Réadaptation pulmonaire améliorée grâce à la surveillance numérique à distance à domicile

Contexte La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) représente un défi majeur pour la santé et le bien-être, nécessitant le développement de stratégies de gestion efficaces. La réadaptation pulmonaire (RP) est devenue une approche cruciale. Cependant, en raison de la complexité de la BPCO et de la présence de comorbidités, il existe un besoin pour un programme avancé de relations publiques capable de répondre aux divers besoins des patients, y compris une meilleure autogestion. En réponse à ce défi, cliniciens et chercheurs du G.F. Le Centre MacDonald pour la santé pulmonaire a créé BEPR+. Ce programme répond aux besoins des patients atteints de BPCO comorbide via une évaluation plus complète des comorbidités, un processus collaboratif d'établissement d'objectifs pour adopter des comportements de mode de vie plus sains (avec un fort accent sur l'activité physique) et un processus de référence protocolisé pour faciliter une approche de soins plus complète.

Une solution proposée pour améliorer l'autogestion des patients après une RP consiste à intégrer la surveillance numérique des patients à distance (dRPM) dans BEPR+ (dRPM+), comblant efficacement le fossé entre les soins personnels et les soins de santé. Le système dRPM collectera et transmettra les données générées par les patients aux prestataires de soins de santé, permettant ainsi une détection rapide des exacerbations et, à terme, une réduction des hospitalisations. Les participants seront informés de la surveillance des tendances de leurs signes vitaux quotidiens, permettant une identification précoce des anomalies pouvant être corrélées à des changements dans les symptômes et l'état de santé général.

Objectif principal : Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention dRPM+ chez les individus subissant une RP. Plus précisément, les principaux objectifs sont les suivants :

1. Évaluer l'adhésion et l'achèvement de l'intervention (c'est-à-dire, les participants terminent-ils les cours de relations publiques et prennent-ils des lectures physiologiques quotidiennes comme prescrit ?).
2. Évaluer les taux de recrutement et de rétention.
3. Évaluer l'acceptabilité de l'intervention pour les personnes subissant une RP.
4. Évaluer l’impact sur le flux de travail du personnel et les ressources du programme.

Objectifs secondaires : Estimer l'impact du programme sur l'autogestion, l'auto-efficacité et les résultats standards en matière de relations publiques (c'est-à-dire la capacité fonctionnelle, l'état de santé, la qualité de vie générale, la santé psychosociale et l'activité physique) en générant des estimations préliminaires de la différence moyenne entre les groupes au fil du temps pour chaque mesure de résultat.

Conception de l'étude : Un essai randomisé contrôlé en parallèle sera mis en œuvre au G.F. MacDonald Center for Lung Health où des classes PR entières I (c'est-à-dire délivrées mardi/jeudi ou lundi/mercredi/vendredi) seront randomisées en bloc selon un tableau de nombres aléatoires pour recevoir l'intervention (dRPM+) ou le contrôle (BEPR+). Les deux groupes compléteront les données de l'enquête et du questionnaire au départ, après le programme et un suivi de 12 semaines à l'aide d'une base de données REDcap.

Conception de l'étude Un essai randomisé contrôlé en parallèle sera mis en œuvre au G.F. Centre MacDonald pour la santé pulmonaire. Cours de relations publiques complets I (c'est-à-dire dispensés mardi/jeudi pendant 8 semaines ou lundi/mercredi/vendredi pendant 6 semaines.) sera randomisé en bloc selon une table de nombres aléatoires pour recevoir dRPM+ ou BEPR+. En plus du programme BEPR+, les deux groupes compléteront les données d'enquête et de questionnaire au départ, des points spécifiques tout au long du programme, après le programme et un suivi de 12 semaines à l'aide d'une base de données REDcap.

Analyse des données : les données seront présentées de manière descriptive et engloberont toutes les statistiques récapitulatives clés pertinentes (telles que la moyenne, la médiane, l'écart type et la plage). Ces données couvriront divers aspects, y compris les caractéristiques des participants, le principal résultat de faisabilité (taux de collecte de données dRPM), le recrutement et la rétention des études, la participation au programme, la satisfaction des patients, le temps du personnel, le taux de remplissage du questionnaire et le temps requis. Les analyses de régression exploreront les changements dans les résultats secondaires tout en contrôlant les effets des covariables potentielles, notamment l'âge, le sexe, la gravité de la maladie, les comorbidités et l'activité physique.

Traitement des données et tenue des dossiers : les données seront stockées dans une base de données centrale Redcap. Les patients auront tous un numéro de code d'étude unique, l'identifiant unique dans la base de données Redcap. Une comparaison des participants qui ont consenti, ceux qui ont refusé de participer à l'essai et ceux qui ont terminé ou abandonné le programme sera effectuée à l'aide de tests t d'étudiants. La survenue d'événements indésirables, le temps de travail pertinent et les détails des ressources seront signalés sous forme de décomptes avec des descriptions qualitatives.