Vylepšená plicní rehabilitace s digitálním vzdáleným domácím monitorováním

Dosavadní stav techniky Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) představuje hlavní výzvu pro zdraví a pohodu, což vyžaduje vývoj účinných strategií léčby. Plicní rehabilitace (PR) se ukázala jako zásadní přístup. Vzhledem ke složitosti CHOPN a přítomnosti komorbidit však existuje potřeba pokročilého programu PR, který dokáže řešit různorodé potřeby pacientů, včetně lepší samoléčby. V reakci na tuto výzvu lékaři a výzkumníci z G.F. MacDonald Center for Lung Health vytvořilo BEPR+. Tento program se zaměřuje na potřeby pacientů s komorbidní CHOPN prostřednictvím komplexnějšího hodnocení komorbidit, společného procesu stanovování cílů pro osvojení zdravějšího životního stylu (se silným důrazem na fyzickou aktivitu) a protokolárního procesu doporučení, který usnadňuje komplexnější přístup k péči.

Navrhované řešení pro lepší sebeřízení pacienta po PR zahrnuje integraci digitálního vzdáleného monitorování pacienta (dRPM) do BEPR+ (dRPM+), což účinně překlene propast mezi sebepéčí a zdravotní péčí. Systém dRPM bude shromažďovat a přenášet data vygenerovaná pacienty poskytovatelům zdravotní péče, což umožňuje včasnou detekci exacerbací a v konečném důsledku snižuje počet hospitalizací. Účastníci budou poučeni o sledování trendů v jejich každodenních životních funkcích, což umožní včasnou identifikaci abnormalit, které mohou korelovat se změnami symptomů a celkového zdravotního stavu.

Primární cíl: Posoudit proveditelnost a přijatelnost intervence dRPM+ u jedinců podstupujících PR. Přesněji řečeno, hlavní cíle jsou následující:

1. K posouzení dodržování a dokončení intervence (tj. dokončují účastníci kurzy PR a denně odečítají fyziologické hodnoty, jak je předepsáno?).
2. Posoudit míru náboru a udržení.
3. Posoudit přijatelnost intervence pro jedince podstupující PR.
4. Posoudit dopad na pracovní tok zaměstnanců a zdroje programu.

Sekundární cíle: Odhadnout dopad programu na sebeřízení, vlastní účinnost a standardní výsledky PR (tj. funkční kapacitu, zdravotní stav, obecnou kvalitu života, psychosociální zdraví a fyzickou aktivitu) vytvořením předběžných odhadů průměrný rozdíl mezi skupinami v čase pro každé měřítko výsledku.

Design studie: Randomizovaná paralelně kontrolovaná studie bude realizována na G.F. MacDonald Center for Lung Health, kde budou celé PR třídy I (tj. doručené úterý/čtvrtek nebo pondělí/středa/pátek) blokovány náhodně podle tabulky náhodných čísel, aby dostaly intervenci (dRPM+) nebo kontrolu (BEPR+). Obě skupiny vyplní údaje z průzkumu a dotazníku na začátku, po programu a 12týdenním sledování pomocí databáze REDcap.

Návrh studie Randomizovaná paralelně kontrolovaná studie bude realizována na G.F. MacDonaldovo centrum pro zdraví plic. Celé PR lekce I (tj. doručené úterý/čtvrtek po dobu 8 týdnů nebo pondělí/středa/pátek po dobu 6 týdnů.) budou blokovány náhodně podle tabulky náhodných čísel pro příjem dRPM+ nebo BEPR+. Kromě programu BEPR+ obě skupiny vyplní údaje z průzkumu a dotazníku na začátku, konkrétní body v průběhu programu, po programu a 12týdenní sledování pomocí databáze REDcap.

Analýza dat: Data budou prezentována popisně a budou zahrnovat všechny klíčové relevantní souhrnné statistiky (jako je průměr, medián, standardní odchylka a rozmezí). Tato data budou pokrývat různé aspekty, včetně charakteristik účastníků, primárního výsledku proveditelnosti (míra sběru dat dRPM), náboru a udržení studie, účasti na programu, spokojenosti pacientů, času personálu, míry vyplnění dotazníku a potřebného času. Regresní analýzy budou zkoumat změny v sekundárních výsledcích a zároveň kontrolovat účinky potenciálních kovariát, včetně věku, pohlaví, závažnosti onemocnění, komorbidit a fyzické aktivity.

Manipulace s daty a uchovávání záznamů: Data budou uložena v centrální databázi Redcap. Všichni pacienti budou mít jedinečné kódové číslo studie, jedinečný identifikátor v databázi Redcap. Porovnání účastníků, kteří souhlasili, těch, kteří se odmítli připojit ke zkoušce, a těch, kteří program dokončili nebo z něj vypadli, bude provedeno pomocí studentských t-testů. Výskyt nežádoucích jevů, relevantní pracovní doba a podrobnosti o zdrojích budou hlášeny jako počty spolu s kvalitativními popisy.