Calidad de vida en pacientes de edad avanzada después de una cirugía de cáncer de páncreas (ADL_DPC_PA)
Estudio piloto de parámetros geriátricos y calidad de vida en pacientes mayores de 70 años sometidos a cirugía de cáncer de páncreas
El cáncer de páncreas afecta principalmente a las personas mayores: más del 85% de los pacientes se diagnostican después de los 60 años y más de la mitad después de los 70 años. En Francia, la incidencia del cáncer de páncreas ronda actualmente los 14.000 nuevos casos al año, lo que lo convierte en la cuarta causa de muerte por cáncer en las mujeres y la quinta en los hombres.
Actualmente, la cirugía es la única opción curativa disponible para los pacientes, pero no es una opción para muchos pacientes que ya tienen cáncer metastásico o localmente avanzado en el momento del diagnóstico. Los principales estudios realizados sobre este tipo de intervenciones en personas mayores se centran en el aspecto quirúrgico, y la tolerabilidad de dicha cirugía no está bien estudiada.
El objetivo de este estudio es describir el impacto de la cirugía de páncreas en la independencia en las actividades diarias y la calidad de vida de pacientes mayores de 70 años con cáncer de páncreas. Estos pacientes fueron intervenidos en el Hospital Édouard Herriot (Hospices Civils de Lyon) desde julio de 2021 y la evaluación se realizará mediante cuestionarios telefónicos.
Se plantea la hipótesis de que estos pacientes podrán mantener su independencia en cuanto a las actividades diarias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69003
- Service de Gériatrie aigue, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con cáncer de páncreas histológicamente probado (todos los tipos) en biopsia o muestra quirúrgica
- Operado de este cáncer (mediante duodenopancreatectomía cefálica o pancreatectomía izquierda) en el Hospital Édouard Herriot desde julio de 2021
- Tener 70 años o más al momento de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han expresado su oposición al estudio.
- Pacientes bajo curatela, tutela o protección legal
- Paciente incapaz de expresar no oposición.
- Paciente inalcanzable después de 4 intentos de llamadas durante 3 semanas consecutivas
- Paciente fallecido al momento de la llamada telefónica.
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
- Personas bajo atención psiquiátrica obligatoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes mayores de 70 años sometidos a cirugía de cáncer de páncreas en el Hospital Édouard Herriot.
Se trata de un estudio no comparativo, en el que todos los sujetos con cáncer de páncreas (todos los tipos) histológicamente probado en biopsia o muestra quirúrgica, operados de este cáncer (mediante duodenopancreatectomía cefálica o pancreatectomía izquierda) en el Hospital Édouard Herriot desde julio de 2021, de edad 70 años o más al momento de la cirugía, se incluirán en el mismo grupo.
|
La única visita de seguimiento prevista en el protocolo fue un contacto telefónico entre 3 y 30 meses después de la cirugía del paciente.
El resto de los datos necesarios para el estudio se obtuvieron de la historia clínica del paciente, recogida en el transcurso de la práctica habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evolución de la puntuación del cuestionario AVD entre el preoperatorio y el postoperatorio de 3 a 30 meses después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Entre 3 meses y 30 meses después de la cirugía.
|
La puntuación ADL (Actividades de la vida diaria) está diseñada para evaluar la independencia para las actividades de la vida diaria. Se puntúa de 0 a 6, siendo 6 la máxima independencia para las actividades de la vida diaria (lavarse, comer, vestirse, etc.) y 0 la falta total de independencia. La importancia de la diferencia en la puntuación AVD antes y después de la cirugía se probará mediante la prueba de Wilcoxon. Por tanto, las AVD se medirán como muy pronto a los 3 meses de la cirugía y como máximo a los 30 meses, en el momento de la llamada telefónica con el paciente. El valor preoperatorio queda registrado en el expediente del paciente, medido unas semanas antes de la cirugía. |
Entre 3 meses y 30 meses después de la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Byeul-A KIM, MD, Service de Gériatrie aigue, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL23_0569
- 2023-A01551-44 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .