膵臓がん手術後の高齢患者の生活の質 (ADL_DPC_PA)
膵臓がんの手術を受ける70歳以上の患者における老年病パラメータと生活の質に関するパイロット研究
膵臓がんは主に高齢者に発生し、患者の85％以上が60歳以上、半数以上が70歳以上で診断されます。 フランスでは現在、膵臓がんの新規発症率は年間約14,000人で、女性のがんによる死亡原因の第4位、男性では第5位となっている。
現在、患者が利用できる唯一の治療法は手術ですが、診断時にすでに転移性がんや局所進行がんを患っている多くの患者にとって手術は選択肢ではありません。 高齢者に対するこの種の介入に関して行われた主な研究は外科的側面に焦点を当てており、そのような手術の忍容性については十分に研究されていません。
この研究の目的は、70 歳以上の膵臓がん患者の日常活動における自立性と生活の質に対する膵臓手術の影響を説明することです。 これらの患者は2021年7月以降、エドゥアール・エリオ病院（リヨン市ホスピス）で手術を受けており、評価は電話アンケートによって行われる。
これらの患者は日常活動に関して自立を維持できるだろうとの仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69003
- Service de Gériatrie aigue, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 生検または外科標本で組織学的に膵臓がん（全タイプ）が証明されている被験者
- 2021年7月よりエドゥアール・エリオ病院でこのがんの手術（橈側十二指腸膵切除術または左膵臓切除術）が行われた
- 手術時の年齢が70歳以上であること。
除外基準:
- 研究に反対を表明した患者
- 保佐、後見、または法的保護を受けている患者
- 患者が反対を表明できない
- 3 週間連続で 4 回電話をかけても患者に連絡が取れない
- 電話連絡時に患者死亡
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人
- 精神科の強制治療を受けている人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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エドゥアール・エリオ病院で膵臓がんの手術を受ける70歳以上の患者。
これは非比較研究であり、2021年7月以降エドゥアール・エリオ病院でこのがんの手術（橈側十二指腸膵切除術または左膵臓切除術）が行われた、生検または外科標本で組織学的に膵臓がん（全タイプ）が証明された被験者全員を対象としたものである。手術時点で70歳以上の方も同一グループとなります。
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プロトコールで規定されている唯一のフォローアップ訪問は、患者の手術後 3 ～ 30 か月後の電話連絡でした。
研究に必要な残りのデータは、日常診療の過程で収集された患者の医療記録から取得されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後 3 ～ 30 か月間の術前と術後の ADL アンケートスコアの変化。
時間枠：手術後3ヶ月から30ヶ月の間。
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ADL スコア (日常生活活動) は、日常生活活動の自立を評価するように設計されています。 0 から 6 までのスコアが付けられ、6 は日常生活活動 (洗濯、食事、着替えなど) が最大限に自立していることを表し、0 は自立が完全に欠如していることを示します。 手術前後のADLスコアの差の有意性は、Wilcoxonテストを使用してテストされます。 したがって、ADL は、早ければ手術後 3 か月後、遅くても 30 か月後に患者との電話時に測定されます。 手術前の値は、手術の数週間前に測定され、患者のファイルに記録されます。 |
手術後3ヶ月から30ヶ月の間。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Byeul-A KIM, MD、Service de Gériatrie aigue, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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