Verbeterde longrevalidatie met digitale thuisbewaking op afstand

Achtergrond Chronische obstructieve longziekte (COPD) vormt een grote uitdaging voor de gezondheid en het welzijn, waardoor de ontwikkeling van effectieve managementstrategieën noodzakelijk is. Longrevalidatie (PR) is naar voren gekomen als een cruciale aanpak. Vanwege de complexiteit van COPD en de aanwezigheid van comorbiditeiten is er echter behoefte aan een geavanceerd PR-programma dat tegemoet kan komen aan de uiteenlopende behoeften van patiënten, waaronder beter zelfmanagement. Als antwoord op deze uitdaging hebben artsen en onderzoekers van het G.F. MacDonald Center for Lung Health heeft BEPR+ gecreëerd. Dit programma komt tegemoet aan de behoeften van comorbide COPD-patiënten via een uitgebreidere beoordeling van comorbiditeiten, een proces voor het stellen van gezamenlijke doelen om een ​​gezonder levensstijlgedrag aan te nemen (met een sterke nadruk op fysieke activiteit) en een geprotocolleerd verwijzingsproces om een ​​meer alomvattende zorgaanpak mogelijk te maken.

Een voorgestelde oplossing voor een beter zelfmanagement van de patiënt na PR omvat het integreren van digitale patiëntmonitoring op afstand (dRPM) in BEPR+ (dRPM+), waardoor de kloof tussen zelfzorg en gezondheidszorg effectief wordt overbrugd. Het dRPM-systeem verzamelt en verzendt door de patiënt gegenereerde gegevens naar zorgverleners, waardoor tijdige detectie van exacerbaties mogelijk wordt en uiteindelijk het aantal ziekenhuisopnames afneemt. Deelnemers zullen worden opgeleid in het monitoren van trends in hun dagelijkse vitale functies, waardoor afwijkingen in een vroeg stadium kunnen worden geïdentificeerd die kunnen correleren met veranderingen in de symptomen en de algemene gezondheidstoestand.

Primaire doelstelling: Het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de dRPM+-interventie bij personen die PR ondergaan. Meer specifiek zijn de voornaamste doelstellingen de volgende:

1. Om de naleving en voltooiing van de interventie te beoordelen (dat wil zeggen: voltooien de deelnemers de PR-lessen en nemen ze dagelijks fysiologische metingen zoals voorgeschreven?).
2. Om de rekruterings- en retentiepercentages te beoordelen.
3. Om de aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen voor personen die PR ondergaan.
4. Om de impact op de workflow van het personeel en de programmabronnen te beoordelen.

Secundaire doelstellingen: Het schatten van de impact van het programma op zelfmanagement, zelfeffectiviteit en standaard PR-resultaten (dat wil zeggen functionele capaciteit, gezondheidsstatus, algemene kwaliteit van leven, psychosociale gezondheid en fysieke activiteit) door voorlopige schattingen te maken van de gemiddelde verschil tussen groepen in de loop van de tijd voor elke uitkomstmaat.

Studieopzet: Er zal een gerandomiseerde, parallel gecontroleerde studie worden uitgevoerd bij het G.F. MacDonald Center for Lung Health waar volledige PR-klassen I (d.w.z. dinsdag/donderdag of maandag/woensdag/vrijdag) blokgerandomiseerd worden volgens een tabel met willekeurige getallen om de interventie (dRPM+) of de controle (BEPR+) te ontvangen. Beide groepen zullen enquête- en vragenlijstgegevens invullen bij aanvang, post-programma en 12 weken durende follow-up met behulp van een REDcap-database.

Studieopzet Er zal een gerandomiseerde, parallel gecontroleerde studie worden uitgevoerd bij het G.F. MacDonald Centrum voor Longgezondheid. Volledige PR-lessen I (d.w.z. dinsdag/donderdag gedurende 8 weken of maandag/woensdag/vrijdag gedurende 6 weken.) wordt blokgerandomiseerd volgens een tabel met willekeurige getallen om dRPM+ of BEPR+ te ontvangen. Naast het BEPR+-programma zullen beide groepen enquête- en vragenlijstgegevens invullen bij aanvang, op specifieke punten tijdens het programma, na het programma en bij de follow-up na 12 weken, met behulp van een REDcap-database.

Gegevensanalyse: gegevens worden beschrijvend gepresenteerd en omvatten alle belangrijke relevante samenvattende statistieken (zoals gemiddelde, mediaan, standaarddeviatie en bereik). Deze gegevens zullen verschillende aspecten bestrijken, waaronder kenmerken van de deelnemers, het primaire haalbaarheidsresultaat (dRPM-gegevensverzamelingspercentage), onderzoekswerving en retentie, deelname aan het programma, patiënttevredenheid, tijd van het personeel, het voltooiingspercentage van de vragenlijst en de benodigde tijd. Regressieanalyses zullen veranderingen in de secundaire uitkomsten onderzoeken, terwijl wordt gecontroleerd voor de effecten van potentiële covariabelen, waaronder leeftijd, geslacht, ernst van de ziekte, comorbiditeiten en fysieke activiteit.

Gegevensverwerking en administratie: gegevens worden opgeslagen in een centrale Redcap-database. Patiënten krijgen allemaal een uniek studiecodenummer, de unieke identificatiecode in de Redcap-database. Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen deelnemers die ermee instemden, degenen die weigerden deel te nemen aan de proef en degenen die het programma hebben voltooid of gestopt, met behulp van student-t-tests. Het optreden van ongewenste voorvallen, relevante personeelstijd en gegevens over de middelen worden gerapporteerd als tellingen, samen met kwalitatieve beschrijvingen.