Verbesserte Lungenrehabilitation mit digitaler Fernüberwachung zu Hause

Hintergrund: Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) stellt eine große Herausforderung für Gesundheit und Wohlbefinden dar und erfordert die Entwicklung wirksamer Managementstrategien. Die Lungenrehabilitation (PR) hat sich als entscheidender Ansatz herausgestellt. Aufgrund der Komplexität der COPD und des Vorhandenseins von Komorbiditäten besteht jedoch Bedarf an einem fortschrittlichen PR-Programm, das auf die unterschiedlichen Bedürfnisse der Patienten eingehen kann, einschließlich eines besseren Selbstmanagements. Als Reaktion auf diese Herausforderung haben Kliniker und Forscher am G.F. Das MacDonald Center for Lung Health hat BEPR+ entwickelt. Dieses Programm geht auf die Bedürfnisse komorbider COPD-Patienten durch eine umfassendere Komorbiditätsbeurteilung, einen gemeinsamen Zielsetzungsprozess zur Übernahme eines gesünderen Lebensstils (mit einem starken Schwerpunkt auf körperliche Aktivität) und einen protokollierten Überweisungsprozess ein, um einen umfassenderen Pflegeansatz zu ermöglichen.

Eine vorgeschlagene Lösung für ein besseres Patientenselbstmanagement nach PR besteht darin, die digitale Patientenfernüberwachung (dRPM) in BEPR+ (dRPM+) zu integrieren und so die Lücke zwischen Selbstversorgung und Gesundheitsversorgung effektiv zu schließen. Das dRPM-System wird von Patienten generierte Daten sammeln und an Gesundheitsdienstleister übermitteln, was eine rechtzeitige Erkennung von Exazerbationen ermöglicht und letztlich die Krankenhauseinweisungen reduziert. Die Teilnehmer werden in der Überwachung von Trends bei ihren täglichen Vitalfunktionen geschult, um eine frühzeitige Erkennung von Anomalien zu ermöglichen, die mit Veränderungen der Symptome und des allgemeinen Gesundheitszustands korrelieren können.

Hauptziel: Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der dRPM+-Intervention bei Personen, die sich einer PR unterziehen. Im Einzelnen sind die Hauptziele folgende:

1. Zur Beurteilung der Einhaltung und des Abschlusses der Intervention (d. h. absolvieren die Teilnehmer die PR-Kurse und führen tägliche physiologische Messungen wie vorgeschrieben durch?).
2. Zur Beurteilung der Rekrutierungs- und Bindungsraten.
3. Beurteilung der Akzeptanz der Intervention für Personen, die sich einer PR unterziehen.
4. Bewertung der Auswirkungen auf den Arbeitsablauf des Personals und die Programmressourcen.

Sekundäre Ziele: Abschätzung der Auswirkungen des Programms auf Selbstmanagement, Selbstwirksamkeit und Standard-PR-Ergebnisse (d. h. Funktionsfähigkeit, Gesundheitszustand, allgemeine Lebensqualität, psychosoziale Gesundheit und körperliche Aktivität) durch Erstellung vorläufiger Schätzungen der mittlerer Unterschied zwischen den Gruppen im Zeitverlauf für jedes Ergebnismaß.

Studiendesign: Eine randomisierte parallel kontrollierte Studie wird am G.F. durchgeführt. MacDonald Center for Lung Health, wo ganze PR-Kurse I (d. h. Dienstag/Donnerstag oder Montag/Mittwoch/Freitag) nach einer Zufallszahlentabelle blockrandomisiert werden, um die Intervention (dRPM+) oder die Kontrolle (BEPR+) zu erhalten. Beide Gruppen werden Umfrage- und Fragebogendaten zu Studienbeginn, nach dem Programm und nach 12 Wochen vervollständigen Follow-up unter Verwendung einer REDcap-Datenbank.

Studiendesign Eine randomisierte parallel kontrollierte Studie wird am G.F. durchgeführt. MacDonald Center für Lungengesundheit. Komplette PR-Kurse I (d. h. 8 Wochen lang Dienstag/Donnerstag oder 6 Wochen lang Montag/Mittwoch/Freitag). wird gemäß einer Zufallszahlentabelle block-randomisiert, um dRPM+ oder BEPR+ zu erhalten. Zusätzlich zum BEPR+-Programm vervollständigen beide Gruppen Umfrage- und Fragebogendaten zu Studienbeginn, zu bestimmten Zeitpunkten während des Programms, nach dem Programm und nach 12 Wochen im Follow-up mithilfe einer REDcap-Datenbank.

Datenanalyse: Die Daten werden deskriptiv dargestellt und umfassen alle wichtigen relevanten zusammenfassenden Statistiken (wie Mittelwert, Median, Standardabweichung und Bereich). Diese Daten decken verschiedene Aspekte ab, darunter Teilnehmermerkmale, das primäre Machbarkeitsergebnis (dRPM-Datenerfassungsrate), Studienrekrutierung und -bindung, Programmteilnahme, Patientenzufriedenheit, Personalzeit, Fragebogenausfüllrate und erforderliche Zeit. Regressionsanalysen werden Veränderungen in den sekundären Endpunkten untersuchen und gleichzeitig die Auswirkungen potenzieller Kovariaten kontrollieren, darunter Alter, Geschlecht, Schwere der Erkrankung, Komorbiditäten und körperliche Aktivität.

Datenverarbeitung und Aufzeichnungen: Die Daten werden in einer zentralen Redcap-Datenbank gespeichert. Alle Patienten erhalten eine eindeutige Studiencodenummer, die eindeutige Kennung in der Redcap-Datenbank. Ein Vergleich der Teilnehmer, die zugestimmt haben, derjenigen, die die Teilnahme an der Studie abgelehnt haben, und derjenigen, die das Programm abgeschlossen oder abgebrochen haben, wird mithilfe von Studenten-T-Tests durchgeführt. Das Auftreten unerwünschter Ereignisse, die relevante Personalzeit und Ressourcendetails werden zusammen mit qualitativen Beschreibungen als Anzahl gemeldet.