Riabilitazione polmonare avanzata con monitoraggio domestico remoto digitale

Background La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) rappresenta una sfida importante per la salute e il benessere, che richiede lo sviluppo di strategie di gestione efficaci. La riabilitazione polmonare (PR) è emersa come un approccio cruciale. Tuttavia, a causa della complessità della BPCO e della presenza di comorbilità, è necessario un programma di PR avanzato in grado di soddisfare le diverse esigenze dei pazienti, inclusa una migliore autogestione. In risposta a questa sfida, medici e ricercatori del G.F. Il MacDonald Center for Lung Health ha creato BEPR+. Questo programma risponde alle esigenze dei pazienti affetti da BPCO in comorbidità attraverso una valutazione più completa delle comorbidità, un processo collaborativo di definizione degli obiettivi per adottare comportamenti di stile di vita più sani (con una forte enfasi sull'attività fisica) e un processo di riferimento protocollizzato per facilitare un approccio terapeutico più completo.

Una soluzione proposta per affrontare una migliore autogestione dei pazienti a seguito della PR prevede l’integrazione del monitoraggio digitale remoto dei pazienti (dRPM) nel BEPR+ (dRPM+), colmando efficacemente il divario tra autocura e assistenza sanitaria. Il sistema dRPM raccoglierà e trasmetterà i dati generati dai pazienti agli operatori sanitari, consentendo il rilevamento tempestivo delle riacutizzazioni e, in definitiva, riducendo i ricoveri ospedalieri. I partecipanti verranno istruiti sul monitoraggio delle tendenze dei loro segni vitali giornalieri, consentendo l'identificazione precoce di anomalie che potrebbero essere correlate ai cambiamenti dei sintomi e allo stato di salute generale.

Obiettivo primario: valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento dRPM+ negli individui sottoposti a PR. Più nel dettaglio gli obiettivi primari sono i seguenti:

1. Per valutare l'aderenza e il completamento dell'intervento (vale a dire, i partecipanti completano le lezioni di PR e prendono le letture fisiologiche quotidiane come prescritto?).
2. Valutare i tassi di reclutamento e fidelizzazione.
3. Valutare l’accettabilità dell’intervento per gli individui sottoposti a PR.
4. Valutare l’impatto sul flusso di lavoro del personale e sulle risorse del programma.

Obiettivi secondari: stimare l’impatto del programma sull’autogestione, sull’autoefficacia e sui risultati PR standard (ad esempio, capacità funzionale, stato di salute, qualità generale della vita, salute psicosociale e attività fisica) generando stime preliminari dei differenza media tra i gruppi nel tempo per ciascuna misura di risultato.

Disegno dello studio: Uno studio randomizzato e controllato in parallelo sarà implementato presso l'Ospedale G.F. MacDonald Center for Lung Health, dove intere classi PR I (ovvero, consegnate martedì/giovedì o lunedì/mercoledì/venerdì) verranno randomizzate in blocchi in base a una tabella di numeri casuali per ricevere l'intervento (dRPM+) o il controllo (BEPR+). Entrambi i gruppi completeranno i dati del sondaggio e del questionario al basale, dopo il programma e al follow-up di 12 settimane utilizzando un database REDcap.

Disegno dello studio Uno studio randomizzato e controllato in parallelo sarà implementato presso l'Ospedale G.F. Centro MacDonald per la salute polmonare. Intere lezioni PR I (ovvero, impartite martedì/giovedì per 8 settimane o lunedì/mercoledì/venerdì per 6 settimane.) verrà randomizzato in blocchi secondo una tabella di numeri casuali per ricevere dRPM+ o BEPR+. Oltre al programma BEPR+, entrambi i gruppi completeranno i dati del sondaggio e del questionario al basale, punti specifici durante il programma, post-programma e follow-up a 12 settimane utilizzando un database REDcap.

Analisi dei dati: i dati saranno presentati in modo descrittivo e comprenderanno tutte le principali statistiche riassuntive rilevanti (come media, mediana, deviazione standard e intervallo). Questi dati copriranno vari aspetti, tra cui le caratteristiche dei partecipanti, l'esito primario di fattibilità (tasso di raccolta dati dRPM), reclutamento e fidelizzazione dello studio, partecipazione al programma, soddisfazione del paziente, tempo del personale, tasso di completamento del questionario e tempo richiesto. Le analisi di regressione esploreranno i cambiamenti negli esiti secondari controllando al contempo gli effetti di potenziali covariate, tra cui età, sesso, gravità della malattia, comorbidità e attività fisica.

Gestione dei dati e conservazione dei dati: i dati verranno archiviati in un database centrale Redcap. I pazienti avranno tutti un numero di codice di studio univoco, l'identificatore univoco nel database Redcap. Un confronto tra i partecipanti che hanno acconsentito, quelli che hanno rifiutato di partecipare allo studio e quelli che hanno completato o abbandonato il programma sarà condotto utilizzando i test t degli studenti. Il verificarsi di eventi avversi, il tempo impiegato dal personale e i dettagli delle risorse verranno riportati come conteggi insieme alle descrizioni qualitative.