Расширенная легочная реабилитация с помощью цифрового удаленного домашнего мониторинга

Введение Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) представляет собой серьезную проблему для здоровья и благополучия, требующую разработки эффективных стратегий лечения. Легочная реабилитация (ПР) стала решающим подходом. Однако из-за сложности ХОБЛ и наличия сопутствующих заболеваний существует необходимость в продвинутой PR-программе, которая могла бы удовлетворить разнообразные потребности пациентов, включая лучшее самопомощь. В ответ на этот вызов врачи и исследователи из Института Г.Ф. Центр здоровья легких Макдональда создал BEPR+. Эта программа удовлетворяет потребности пациентов с сопутствующей патологией ХОБЛ посредством более полной оценки сопутствующих заболеваний, совместного процесса постановки целей для принятия более здорового образа жизни (с сильным акцентом на физической активности), а также протоколированного процесса направления к специалистам для облегчения более комплексного подхода к лечению.

Предлагаемое решение для улучшения самоконтроля пациентов после PR включает интеграцию цифрового дистанционного мониторинга пациентов (dRPM) в BEPR+ (dRPM+), что эффективно устраняет разрыв между самопомощью и здравоохранением. Система dRPM будет собирать и передавать данные пациентов медицинским работникам, что позволит своевременно выявлять обострения и, в конечном итоге, сократить количество госпитализаций. Участники будут обучены мониторингу тенденций ежедневных показателей жизнедеятельности, что позволит на ранней стадии выявлять отклонения, которые могут коррелировать с изменениями симптомов и общего состояния здоровья.

Основная цель: оценить осуществимость и приемлемость вмешательства dRPM+ у лиц, проходящих PR. Более конкретно, основные цели заключаются в следующем:

1. Оценить приверженность и завершение вмешательства (т. е. завершают ли участники занятия по PR и снимают ли ежедневные физиологические показатели, как предписано?).
2. Оценить уровень набора и удержания сотрудников.
3. Оценить приемлемость вмешательства для лиц, проходящих ПР.
4. Оценить влияние на рабочий процесс персонала и ресурсы программы.

Вторичные цели: оценить влияние программы на самоконтроль, самоэффективность и стандартные результаты PR (т. е. функциональные возможности, состояние здоровья, общее качество жизни, психосоциальное здоровье и физическую активность) путем создания предварительных оценок средняя разница между группами с течением времени для каждого показателя результата.

Дизайн исследования: Рандомизированное параллельно-контролируемое исследование будет проведено в Институте им. Г.Ф. Центр здоровья легких Макдональда, где все классы PR I (т. е. проводимые во вторник/четверг или понедельник/среду/пятницу) будут блокироваться в рандомизированном порядке в соответствии с таблицей случайных чисел для получения вмешательства (dRPM+) или контроля (BEPR+). Обе группы заполнят данные опроса и анкеты на исходном уровне, после программы и через 12 недель последующего наблюдения, используя базу данных REDcap.

Дизайн исследования Рандомизированное параллельно-контролируемое исследование будет проведено в Институте им. Г.Ф. Макдональдский центр здоровья легких. Полные занятия по связям с общественностью I (т. е. проводятся во вторник/четверг в течение 8 недель или в понедельник/среду/пятницу в течение 6 недель). будут рандомизированы по блокам в соответствии с таблицей случайных чисел для получения dRPM+ или BEPR+. В дополнение к программе BEPR+ обе группы будут заполнять данные опроса и анкетирования на исходном уровне, в определенные моменты на протяжении всей программы, после программы и в течение 12 недель последующего наблюдения, используя базу данных REDcap.

Анализ данных: данные будут представлены описательно и охватывать все ключевые соответствующие сводные статистические данные (такие как среднее значение, медиана, стандартное отклонение и диапазон). Эти данные будут охватывать различные аспекты, включая характеристики участников, первичный результат осуществимости (скорость сбора данных dRPM), набор и удержание участников в исследованиях, посещаемость программы, удовлетворенность пациентов, время персонала, уровень заполнения анкеты и необходимое время. Регрессионный анализ позволит изучить изменения вторичных исходов, одновременно контролируя влияние потенциальных ковариат, включая возраст, пол, тяжесть заболевания, сопутствующие заболевания и физическую активность.

Обработка данных и ведение учета: данные будут храниться в центральной базе данных Redcap. Все пациенты будут иметь уникальный кодовый номер исследования — уникальный идентификатор в базе данных Redcap. Сравнение участников, которые согласились, тех, кто отказался присоединиться к исследованию, и тех, кто завершил программу или выбыл из нее, будет проводиться с использованием студенческих t-тестов. О возникновении нежелательных явлений, соответствующем времени, затрачиваемом персоналом, и сведениях о ресурсах будут сообщать в виде подсчетов вместе с качественными описаниями.