Forbedret lungerehabilitering med digital ekstern hjemmeovervåking

Bakgrunn Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) representerer en stor utfordring for helse og velvære, noe som krever utvikling av effektive behandlingsstrategier. Lungerehabilitering (PR) har dukket opp som en avgjørende tilnærming. På grunn av kompleksiteten til KOLS og tilstedeværelsen av komorbiditeter, er det imidlertid behov for et avansert PR-program som kan møte pasientenes ulike behov, inkludert bedre selvledelse. Som svar på denne utfordringen har klinikere og forskere ved G.F. MacDonald Center for Lung Health har opprettet BEPR+. Dette programmet dekker behovene til komorbide KOLS-pasienter via en mer omfattende komorbiditetsvurdering, samarbeidende målsettingsprosess for å ta i bruk sunnere livsstilsatferd (med stor vekt på fysisk aktivitet), og en protokollisert henvisningsprosess for å lette en mer omfattende omsorgstilnærming.

En foreslått løsning for å ta tak i bedre selvbehandling av pasienter etter PR innebærer å integrere digital ekstern pasientovervåking (dRPM) i BEPR+ (dRPM+), som effektivt bygger bro mellom egenomsorg og helsetjenester. dRPM-systemet vil samle inn og overføre pasientgenererte data til helsepersonell, noe som muliggjør rettidig oppdagelse av eksaserbasjoner og til slutt redusere sykehusinnleggelser. Deltakerne vil bli utdannet om å overvåke trender i deres daglige vitale tegn, noe som muliggjør tidlig identifisering av abnormiteter som kan korrelere med endringer i symptomer og generell helsestatus.

Primært mål: Å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av dRPM+-intervensjonen hos individer som gjennomgår PR. Mer spesifikt er hovedmålene som følger:

1. For å vurdere overholdelse og fullføring av intervensjonen (dvs. fullfører deltakerne PR-timene og tar daglige fysiologiske avlesninger som foreskrevet?).
2. For å vurdere rekrutterings- og oppbevaringsrater.
3. For å vurdere akseptabiliteten av intervensjonen til individer som gjennomgår PR.
4. For å vurdere innvirkningen på ansattes arbeidsflyt og programressurser.

Sekundære mål: Å estimere effekten av programmet på selvledelse, selveffektivitet og standard PR-resultater (dvs. funksjonell kapasitet, helsestatus, generell livskvalitet, psykososial helse og fysisk aktivitet) ved å generere foreløpige estimater av gjennomsnittlig forskjell mellom grupper over tid for hvert utfallsmål.

Studiedesign: En randomisert parallellkontrollert studie vil bli implementert ved G.F. MacDonald Center for Lung Health hvor hele PR-klasser I(dvs. levert tirsdag/torsdag eller mandag/onsdag/fredag) vil blokkeres tilfeldig i henhold til en tilfeldig talltabell for å motta intervensjonen (dRPM+) eller kontrollen (BEPR+). Begge gruppene vil fylle ut undersøkelses- og spørreskjemadata ved baseline, post-program og 12 ukers oppfølging ved hjelp av en REDcap-database.

Studiedesign En randomisert parallellkontrollert studie vil bli implementert ved G.F. MacDonald Center for Lung Health. Hele PR-klasser I (dvs. levert tirsdag/torsdag i 8 uker eller mandag/onsdag/fredag ​​i 6 uker.) vil blokkeres tilfeldig i henhold til en tilfeldig talltabell for å motta dRPM+ eller BEPR+. I tillegg til BEPR+-programmet, vil begge gruppene fylle ut undersøkelses- og spørreskjemadata ved baseline, spesifikke punkter gjennom hele programmet, etter programmet og 12 ukers oppfølging ved hjelp av en REDcap-database.

Dataanalyse: Data vil bli presentert beskrivende og omfatte all viktig relevant sammendragsstatistikk (som gjennomsnitt, median, standardavvik og rekkevidde). Disse dataene vil dekke ulike aspekter, inkludert deltakerkarakteristikker, det primære gjennomførbarhetsresultatet (dRPM-datainnsamlingshastighet), rekruttering og oppbevaring av studiene, programdeltakelse, pasienttilfredshet, personaltid, fullføringshastighet for spørreskjema og tid som kreves. Regresjonsanalyser vil utforske endringer i sekundære utfall mens de kontrollerer for effektene av potensielle kovariater, inkludert alder, kjønn, sykdomsgrad, komorbiditeter og fysisk aktivitet.

Datahåndtering og journalføring: Data vil bli lagret i en sentral Redcap-database. Pasienter vil alle ha et unikt studiekodenummer, den unike identifikatoren i Redcap-databasen. En sammenligning av deltakere som samtykket, de som nektet å bli med på prøven, og de som fullførte eller droppet ut av programmet, vil bli utført ved hjelp av student-t-tester. Forekomsten av uønskede hendelser, relevant bemanningstid og ressursdetaljer vil bli rapportert som tellinger sammen med kvalitative beskrivelser.