Reabilitação pulmonar aprimorada com monitoramento residencial remoto digital

Antecedentes A doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) representa um grande desafio para a saúde e o bem-estar, necessitando do desenvolvimento de estratégias de gestão eficazes. A reabilitação pulmonar (RP) emergiu como uma abordagem crucial. No entanto, devido à complexidade da DPOC e à presença de comorbidades, há necessidade de um programa avançado de RP que possa atender às diversas necessidades dos pacientes, incluindo melhor autogestão. Em resposta a este desafio, médicos e investigadores do G.F. O MacDonald Center for Lung Health criou o BEPR+. Este programa atende às necessidades de pacientes com DPOC comórbidos por meio de uma avaliação mais abrangente de comorbidades, um processo colaborativo de definição de metas para adotar comportamentos de estilo de vida mais saudáveis ​​(com forte ênfase na atividade física) e um processo de encaminhamento protocolizado para facilitar uma abordagem de cuidado mais abrangente.

Uma solução proposta para melhorar o autogerenciamento do paciente após a RP envolve a integração do monitoramento remoto digital do paciente (dRPM) no BEPR+ (dRPM+), preenchendo efetivamente a lacuna entre o autocuidado e os cuidados de saúde. O sistema dRPM coletará e transmitirá dados gerados pelos pacientes aos prestadores de cuidados de saúde, permitindo a detecção oportuna de exacerbações e, em última análise, reduzindo as hospitalizações. Os participantes serão educados sobre como monitorar tendências em seus sinais vitais diários, permitindo a identificação precoce de anormalidades que podem estar correlacionadas com alterações nos sintomas e no estado geral de saúde.

Objetivo primário: avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção dRPM+ em indivíduos submetidos à RP. Mais especificamente, os objetivos principais são os seguintes:

1. Avaliar a adesão e conclusão da intervenção (ou seja, os participantes completam as aulas de RP e fazem leituras fisiológicas diárias conforme prescrito?).
2. Avaliar as taxas de recrutamento e retenção.
3. Avaliar a aceitabilidade da intervenção para indivíduos submetidos à RP.
4. Avaliar o impacto no fluxo de trabalho do pessoal e nos recursos do programa.

Objetivos Secundários: Estimar o impacto do programa na autogestão, autoeficácia e resultados padrão de RP (ou seja, capacidade funcional, estado de saúde, qualidade de vida geral, saúde psicossocial e atividade física) gerando estimativas preliminares do diferença média entre os grupos ao longo do tempo para cada medida de resultado.

Desenho do estudo: Um ensaio randomizado controlado em paralelo será implementado no G.F. MacDonald Center for Lung Health, onde todas as aulas de PR I (ou seja, entregues terça/quinta ou segunda/quarta/sexta) serão em bloco randomizado de acordo com uma tabela de números aleatórios para receber a intervenção (dRPM+) ou o controle (BEPR+). Ambos os grupos preencherão os dados da pesquisa e do questionário no início do estudo, pós-programa e acompanhamento de 12 semanas usando um banco de dados REDcap.

Desenho do estudo Um ensaio randomizado controlado em paralelo será implementado no G.F. Centro MacDonald de Saúde Pulmonar. Aulas inteiras de RP I (ou seja, ministradas terça/quinta por 8 semanas ou segunda/quarta/sexta por 6 semanas). será randomizado em blocos de acordo com uma tabela de números aleatórios para receber dRPM+ ou BEPR+. Além do programa BEPR+, ambos os grupos preencherão os dados da pesquisa e do questionário no início do estudo, pontos específicos ao longo do programa, pós-programa e acompanhamento de 12 semanas usando um banco de dados REDcap.

Análise de dados: Os dados serão apresentados de forma descritiva e abrangerão todas as principais estatísticas resumidas relevantes (como média, mediana, desvio padrão e intervalo). Esses dados cobrirão vários aspectos, incluindo características dos participantes, o resultado primário de viabilidade (taxa de coleta de dados dRPM), recrutamento e retenção do estudo, participação no programa, satisfação do paciente, tempo da equipe, taxa de preenchimento do questionário e tempo necessário. As análises de regressão explorarão as mudanças nos resultados secundários enquanto controlam os efeitos de possíveis covariáveis, incluindo idade, sexo, gravidade da doença, comorbidades e atividade física.

Tratamento de dados e manutenção de registros: Os dados serão armazenados em um banco de dados central Redcap. Todos os pacientes terão um número de código de estudo exclusivo, o identificador exclusivo no banco de dados Redcap. Uma comparação entre os participantes que consentiram, aqueles que se recusaram a participar do estudo e aqueles que completaram ou abandonaram o programa será realizada por meio de testes t de Student. A ocorrência de eventos adversos, o tempo relevante da equipe e os detalhes dos recursos serão relatados como contagens juntamente com descrições qualitativas.