuestionarios al inicio, puntos específicos a lo largo del programa, después del programa y seguimiento a las 12 semanas utilizando una base de datos REDcap.

Análisis de datos: los datos se presentarán de forma descriptiva y abarcarán todas las estadísticas resumidas relevantes clave (como la media, la mediana, la desviación estándar y el rango). Estos datos cubrirán varios aspectos, incluidas las características de los participantes, el resultado de viabilidad principal (tasa de recopilación de datos dRPM), reclutamiento y retención del estudio, asistencia al programa, satisfacción del paciente, tiempo del personal, tasa de finalización del cuestionario y tiempo requerido. Los análisis de regresión explorarán los cambios en los resultados secundarios mientras controlan los efectos de posibles covariables, incluida la edad, el sexo, la gravedad de la enfermedad, las comorbilidades y la actividad física.

Manejo de datos y mantenimiento de registros: los datos se almacenarán en una base de datos central de Redcap. Todos los pacientes tendrán un número de código de estudio único, el identificador único en la base de datos de Redcap. Se realizará una comparación de los participantes que dieron su consentimiento, los que se negaron a unirse al ensayo y los que completaron o abandonaron el programa mediante pruebas t de estudiantes. La ocurrencia de eventos adversos, el tiempo de dotación de personal relevante y los detalles de los recursos se informarán como recuentos junto con descripciones cualitativas.