Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet hos eldre pasienter etter bukspyttkjertelkreftkirurgi (ADL_DPC_PA)

16. november 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Pilotstudie av geriatriske parametre og livskvalitet hos pasienter over 70 år som gjennomgår bukspyttkjertelkreftkirurgi

Bukspyttkjertelkreft rammer hovedsakelig eldre, med over 85 % av pasientene diagnostisert etter fylte 60 år og over halvparten etter fylte 70 år. I Frankrike er forekomsten av kreft i bukspyttkjertelen for tiden rundt 14 000 nye tilfeller per år, noe som gjør det til den fjerde ledende årsaken til kreftdød hos kvinner og den femte hos menn.

Kirurgi er for tiden det eneste kurative alternativet som er tilgjengelig for pasienter, men det er ikke et alternativ for mange pasienter som allerede har metastatisk eller lokalt avansert kreft på diagnosetidspunktet. Hovedstudiene som er utført på denne typen intervensjon hos eldre fokuserer på det kirurgiske aspektet, og tolerabiliteten av slik kirurgi er ikke godt studert.

Målet med denne studien er å beskrive effekten av bukspyttkjertelkirurgi på uavhengigheten i daglige aktiviteter og livskvaliteten til pasienter over 70 år med kreft i bukspyttkjertelen. Disse pasientene ble operert ved Édouard Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon) siden juli 2021, og vurderingen vil bli utført gjennom telefonspørreskjemaer.

Det antas at disse pasientene vil være i stand til å opprettholde sin uavhengighet når det gjelder daglige aktiviteter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Rekruttering
        • Service de Gériatrie aigue, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Hovedetterforsker:
          • Byeul-A KIM, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien fokuserer på voksne pasienter over 70 år med kreft i bukspyttkjertelen (av enhver type) som har gjennomgått pankreatektomi og har blitt operert ved Édouard Herriot Hospital, Lyon, Frankrike siden juli 2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med histologisk påvist kreft i bukspyttkjertelen (alle typer) på biopsi eller kirurgisk prøve
  • Operert for denne kreften (ved cefalisk duodenopankreatektomi eller venstre pankreatektomi) ved Édouard Herriot Hospital siden juli 2021
  • 70 år eller eldre ved operasjonstidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har uttrykt motstand mot studien
  • Pasienter under kuratorskap, vergemål eller rettslig beskyttelse
  • Pasienten kan ikke uttrykke motstand
  • Pasienten er utilgjengelig etter 4 forsøk på oppringninger over 3 påfølgende uker
  • Pasienten døde på tidspunktet for telefonsamtalen
  • Personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Personer under tvungen psykiatrisk omsorg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter over 70 som gjennomgår kreft i bukspyttkjertelen ved Édouard Herriot Hospital.
Dette er en ikke-komparativ studie, der alle forsøkspersoner med histologisk påvist kreft i bukspyttkjertelen (alle typer) på biopsi eller kirurgisk prøve, operert for denne kreften (ved cefalisk duodenopankreatektomi eller venstre pankreatektomi) ved Édouard Herriot Hospital siden juli 2021, i alderen 70 år eller eldre på operasjonstidspunktet, vil inngå i samme gruppe.
Annen: Telefonsamtale
Det eneste oppfølgingsbesøket gitt i protokollen var en telefonkontakt 3 til 30 måneder etter pasientens operasjon. Resten av dataene som kreves for studien ble hentet fra pasientens medisinske journaler, samlet inn i løpet av rutinepraksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon i ADL-spørreskjemaskåren mellom preoperativ og postoperativ 3 til 30 måneder etter operasjonen.
Tidsramme: Mellom 3 måneder og 30 måneder etter operasjonen.

ADL-skåren (Activities of Daily Living) er utformet for å vurdere uavhengighet for aktiviteter i dagliglivet. Den scores fra 0 til 6, hvor 6 representerer maksimal uavhengighet for dagliglivets aktiviteter (vasking, spising, påkledning osv.) og 0 en fullstendig mangel på uavhengighet.

Betydningen av forskjellen i ADL-skåren før og etter operasjonen vil bli testet ved hjelp av Wilcoxon-testen.

ADL vil derfor bli målt tidligst 3 måneder etter operasjon og senest 30 måneder ved telefonsamtalen med pasienten. Den preoperative verdien registreres i pasientens journal, målt noen uker før operasjonen.
Mellom 3 måneder og 30 måneder etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Byeul-A KIM, MD, Service de Gériatrie aigue, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

6. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

6. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL23_0569
  • 2023-A01551-44 (Annen identifikator: ID-RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft

Kliniske studier på Telefonsamtale

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere